- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06820788
Efeito da música nos níveis de dor e conforto após cirurgia abdominal laparoscópica
Principal Investigador, Professor Assistente şerafettin Okutan, Enfermagem Cirúrgica, Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade Bitlis Eren
Está planejado examinar os efeitos da música local nos níveis de dor e conforto em pacientes submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica e fazer uma comparação entre a Turquia e o Irã com os resultados obtidos.
As hipóteses do estudo são as seguintes:
H1-0: A música não afeta a redução da dor em pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica.
H1-1: A música afeta a redução da dor em pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica.
H2-0: A música não afeta o aumento do conforto em pacientes submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica.
H2-1: A música afeta o aumento do conforto em pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como parte do pré-teste, o formulário de introdução do paciente, o conforto e as escalas da dor serão aplicadas aos pacientes do grupo experimental. A música será tocada na sala do paciente 2 horas após a transferência dos pacientes da unidade de atendimento pós-operatória para a clínica, que é o tempo mais apropriado após a cirurgia, quando os sinais vitais são estáveis e a conformidade clínica é alcançada. A música será tocada por 20 minutos. Como parte do pós-teste, as escalas de conforto e dor serão aplicadas aos pacientes do grupo experimental novamente.
Como parte do pré-teste, o formulário de introdução do paciente, as escalas de conforto e dor serão aplicadas aos pacientes do grupo controle. Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes do grupo controle e as práticas de rotina da clínica continuarão. Como parte do pós-teste, as escalas de conforto e dor serão aplicadas aos pacientes do grupo controle novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bitlis, Turquia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter mais de 18 anos
- Não deve ter problemas de comunicação
Critérios de exclusão:
- Tendo qualquer audição ou problemas mentais
- Cirurgia laparoscópica convertida em cirurgia aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Como parte do pré-teste, o formulário de introdução do paciente, o conforto e as escalas da dor serão aplicadas aos pacientes do grupo experimental.
A música será tocada na sala do paciente 2 horas após a transferência dos pacientes da unidade de atendimento pós-operatória para a clínica, que é o tempo mais apropriado após a cirurgia, quando os sinais vitais são estáveis e a conformidade clínica é alcançada.
A música será tocada por 20 minutos.
Como parte do pós-teste, as escalas de conforto e dor serão aplicadas aos pacientes do grupo experimental novamente.
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A música local será tocada na sala do paciente 2 horas depois que o paciente for transferido da unidade de atendimento pós -operatório para a clínica, que é o tempo mais apropriado após a cirurgia, quando os sinais vitais se estabilizaram e a adaptação clínica foi alcançada.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Como parte do pré-teste, o formulário de introdução do paciente, as escalas de conforto e dor serão aplicadas aos pacientes do grupo controle.
Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes do grupo controle e as práticas de rotina da clínica continuarão.
Como parte do pós-teste, as escalas de conforto e dor serão aplicadas aos pacientes do grupo controle novamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de dor
Prazo: Os pacientes receberão a escala na sala do paciente 2 horas após a cirurgia. A escala será dada novamente como teste final imediatamente após o término da música.
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Escala de classificação numérica: Essa escala, destinada a determinar a gravidade da dor, visa fazer com que o paciente descreva sua dor com números. Na forma, 0 pontos são avaliados como "sem dor", 1-3 pontos como "dor leve", 4-6 pontos como "dor moderada" e 7 e acima de pontos como "dor intensa" |
Os pacientes receberão a escala na sala do paciente 2 horas após a cirurgia. A escala será dada novamente como teste final imediatamente após o término da música.
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nível de conforto
Prazo: Os pacientes receberão a escala na sala do paciente 2 horas após a cirurgia. A escala será dada novamente como teste final imediatamente após o término da música.
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Escala de conforto geral forma curta: A Escala Geral de Comforço Curto é a adaptação turca da escala de conforto geral desenvolvida pela Kolcaba para medir o nível de conforto do indivíduo de uma maneira mais compreensível e em um tempo mais curto. A escala consiste em 28 itens e os itens da escala são pontuados entre 28-168. Pontuações altas indicam um alto nível de conforto. |
Os pacientes receberão a escala na sala do paciente 2 horas após a cirurgia. A escala será dada novamente como teste final imediatamente após o término da música.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Dor, Pós-operatório
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- okutan6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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