- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06820697
Privatsektoradgang til test for sundhedsbæredygtighed (PATHS)
14. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Udvidelse af adgang til HIV-selvtestsæt: At opretholde kanaler i den private sektor, der giver adgang til forebyggende sundhedsydelser
Nye og innovative strategier er presserende nødvendige for at øge optagelsen af HIV-forebyggelse og seksuelle og reproduktive sundhedsydelser blandt unge piger og unge kvinder (AGYW) i Afrika syd for Sahara.
For at sikker Understøtter.
Vores kombination af ikke-monetære og monetære støttestrukturer sigter mod at efterligne reelle sundhedsfinansieringsmodeller for offentlig-private partnerskaber og sigter i sidste ende mod at forbedre egenkapitalen i adgangen til kritiske forebyggelsestjenester for Agyw i skala.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et forsøg på implementeringseffektivitet, der tester programoptagelse, implementering og vedligeholdelse af gratis HIV-selvtest-kit (HIVST) distribution til unge piger og unge kvinder (AGYW) finansieret af overskud fra HIVST-kit-salg til ikke-Agyw-kunder.
For at indlede adoption vil vi tilbyde apotek- og stofbutiksholdere muligheden for at anskaffe subsidieret HIVST til samtidig at distribuere til AGYW gratis (refunderet af undersøgelsen, der efterligner regeringsstøttet bestemmelse) og sælger til ikke-Agyw-kunder for fortjeneste, gradvist udfasning af indkøb Over 36 måneder for at teste vedligeholdelse af den segmenterede prismodel for bæredygtighed i den virkelige verden (AIM 1).
Vi vil implementere ikke-monetære motivationsforstærkere til at opretholde butiksejerengagement i løbet af undersøgelsesperioden og bruge blandede metoder til at forstå butiksejernes oplevelser og nødvendige betingelser for programvedligeholdelse og leverandøradfærdsændring (AIM 2), som vil informere co-designet om en Progressiv opskaleringsplan for at opnå national dækning med Tanzanian Agyw, offentlige og private partnerskabsinteressenter (AIM 3).
Ved undersøgelsens konklusion vil vi have en omfattende forståelse af supportstrukturer, som butikker har brug for for at opretholde HIVST -kitforsyning til AGYW.
Det er vigtigt, at vores undersøgelse vil bidrage til generaliserbar læring om de strukturer, der kræves til kommercielt bæredygtige offentlig-private partnerskaber for folkesundhedsinterventioner med høj indflydelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laura Packel, PhD
- Telefonnummer: 4155051741
- E-mail: laura.packel@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Calvin Chiu, PhD
- E-mail: calvin.chiu@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Mwanza Intervention Trials Unit
-
Kontakt:
- Happiness Saronga
- E-mail: sarongahappiness@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ejere/personale i detailhandel og apoteker beliggende i studieregionerne
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at installere og spore salg og distribution af HIVST -sæt ved hjælp af Maisha Meds -datasystemet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højt tilskud
Den høje subsidie-gruppe starter med et 90% tilskud til køb af HIV-selvtest-sæt til at sælge i deres butikker.
|
De to studiegrupper er de "høje" og "lave" tilskudgrupper.
Den høje subsidie -gruppe starter med et 90% tilskud, mens den lave subsidie -gruppe starter med et 50% tilskud.
Begge studiegrupper vil opleve faldende subsidier i hver fase af undersøgelsen.
|
|
Aktiv komparator: Lavt tilskud
Den lave tilskudgruppe starter med et 50% tilskud til køb af HIV-selvtest-sæt til at sælge i deres butikker.
|
De to studiegrupper er de "høje" og "lave" tilskudgrupper.
Den høje subsidie -gruppe starter med et 90% tilskud, mens den lave subsidie -gruppe starter med et 50% tilskud.
Begge studiegrupper vil opleve faldende subsidier i hver fase af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal HIVST -sæt distribueret til Agyw pr. Butiksmåned
Tidsramme: 39 måneder
|
HIVST KIT -distribution pr. Butik pr. Måned spores via Maisha Meds Sales and Inventory Management System.
Dataene fra Maisha Meds vil omfatte et tag, der identificerer kitmodtageren som en AGYW og vil omfatte den pris, der er betalt for HIVST -kittet ($ 0 for AGYW).
|
39 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adoption
Tidsramme: 39 måneder
|
Andel af butikker, der fortsætter med at skaffe HIVST -sæt i hele undersøgelsen
|
39 måneder
|
|
Opretholdelse
Tidsramme: 39 måneder
|
Andel af butiksejere, der har til hensigt at fortsætte med at købe og sælge HIVST -sæt; Butiksejer og interessentperspektiver på subsidier, refusion og bæredygtighed; Årsager til at afbryde salget af HIVST -sæt; Andel af butikker, der fortsætter med at købe og sælge HIVST -sæt efter subsidier slutter
|
39 måneder
|
|
Implementering 1
Tidsramme: 39 måneder
|
Andel af butikker, der tilbyder gratis HIVST til Agyw Mystery Client -skuespillere
|
39 måneder
|
|
Implementering 2
Tidsramme: 39 måneder
|
Andel af butikker, der fortsætter med at levere gratis HIVST i hele undersøgelsesperioden
|
39 måneder
|
|
Implementering 3
Tidsramme: 39 måneder
|
Butiksejer-perspektiver på udfordringer og succeser relateret til at give HIVST-sæt gratis til Agyw målt via undersøgelser og dybdegående interviews.
|
39 måneder
|
|
Implementering 4
Tidsramme: 39 måneder
|
Andel af butikker, der sælger HIVST til ikke-Agyw Mystery Client-skuespillere
|
39 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH136921 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dette projekt vil producere undersøgelsesdata, dybdegående interviewtranskripter og produktsalg og distributionsdata.
Alle data vil blive identificeret inden modtagelse af depotet, men de oplysninger, der er nødvendige for at generere en global unik identifikator (GUID) til NIMH Data Archive (NDA), indsamles for hvert emne, hvis det er muligt.
Denne information inkluderer fornavn, mellemnavn, efternavn, sex, fødselsdato, fødsel/kommune for fødslen.
Fordi vi indsamler data fra deltagere i Tanzania, er nogle af disse oplysninger muligvis ikke tilgængelige eller opfylder måske ikke kravene til GUID.
I dette tilfælde vil pseudoguider blive brugt.
IPD-delingstidsramme
Forskningsfællesskabet har adgang til data, når prisen slutter.
Som krævet af NDA vil der også blive oprettet undersøgelser, der indeholder de data, der er brugt til hver publikation.
Disse undersøgelser vil blive delt, når forudtrykket er tilgængeligt.
NDA -undersøgelser har digitale objektidentifikatorer (DOI) til at hjælpe med fundbarhed.
Vi vil medtage denne DOI i relevante publikationer.
NDA træffer beslutninger om, hvor længe de skal bevare dataene, men det datakilad har ikke slettet nogen deponerede data indtil nu.
IPD-delingsadgangskriterier
For at anmode om adgang til dataene vil forskere bruge standardprocesserne på NDA, og NDA Data Access Committee vil beslutte, hvilke anmodninger der skal tildeles.
Standard NDA -datatilgangsprocessen giver adgang til et år og er vedvarende.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
Kliniske forsøg med Subsidie med højt hivst -kit
-
Oswaldo Cruz FoundationUkendtHIV-forebyggelse