Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Privat sektor tillgång till testning för hälsohållbarhet (PATHS)

9 september 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Utöka tillgången till HIV-självtestsatser: Att upprätthålla den privata sektorkanalerna som möjliggör tillgång till förebyggande hälsovårdstjänster

Nya och innovativa strategier behövs brådskande för att öka upptaget av HIV-förebyggande och sexuella och reproduktiva hälsovårdstjänster bland tonåriga flickor och unga kvinnor (AGYW) i Afrika söder om Sahara. För att säkerställa den verkliga hållbarheten för fri distribution av HIV-självtestsatser till AGYW av privata läkemedelsbutiker och apotek, kommer vi att testa subventionstrukturer noggrant för butiksinnehavare för butiksinnehavare av HIV-självtestkit till AGYW i kombination med prosocial motivering stöder. Vår kombination av icke-monetära och monetära stödstrukturer syftar till att efterlikna modeller för hälsofinansiering av hälso-värld för offentlig-privata partnerskap och i slutändan syftar till att förbättra kapitalet i tillgång till kritiska förebyggande tjänster för AGYW i skala.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en genomförande-effektivitetsförsök som testar program Antagande, implementering och underhåll av gratis HIV-självtestpaket (HIVST) distribution till tonåriga flickor och unga kvinnor (AGYW) som finansieras av vinster från HIVST-kitförsäljning till icke-AGYW-kunder. För att initiera adoption kommer vi att erbjuda apotek och läkemedelsbutiker möjlighet att anskaffa subventionerad HIVST för att samtidigt distribuera till AGYW för gratis (återbetalas av studien som efterliknar regeringsstödda bestämmelser) och säljer till icke-Agyw-kunder för vinst, gradvis utformade upphandlingsunderlag Över 36 månader för att testa underhåll av den segmenterade prissättningsmodellen för verklig hållbarhet (AIM 1). Vi kommer att implementera icke-monetära motivationsförstärkare för att upprätthålla butiksinnehavare under studieperioden och använda blandade metoder för att förstå butiksinnehavarnas upplevelser och nödvändiga villkor för program för underhåll och leverantörs beteende (AIM 2), som kommer att informera samdesignen för en en Progressiv uppskalningsplan för att uppnå nationell täckning med Tanzanian Agyw, offentliga och privata partnerskapsintressenter (AIM 3). Vid studiens slutsats kommer vi att ha en omfattande förståelse för de stödstrukturer som butiker behöver för att upprätthålla HIVST Kit -bestämmelsen för AGYW. Det är viktigt att vår studie kommer att bidra till generaliserbart inlärning om de strukturer som krävs för kommersiellt hållbara offentlig-privata partnerskap för högeffektiva folkhälsointerventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ägare/personal i detaljhandelsbutiker och apotek som ligger i studieregionerna
  • 18 år och äldre

Uteslutningskriterier:

  • Vägran att installera och spåra försäljning och distribution av HIVST -satser med hjälp av MAISHA MED -datasystemet som tillhandahålls.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högsubvention
Gruppen med hög subvention kommer att börja med en 90% subvention för att köpa HIV-självtestsatser för att sälja i sina butiker.
Beteende: Subvention
De två studiegrupperna är de "höga" och "låga" subventiongrupperna. Gruppen med höga subventioner börjar med en 90% subvention medan gruppen med låga subventioner börjar med en 50% subvention. Båda studiegrupperna kommer att uppleva minskande subventioner i varje fas av studien.
Aktiv komparator: Låg subvention
Gruppen med låga subventioner börjar med en 50% subvention för att köpa HIV-självtestsatser för att sälja i sina butiker.
Beteende: Låg HIVST -kit subvention
De två studiegrupperna är de "höga" och "låga" subventiongrupperna. Gruppen med höga subventioner börjar med en 90% subvention medan gruppen med låga subventioner börjar med en 50% subvention. Båda studiegrupperna kommer att uppleva minskande subventioner i varje fas av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal HIVST -satser distribueras till AGYW per butiksmånad
Tidsram: 39 månader
HIVST KIT -distribution per butik per månad kommer att spåras via Maisha Meds försäljnings- och lagerhanteringssystem. Uppgifterna från MAISHA MEDS kommer att innehålla en tagg som identifierar satsmottagaren som en AGYW och kommer att inkludera det pris som betalas för HIVST -satsen ($ 0 för AGYW).
39 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adoption
Tidsram: 39 månader
Andel butiker som fortsätter att skaffa HIVST -satser under hela studien
39 månader
Underhåll
Tidsram: 39 månader
Andel av butiksinnehavare som tänker fortsätta att köpa och sälja HIVST -satser; Butiksinnehavare och intressentperspektiv på subventioner, ersättningar och hållbarhet; Skäl för att avbryta försäljningen av HIVST -satser; Andel av butiker som fortsätter att köpa och sälja HIVST -satser efter subventionerna
39 månader
Implementering 1
Tidsram: 39 månader
Andel av butiker som erbjuder gratis HIVST till AGYW Mystery Client Actors
39 månader
Implementering 2
Tidsram: 39 månader
Andel butiker som fortsätter att ge gratis HIVST under hela studieperioden
39 månader
Implementering 3
Tidsram: 39 månader
Butiksinnehavar perspektiv på utmaningar och framgångar relaterade till att tillhandahålla HIVST-kit gratis till AGYW mätt via undersökningar och djupgående intervjuer.
39 månader
Implementering 4
Tidsram: 39 månader
Andel av butiker som säljer HIVST till icke-AGYW Mystery Client Actors
39 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Första postat (Faktisk)

11 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH136921 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Detta projekt kommer att producera undersökningsdata, djupgående intervjuutskrifter och produktförsäljnings- och distributionsdata. All data kommer att identifieras före mottagandet av förvaret, men den information som behövs för att generera en global unik identifierare (GUID) för NIMH Data Archive (NDA) kommer att samlas in för varje ämne om möjligt. Denna information innehåller förnamn, mellannamn, efternamn, kön, födelsedatum, födelse-/kommunkommun. Eftersom vi samlar in data från deltagarna i Tanzania kan en del av denna information vara otillgänglig eller kanske inte uppfyller kraven för GUID. I så fall kommer pseudoguider att användas.

Tidsram för IPD-delning

Forskningssamhället kommer att ha tillgång till data när utmärkelsen slutar. Som krävs av NDA kommer studier också att skapas som innehåller de data som används för varje publikation. Dessa studier kommer att delas när förtrycket är tillgängligt. NDA -studier har digitala objektidentifierare (DOI) för att hjälpa till att hitta. Vi kommer att inkludera den DOI i relevanta publikationer. NDA kommer att fatta beslut om hur länge man ska bevara uppgifterna, men det dataarkivet har inte tagit bort några deponerade uppgifter fram till nu.

Kriterier för IPD Sharing Access

För att begära åtkomst av uppgifterna kommer forskare att använda standardprocesserna vid NDA, och NDA -datatillgångskommittén kommer att besluta vilka förfrågningar som ska beviljas. Standard NDA -datatillgångsprocessen ger tillgång till ett år och är förnybar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera