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腹腔鏡下腹部手術後の痛みと快適レベルに対する音楽の影響

2026年1月26日 更新者:Serafettin Okutan、Bitlis Eren University

主任捜査官、助教授、チェラフェッティン・オクタン、外科看護、健康科学部、ビトリス・エレン大学

腹腔鏡下腹部手術を受けている患者の痛みと快適さのレベルに対する地元の音楽の影響を調べ、トルコとイランの比較と結果を得ることが計画されています。

研究の仮説は次のとおりです。

H1-0:音楽は、腹腔鏡下腹部手術を受けている患者の痛みの軽減に影響を与えません。

H1-1:音楽は、腹腔鏡下腹部手術を受けている患者の痛みの軽減に影響を及ぼします。

H2-0:音楽は、腹腔鏡下腹部手術を受けている患者の快適性の増加に影響を与えません。

H2-1:音楽は、腹腔鏡下腹部手術を受けている患者の快適性の増加に影響を与えます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

事前テストの一部として、患者の導入フォーム、快適性、および痛みの尺度が実験グループ患者に適用されます。 患者が術後ケアユニットからクリニックに移されてから2時間後に患者室で音楽が演奏されます。これは、バイタルサインが安定して臨床コンプライアンスが達成される手術後最も適切な時期です。 音楽は20分間再生されます。 テスト後の一環として、快適さと痛みのスケールは再び実験グループの患者に適用されます。

事前テストの一部として、患者の導入フォーム、快適性、および痛みのスケールが対照群の患者に適用されます。 対照群の患者に介入は適用されず、診療所の日常的な慣行は継続します。 テスト後の一環として、快適さと痛みの尺度は、コントロールグループの患者に再び適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上でなければなりません
  • コミュニケーションの問題があってはなりません

除外基準:

  • 聴覚や精神的な問題があります
  • 腹腔鏡手術が開いた手術に変換されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
事前テストの一部として、患者の導入フォーム、快適性、および痛みの尺度が実験グループ患者に適用されます。 患者が術後ケアユニットからクリニックに移されてから2時間後に患者室で音楽が演奏されます。これは、バイタルサインが安定して臨床コンプライアンスが達成される手術後最も適切な時期です。 音楽は20分間再生されます。 テスト後の一環として、快適さと痛みのスケールは再び実験グループの患者に適用されます。
地元の音楽は、患者が術後ケアユニットからクリニックに移されてから2時間後に患者室で演奏されます。これは、バイタルサインが安定し、臨床適応が達成された手術後最も適切な時期です。
介入なし:コントロールグループ
事前テストの一部として、患者の導入フォーム、快適性、および痛みのスケールが対照群の患者に適用されます。 対照群の患者に介入は適用されず、診療所の日常的な慣行は継続します。 テスト後の一環として、快適さと痛みの尺度は、コントロールグループの患者に再び適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みレベル
時間枠:患者には、手術の2時間後に患者室に規模が与えられます。スケールは、音楽のリスニングが終了した直後に最終テストとして再び与えられます。

数値評価尺度:

痛みの重症度を決定することを目的としたこのスケールは、患者に数字で痛みを説明させることを目指しています。 形式では、0ポイントは「痛みなし」、「軽度の痛み」として1-3ポイント、「中程度の痛み」として4-6ポイント、7以降は「激しい痛み」として評価されます。

患者には、手術の2時間後に患者室に規模が与えられます。スケールは、音楽のリスニングが終了した直後に最終テストとして再び与えられます。
快適レベル
時間枠:患者には、手術の2時間後に患者室に規模が与えられます。スケールは、音楽のリスニングが終了した直後に最終テストとして再び与えられます。

一般的なコンフォートスケール短い形式:

一般的な快適尺度の短い形式は、コルカバによって開発された一般的な快適尺度のトルコの適応であり、より理解しやすい方法で、より短い時間で個人の快適さを測定することです。 スケールは28のアイテムで構成され、スケールのアイテムは28〜168の間にスコアリングされます。 高いスコアは、高いレベルの快適さを示しています。

患者には、手術の2時間後に患者室に規模が与えられます。スケールは、音楽のリスニングが終了した直後に最終テストとして再び与えられます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şerafettin OKUTAN, Dr.、Bitlis Eren University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月6日

最初の投稿 (実際)

2025年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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