- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06820788
Effetto della musica sui livelli di dolore e comfort dopo chirurgia addominale laparoscopica
Principal Investigator, assistente professore şerafettin Okutan, Infermieristica chirurgica, Facoltà di Scienze della salute, Bitlis Eren University
Si prevede di esaminare gli effetti della musica locale sui livelli di dolore e comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica e per fare un confronto tra Turchia e Iran con i risultati ottenuti.
Le ipotesi dello studio sono le seguenti:
H1-0: la musica non ha alcun effetto sulla riduzione del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica.
H1-1: la musica ha un effetto sulla riduzione del dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica.
H2-0: la musica non ha alcun effetto sull'aumento del comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica.
H2-1: la musica ha un effetto sull'aumento del comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come parte del pre-test, la forma di introduzione del paziente, il comfort e le scale del dolore saranno applicati ai pazienti del gruppo sperimentale. La musica verrà riprodotta nella stanza del paziente 2 ore dopo che i pazienti saranno trasferiti dall'unità di assistenza post-operatoria alla clinica, che è il momento più appropriato dopo l'intervento chirurgico, quando i segni vitali sono stabili e si ottiene la conformità clinica. La musica verrà suonata per 20 minuti. Come parte del post-test, le scale di comfort e dolore verranno nuovamente applicate ai pazienti del gruppo sperimentale.
Come parte del pre-test, il modulo di introduzione del paziente, il comfort e le scale del dolore saranno applicati ai pazienti del gruppo di controllo. Non verrà applicato alcun intervento ai pazienti del gruppo di controllo e le pratiche di routine della clinica continueranno. Come parte del post-test, le scale di comfort e dolore verranno nuovamente applicate ai pazienti del gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bitlis, Turchia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve avere più di 18 anni
- Non deve avere problemi di comunicazione
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di udito o mentali
- Chirurgia laparoscopica convertita in chirurgia aperta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Come parte del pre-test, la forma di introduzione del paziente, il comfort e le scale del dolore saranno applicati ai pazienti del gruppo sperimentale.
La musica verrà riprodotta nella stanza del paziente 2 ore dopo che i pazienti saranno trasferiti dall'unità di assistenza post-operatoria alla clinica, che è il momento più appropriato dopo l'intervento chirurgico, quando i segni vitali sono stabili e si ottiene la conformità clinica.
La musica verrà suonata per 20 minuti.
Come parte del post-test, le scale di comfort e dolore verranno nuovamente applicate ai pazienti del gruppo sperimentale.
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La musica locale verrà riprodotta nella stanza del paziente 2 ore dopo che il paziente viene trasferito dall'unità di cura postoperatoria alla clinica, che è il momento più appropriato dopo l'intervento chirurgico, quando i segni vitali sono stabilizzati e l'adattamento clinico è stato raggiunto.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Come parte del pre-test, il modulo di introduzione del paziente, il comfort e le scale del dolore saranno applicati ai pazienti del gruppo di controllo.
Non verrà applicato alcun intervento ai pazienti del gruppo di controllo e le pratiche di routine della clinica continueranno.
Come parte del post-test, le scale di comfort e dolore verranno nuovamente applicate ai pazienti del gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di dolore
Lasso di tempo: Ai pazienti verrà data la scala nella stanza del paziente 2 ore dopo l'intervento. La scala verrà nuovamente fornita come test finale immediatamente dopo che l'ascolto della musica è finito.
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Scala di valutazione numerica: Questa scala, che ha lo scopo di determinare la gravità del dolore, mira a far descrivere al paziente il paziente con i numeri. Nella forma, 0 punti vengono valutati come "nessun dolore", 1-3 punti come "dolore lieve", 4-6 punti come "dolore moderato" e 7 e sopra i punti come "dolore grave" |
Ai pazienti verrà data la scala nella stanza del paziente 2 ore dopo l'intervento. La scala verrà nuovamente fornita come test finale immediatamente dopo che l'ascolto della musica è finito.
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Livello di comfort
Lasso di tempo: Ai pazienti verrà data la scala nella stanza del paziente 2 ore dopo l'intervento. La scala verrà nuovamente fornita come test finale immediatamente dopo che l'ascolto della musica è finito.
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Scala del comfort generale forma corta: Scala di comfort generale La forma corta è l'adattamento turco della scala di comfort generale sviluppata da Kolcaba per misurare il livello di comfort dell'individuo in modo più comprensibile e in un tempo più breve. La scala è composta da 28 articoli e gli elementi della scala sono valutati tra 28-168. I punteggi alti indicano un alto livello di comfort. |
Ai pazienti verrà data la scala nella stanza del paziente 2 ore dopo l'intervento. La scala verrà nuovamente fornita come test finale immediatamente dopo che l'ascolto della musica è finito.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Dolore, Postoperatorio
- Terapie
- Terapie complementari
- Cura del paziente
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapie artistiche sensoriali
- Musicoterapia
Altri numeri di identificazione dello studio
- okutan6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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