- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06820788
Wpływ muzyki na ból i poziom komfortu po laparoskopowej operacji brzucha
Główny badacz, adiunkt şerafettin Okuutan, pielęgniarstwo chirurgiczne, Wydział Nauk o Zdrowiu, Bitlis Eren University
Planowane jest zbadanie wpływu lokalnej muzyki na poziom bólu i komfortu u pacjentów poddawanych chirurgii laparoskopowej brzucha i do porównania Turcji i Iranu z uzyskanymi wynikami.
Hipotezy badania są następujące:
H1-0: Muzyka nie ma wpływu na zmniejszenie bólu u pacjentów poddawanych chirurgii brzusznej laparoskopowej.
H1-1: Muzyka ma wpływ na zmniejszenie bólu u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji brzusznej.
H2-0: Muzyka nie ma wpływu na zwiększenie komfortu u pacjentów poddawanych chirurgii brzusznej laparoskopowej.
H2-1: Muzyka ma wpływ na rosnący komfort u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji brzusznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ramach wstępnego testu forma wprowadzenia pacjenta, skali komfortu i bólu zostaną zastosowane u pacjentów z grupy eksperymentalnej. Muzyka będzie odtwarzana w pokoju pacjentów 2 godziny po przeniesieniu pacjentów z oddziału opieki pooperacyjnej do kliniki, co jest najbardziej odpowiednim czasem po operacji, gdy objawy życiowe są stabilne i osiągnięto zgodność kliniczną. Muzyka będzie grana przez 20 minut. W ramach testu po teście skale komfortu i bólu zostaną ponownie zastosowane u pacjentów z grupy eksperymentalnej.
W ramach wstępnego testu forma wprowadzenia pacjenta, skali komfortu i bólu zostaną zastosowane pacjentom z grupy kontrolnej. U pacjentów z grupą kontrolną nie będzie stosowana interwencja, a rutynowe praktyki kliniki będą kontynuowane. W ramach testu po teście skale komfortu i bólu zostaną ponownie zastosowane u pacjentów z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Turcja (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi mieć ponad 18 lat
- Nie może mieć problemów z komunikacją
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie problemów słuchowych lub psychicznych
- Chirurgia laparoskopowa przekształciła się w operację otwartą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W ramach wstępnego testu forma wprowadzenia pacjenta, skali komfortu i bólu zostaną zastosowane u pacjentów z grupy eksperymentalnej.
Muzyka będzie odtwarzana w pokoju pacjentów 2 godziny po przeniesieniu pacjentów z oddziału opieki pooperacyjnej do kliniki, co jest najbardziej odpowiednim czasem po operacji, gdy objawy życiowe są stabilne i osiągnięto zgodność kliniczną.
Muzyka będzie grana przez 20 minut.
W ramach testu po teście skale komfortu i bólu zostaną ponownie zastosowane u pacjentów z grupy eksperymentalnej.
|
Muzyka lokalna będzie odtwarzana w pokoju pacjenta 2 godziny po przeniesieniu pacjenta z oddziału opieki pooperacyjnej do kliniki, co jest najbardziej odpowiednim czasem po operacji, po ustabilizowaniu się objawów życiowych i osiągnięciu adaptacji klinicznej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W ramach wstępnego testu forma wprowadzenia pacjenta, skali komfortu i bólu zostaną zastosowane pacjentom z grupy kontrolnej.
U pacjentów z grupą kontrolną nie będzie stosowana interwencja, a rutynowe praktyki kliniki będą kontynuowane.
W ramach testu po teście skale komfortu i bólu zostaną ponownie zastosowane u pacjentów z grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Pacjenci otrzymają skalę w pokoju pacjenta 2 godziny po operacji. Skala zostanie ponownie podana jako ostateczny test natychmiast po zakończeniu słuchania muzyki.
|
Numeryczna skala oceny: Ta skala, która ma na celu określenie nasilenia bólu, ma na celu opisać swój ból liczbą. W postaci 0 punktów są oceniane jako „bez bólu”, 1-3 punkty jako „łagodny ból”, 4-6 punktów jako „umiarkowany ból” i 7 i powyżej punktów jako „silny ból” |
Pacjenci otrzymają skalę w pokoju pacjenta 2 godziny po operacji. Skala zostanie ponownie podana jako ostateczny test natychmiast po zakończeniu słuchania muzyki.
|
|
poziom komfortu
Ramy czasowe: Pacjenci otrzymają skalę w pokoju pacjenta 2 godziny po operacji. Skala zostanie ponownie podana jako ostateczny test natychmiast po zakończeniu słuchania muzyki.
|
Ogólna skala komfortu: Krótka forma ogólnej skali komfortu to turecka adaptacja ogólnej skali komfortu opracowanej przez Kolcabę do pomiaru poziomu komfortu jednostki w bardziej zrozumiały sposób i w krótszym czasie. Skala składa się z 28 pozycji, a pozycje skali są oceniane między 28-168. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom komfortu. |
Pacjenci otrzymają skalę w pokoju pacjenta 2 godziny po operacji. Skala zostanie ponownie podana jako ostateczny test natychmiast po zakończeniu słuchania muzyki.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Ból, pooperacyjny
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Opieka nad pacjentem
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapie sztuki sensoryczne
- Muzykoterapia
Inne numery identyfikacyjne badania
- okutan6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .