Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilgang til privat sektor til testing for helse bærekraft (PATHS)

9. september 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Utvidelse av tilgang til HIV-selvtest-sett: Opprettholdende kanaler i private sektorer som gir tilgang til forebyggende helsetjenester

Nye og innovative strategier er presserende nødvendig for å øke opptaket av HIV-forebygging og seksuelle og reproduktive helsetjenester blant unge jenter og unge kvinner (AGYW) i Afrika sør for Sahara. For å sikre at den virkelige bærekraften for gratis distribusjon av HIV-selvtest-sett til AGYW av private medikamentbutikker og apotek, vil vi strenge teste tilbud på tilbudssiden for butikker for butikkeieres levering av HIV-Self Test Kits til AGYW kombinert med prososial motivasjon støtter. Vår kombinasjon av ikke-monetære og monetære støttestrukturer tar sikte på å etterligne helsefinansieringsmodeller i den virkelige verden for offentlig-private partnerskap og tar til slutt sikte på å forbedre egenkapitalen i tilgang til kritiske forebyggingstjenester for AGYW i skala.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en implementeringseffektivitetsforsøk som tester programadopsjon, implementering og vedlikehold av gratis HIV-selvtest-sett (HIVST) distribusjon til ungdomsjenter og unge kvinner (AGYW) finansiert av overskudd fra HIVST-settsalg til ikke-Agyw-kunder. For å sette i gang adopsjon, vil vi tilby apotek- og medikamentbutikker muligheten til å anskaffe subsidiert HIVST til samtidig å distribuere til AGYW gratis (refundert av studien som etterligner regjeringsstøttet avsetning) og selge til ikke-Agyw-kunder for overskudd, gradvis fasing av anskaffelsestilskudd Over 36 måneder for å teste vedlikehold av den segmenterte prismodellen for bærekraft i den virkelige verden (AIM 1). Vi vil implementere ikke-monetære motivasjonsforsterkere for å opprettholde butikkeierengasjement i løpet av studieperioden og bruke blandede metoder for å forstå butikkeieres opplevelser og nødvendige forhold for program vedlikehold og leverandøratferdsendring (AIM 2), som vil informere co-design av en Progressiv oppskalingsplan for å oppnå nasjonal dekning med tanzaniske AGYW, offentlige og private partnerskapsinteressenter (AIM 3). Etter studiens konklusjon vil vi ha en omfattende forståelse av støttestrukturene butikkene må opprettholde HIVST -settet for AGYW. Det er viktig at vår studie vil bidra til generaliserbar læring om strukturene som kreves for kommersielt bærekraftige offentlig-private partnerskap for høye påvirkninger folkehelseinngrep.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eiere/ansatte i detaljhandelsbutikker og apotek lokalisert i studieområdene
  • Alder 18 og eldre

Eksklusjonskriterier:

  • Nektelse av å installere og spore salg og distribusjon av HIVST -sett ved bruk av Maisha MED -datasystemet som er gitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyt tilskudd
High Subsidy Group vil starte med 90% tilskudd for å kjøpe HIV-selvtest-sett å selge i butikkene sine.
Atferdsmessig: High HIVST Kit -tilskudd
De to studiegruppene er de "høye" og "lave" tilskuddsgruppene. Den høye tilskuddsgruppen vil starte med et tilskudd på 90%, mens den lave tilskuddsgruppen vil starte med et tilskudd på 50%. Begge studiegruppene vil oppleve avtagende subsidier i hver fase av studien.
Aktiv komparator: Lavt tilskudd
Low Subsidy Group vil starte med et tilskudd på 50% for å kjøpe HIV-selvtest-sett å selge i butikkene sine.
Atferdsmessig: Lavt HIVST -sett tilskudd
De to studiegruppene er de "høye" og "lave" tilskuddsgruppene. Den høye tilskuddsgruppen vil starte med et tilskudd på 90%, mens den lave tilskuddsgruppen vil starte med et tilskudd på 50%. Begge studiegruppene vil oppleve avtagende subsidier i hver fase av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall HIVST -sett distribuert til AGYW per butikkmåned
Tidsramme: 39 måneder
HIVST Kit distribusjon per butikk per måned vil bli sporet via Maisha Meds salgs- og lagerstyringssystem. Dataene fra Maisha medisiner vil inneholde en tag som identifiserer KIT -mottakeren som en AGYW og vil omfatte prisen som er betalt for HIVST -settet ($ 0 for AGYW).
39 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon
Tidsramme: 39 måneder
Andel butikker som fortsetter å anskaffe HIVST -sett gjennom hele studien
39 måneder
Vedlikehold
Tidsramme: 39 måneder
Andel butikkeiere som har til hensikt å fortsette å kjøpe og selge HIVST -sett; Butikkeier og interessentperspektiver på subsidier, refusjon og bærekraft; Årsaker til å avvikle salget av HIVST -sett; Andel butikker som fortsetter å kjøpe og selge HIVST -sett etter subsidier slutt
39 måneder
Implementering 1
Tidsramme: 39 måneder
Andel butikker som tilbyr gratis HIVST til Agyw Mystery Client Actors
39 måneder
Implementering 2
Tidsramme: 39 måneder
Andel butikker som fortsetter å gi gratis HIVST gjennom hele studieperioden
39 måneder
Implementering 3
Tidsramme: 39 måneder
Butikkersperspektiver på utfordringer og suksesser relatert til å tilby HIVST-sett gratis til AGYW målt via undersøkelser og dybdeintervjuer.
39 måneder
Implementering 4
Tidsramme: 39 måneder
Andel butikker som selger HIVST til ikke-agyw mystery klientaktører
39 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01MH136921 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette prosjektet vil produsere undersøkelsesdata, dyptgående intervjuutskrifter og produktsalg og distribusjonsdata. Alle data vil bli avidentifisert før mottak av depotet, men informasjonen som trengs for å generere en global unik identifikator (GUID) for NIMH Data Archive (NDA) vil bli samlet for hvert emne hvis mulig. Denne informasjonen inkluderer fornavn, mellomnavn, etternavn, sex, fødselsdato, by/fødselskommune. Fordi vi samler inn data fra deltakere i Tanzania, kan noe av denne informasjonen være utilgjengelig eller kanskje ikke oppfylle kravene til GUID. I så fall vil pseudoguider bli brukt.

IPD-delingstidsramme

Forskningssamfunnet vil ha tilgang til data når tildelingen avsluttes. Som det kreves av NDA, vil det også bli opprettet studier som inneholder dataene som brukes til hver publikasjon. Disse studiene vil bli delt når forhåndsutskriften er tilgjengelig. NDA -studier har digitale objektidentifikatorer (DOI) for å hjelpe til med å finne. Vi vil inkludere den DOI i relevante publikasjoner. NDA vil ta beslutninger om hvor lenge de skal bevare dataene, men at dataarkivet ikke har slettet noen deponerte data frem til nå.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å be om tilgang av dataene, vil forskere bruke standardprosessene på NDA, og NDA Data Access Committee vil avgjøre hvilke forespørsler til å gi. Standard NDA -datatilgangsprosess gir tilgang i ett år og er fornybar.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere