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Effetto della musica sui livelli di dolore e comfort dopo chirurgia addominale laparoscopica

26 gennaio 2026 aggiornato da: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Principal Investigator, assistente professore şerafettin Okutan, Infermieristica chirurgica, Facoltà di Scienze della salute, Bitlis Eren University

Si prevede di esaminare gli effetti della musica locale sui livelli di dolore e comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica e per fare un confronto tra Turchia e Iran con i risultati ottenuti.

Le ipotesi dello studio sono le seguenti:

H1-0: la musica non ha alcun effetto sulla riduzione del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica.

H1-1: la musica ha un effetto sulla riduzione del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica.

H2-0: la musica non ha alcun effetto sull'aumento del comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica.

H2-1: la musica ha un effetto sull'aumento del comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come parte del pre-test, la forma di introduzione del paziente, il comfort e le scale del dolore saranno applicati ai pazienti del gruppo sperimentale. La musica verrà riprodotta nella stanza del paziente 2 ore dopo che i pazienti saranno trasferiti dall'unità di assistenza post-operatoria alla clinica, che è il momento più appropriato dopo l'intervento chirurgico, quando i segni vitali sono stabili e si ottiene la conformità clinica. La musica verrà suonata per 20 minuti. Come parte del post-test, le scale di comfort e dolore verranno nuovamente applicate ai pazienti del gruppo sperimentale.

Come parte del pre-test, il modulo di introduzione del paziente, il comfort e le scale del dolore saranno applicati ai pazienti del gruppo di controllo. Non verrà applicato alcun intervento ai pazienti del gruppo di controllo e le pratiche di routine della clinica continueranno. Come parte del post-test, le scale di comfort e dolore verranno nuovamente applicate ai pazienti del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere più di 18 anni
  • Non deve avere problemi di comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di udito o mentali
  • Chirurgia laparoscopica convertita in chirurgia aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Come parte del pre-test, la forma di introduzione del paziente, il comfort e le scale del dolore saranno applicati ai pazienti del gruppo sperimentale. La musica verrà riprodotta nella stanza del paziente 2 ore dopo che i pazienti saranno trasferiti dall'unità di assistenza post-operatoria alla clinica, che è il momento più appropriato dopo l'intervento chirurgico, quando i segni vitali sono stabili e si ottiene la conformità clinica. La musica verrà suonata per 20 minuti. Come parte del post-test, le scale di comfort e dolore verranno nuovamente applicate ai pazienti del gruppo sperimentale.
La musica locale verrà riprodotta nella stanza del paziente 2 ore dopo che il paziente viene trasferito dall'unità di cura postoperatoria alla clinica, che è il momento più appropriato dopo l'intervento chirurgico, quando i segni vitali sono stabilizzati e l'adattamento clinico è stato raggiunto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Come parte del pre-test, il modulo di introduzione del paziente, il comfort e le scale del dolore saranno applicati ai pazienti del gruppo di controllo. Non verrà applicato alcun intervento ai pazienti del gruppo di controllo e le pratiche di routine della clinica continueranno. Come parte del post-test, le scale di comfort e dolore verranno nuovamente applicate ai pazienti del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di dolore
Lasso di tempo: Ai pazienti verrà data la scala nella stanza del paziente 2 ore dopo l'intervento. La scala verrà nuovamente fornita come test finale immediatamente dopo che l'ascolto della musica è finito.

Scala di valutazione numerica:

Questa scala, che ha lo scopo di determinare la gravità del dolore, mira a far descrivere al paziente il paziente con i numeri. Nella forma, 0 punti vengono valutati come "nessun dolore", 1-3 punti come "dolore lieve", 4-6 punti come "dolore moderato" e 7 e sopra i punti come "dolore grave"

Ai pazienti verrà data la scala nella stanza del paziente 2 ore dopo l'intervento. La scala verrà nuovamente fornita come test finale immediatamente dopo che l'ascolto della musica è finito.
Livello di comfort
Lasso di tempo: Ai pazienti verrà data la scala nella stanza del paziente 2 ore dopo l'intervento. La scala verrà nuovamente fornita come test finale immediatamente dopo che l'ascolto della musica è finito.

Scala del comfort generale forma corta:

Scala di comfort generale La forma corta è l'adattamento turco della scala di comfort generale sviluppata da Kolcaba per misurare il livello di comfort dell'individuo in modo più comprensibile e in un tempo più breve. La scala è composta da 28 articoli e gli elementi della scala sono valutati tra 28-168. I punteggi alti indicano un alto livello di comfort.

Ai pazienti verrà data la scala nella stanza del paziente 2 ore dopo l'intervento. La scala verrà nuovamente fornita come test finale immediatamente dopo che l'ascolto della musica è finito.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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