Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Privatsektoradgang til test for sundhedsbæredygtighed (PATHS)

14. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Udvidelse af adgang til HIV-selvtestsæt: At opretholde kanaler i den private sektor, der giver adgang til forebyggende sundhedsydelser

Nye og innovative strategier er presserende nødvendige for at øge optagelsen af ​​HIV-forebyggelse og seksuelle og reproduktive sundhedsydelser blandt unge piger og unge kvinder (AGYW) i Afrika syd for Sahara. For at sikker Understøtter. Vores kombination af ikke-monetære og monetære støttestrukturer sigter mod at efterligne reelle sundhedsfinansieringsmodeller for offentlig-private partnerskaber og sigter i sidste ende mod at forbedre egenkapitalen i adgangen til kritiske forebyggelsestjenester for Agyw i skala.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et forsøg på implementeringseffektivitet, der tester programoptagelse, implementering og vedligeholdelse af gratis HIV-selvtest-kit (HIVST) distribution til unge piger og unge kvinder (AGYW) finansieret af overskud fra HIVST-kit-salg til ikke-Agyw-kunder. For at indlede adoption vil vi tilbyde apotek- og stofbutiksholdere muligheden for at anskaffe subsidieret HIVST til samtidig at distribuere til AGYW gratis (refunderet af undersøgelsen, der efterligner regeringsstøttet bestemmelse) og sælger til ikke-Agyw-kunder for fortjeneste, gradvist udfasning af indkøb Over 36 måneder for at teste vedligeholdelse af den segmenterede prismodel for bæredygtighed i den virkelige verden (AIM 1). Vi vil implementere ikke-monetære motivationsforstærkere til at opretholde butiksejerengagement i løbet af undersøgelsesperioden og bruge blandede metoder til at forstå butiksejernes oplevelser og nødvendige betingelser for programvedligeholdelse og leverandøradfærdsændring (AIM 2), som vil informere co-designet om en Progressiv opskaleringsplan for at opnå national dækning med Tanzanian Agyw, offentlige og private partnerskabsinteressenter (AIM 3). Ved undersøgelsens konklusion vil vi have en omfattende forståelse af supportstrukturer, som butikker har brug for for at opretholde HIVST -kitforsyning til AGYW. Det er vigtigt, at vores undersøgelse vil bidrage til generaliserbar læring om de strukturer, der kræves til kommercielt bæredygtige offentlig-private partnerskaber for folkesundhedsinterventioner med høj indflydelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ejere/personale i detailhandel og apoteker beliggende i studieregionerne
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at installere og spore salg og distribution af HIVST -sæt ved hjælp af Maisha Meds -datasystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højt tilskud
Den høje subsidie-gruppe starter med et 90% tilskud til køb af HIV-selvtest-sæt til at sælge i deres butikker.
De to studiegrupper er de "høje" og "lave" tilskudgrupper. Den høje subsidie ​​-gruppe starter med et 90% tilskud, mens den lave subsidie ​​-gruppe starter med et 50% tilskud. Begge studiegrupper vil opleve faldende subsidier i hver fase af undersøgelsen.
Aktiv komparator: Lavt tilskud
Den lave tilskudgruppe starter med et 50% tilskud til køb af HIV-selvtest-sæt til at sælge i deres butikker.
De to studiegrupper er de "høje" og "lave" tilskudgrupper. Den høje subsidie ​​-gruppe starter med et 90% tilskud, mens den lave subsidie ​​-gruppe starter med et 50% tilskud. Begge studiegrupper vil opleve faldende subsidier i hver fase af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HIVST -sæt distribueret til Agyw pr. Butiksmåned
Tidsramme: 39 måneder
HIVST KIT -distribution pr. Butik pr. Måned spores via Maisha Meds Sales and Inventory Management System. Dataene fra Maisha Meds vil omfatte et tag, der identificerer kitmodtageren som en AGYW og vil omfatte den pris, der er betalt for HIVST -kittet ($ 0 for AGYW).
39 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption
Tidsramme: 39 måneder
Andel af butikker, der fortsætter med at skaffe HIVST -sæt i hele undersøgelsen
39 måneder
Opretholdelse
Tidsramme: 39 måneder
Andel af butiksejere, der har til hensigt at fortsætte med at købe og sælge HIVST -sæt; Butiksejer og interessentperspektiver på subsidier, refusion og bæredygtighed; Årsager til at afbryde salget af HIVST -sæt; Andel af butikker, der fortsætter med at købe og sælge HIVST -sæt efter subsidier slutter
39 måneder
Implementering 1
Tidsramme: 39 måneder
Andel af butikker, der tilbyder gratis HIVST til Agyw Mystery Client -skuespillere
39 måneder
Implementering 2
Tidsramme: 39 måneder
Andel af butikker, der fortsætter med at levere gratis HIVST i hele undersøgelsesperioden
39 måneder
Implementering 3
Tidsramme: 39 måneder
Butiksejer-perspektiver på udfordringer og succeser relateret til at give HIVST-sæt gratis til Agyw målt via undersøgelser og dybdegående interviews.
39 måneder
Implementering 4
Tidsramme: 39 måneder
Andel af butikker, der sælger HIVST til ikke-Agyw Mystery Client-skuespillere
39 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH136921 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette projekt vil producere undersøgelsesdata, dybdegående interviewtranskripter og produktsalg og distributionsdata. Alle data vil blive identificeret inden modtagelse af depotet, men de oplysninger, der er nødvendige for at generere en global unik identifikator (GUID) til NIMH Data Archive (NDA), indsamles for hvert emne, hvis det er muligt. Denne information inkluderer fornavn, mellemnavn, efternavn, sex, fødselsdato, fødsel/kommune for fødslen. Fordi vi indsamler data fra deltagere i Tanzania, er nogle af disse oplysninger muligvis ikke tilgængelige eller opfylder måske ikke kravene til GUID. I dette tilfælde vil pseudoguider blive brugt.

IPD-delingstidsramme

Forskningsfællesskabet har adgang til data, når prisen slutter. Som krævet af NDA vil der også blive oprettet undersøgelser, der indeholder de data, der er brugt til hver publikation. Disse undersøgelser vil blive delt, når forudtrykket er tilgængeligt. NDA -undersøgelser har digitale objektidentifikatorer (DOI) til at hjælpe med fundbarhed. Vi vil medtage denne DOI i relevante publikationer. NDA træffer beslutninger om, hvor længe de skal bevare dataene, men det datakilad har ikke slettet nogen deponerede data indtil nu.

IPD-delingsadgangskriterier

For at anmode om adgang til dataene vil forskere bruge standardprocesserne på NDA, og NDA Data Access Committee vil beslutte, hvilke anmodninger der skal tildeles. Standard NDA -datatilgangsprocessen giver adgang til et år og er vedvarende.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med Subsidie ​​med højt hivst -kit

Abonner