- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06820788
Влияние музыки на уровень боли и комфорта после лапароскопической хирургии брюшной полости
Главный следователь, доцент профессора Шерафеттин Окутан, хирургическое медсестер, факультет наук о здравоохранении, Университет Битлис Эрен
Планируется изучить влияние местной музыки на уровень боли и комфорта у пациентов, перенесших лапароскопическую хирургию брюшной полости, и провести сравнение между Турцией и Ираном с полученными результатами.
Гипотезы исследования следующие:
H1-0: музыка не влияет на снижение боли у пациентов, перенесших лапароскопическую хирургию брюшной полости.
H1-1: музыка оказывает влияние на снижение боли у пациентов, перенесших лапароскопическую хирургию брюшной полости.
H2-0: музыка не влияет на увеличение комфорта у пациентов, перенесших лапароскопическую хирургию брюшной полости.
H2-1: музыка оказывает влияние на увеличение комфорта у пациентов, перенесших лапароскопическую хирургию брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках предварительного тестирования форма введения пациента, комфорт и боли будут применены к пациентам экспериментальной группы. Музыка будет сыграна в комнате для пациентов через 2 часа после того, как пациенты будут переведены из отделения послеоперационного ухода в клинику, что является наиболее подходящим временем после операции, когда жизненно важные признаки стабильны и достигается клиническое соответствие. Музыка будет сыграна в течение 20 минут. В рамках пост-теста комфорт и боли будут применены к пациентам экспериментальной группы.
В рамках предварительного тестирования формы введения пациента, комфорта и боли будут применены пациентам контрольной группы. Для пациентов контрольной группы не будет применено никакого вмешательства, и обычная практика клиники будет продолжаться. В рамках пост-теста комфорт и боль и боль будут применены к пациентам контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bitlis, Турция (Туркие), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должно быть более 18 лет
- Не должно быть проблем с общением
Критерии исключения:
- Наличие каких -либо проблем с слухом или умственными
- Лапароскопическая хирургия преобразована в открытую операцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В рамках предварительного тестирования форма введения пациента, комфорт и боли будут применены к пациентам экспериментальной группы.
Музыка будет сыграна в комнате для пациентов через 2 часа после того, как пациенты будут переведены из отделения послеоперационного ухода в клинику, что является наиболее подходящим временем после операции, когда жизненно важные признаки стабильны и достигается клиническое соответствие.
Музыка будет сыграна в течение 20 минут.
В рамках пост-теста комфорт и боли будут применены к пациентам экспериментальной группы.
|
Местная музыка будет сыграна в комнате для пациентов через 2 часа после того, как пациент будет переведен из отделения послеоперационного ухода в клинику, что является наиболее подходящим временем после операции, когда жизненно важные признаки стабилизировались и была достигнута клиническая адаптация.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В рамках предварительного тестирования формы введения пациента, комфорта и боли будут применены пациентам контрольной группы.
Для пациентов контрольной группы не будет применено никакого вмешательства, и обычная практика клиники будет продолжаться.
В рамках пост-теста комфорт и боль и боль будут применены к пациентам контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Пациентам будет предоставлена шкала в комнате пациента через 2 часа после операции. Шкала будет дана снова в качестве окончательного теста сразу после того, как прослушивание музыки закончится.
|
Численная шкала оценки: Эта шкала, которая предназначена для определения тяжести боли, направлена на то, чтобы пациент описывал их боль с помощью чисел. В форме 0 баллов оцениваются как «без боли», 1-3 очка как «легкая боль», 4-6 баллов как «умеренная боль» и 7 и выше точек как «сильная боль» |
Пациентам будет предоставлена шкала в комнате пациента через 2 часа после операции. Шкала будет дана снова в качестве окончательного теста сразу после того, как прослушивание музыки закончится.
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: Пациентам будет предоставлена шкала в комнате пациента через 2 часа после операции. Шкала будет дана снова в качестве окончательного теста сразу после того, как прослушивание музыки закончится.
|
Общая шкала комфорта короткая форма: Короткая форма комфорта - это турецкая адаптация общей шкалы комфорта, разработанной Колкабой для измерения уровня комфорта человека более понятным образом и в более короткое время. Шкала состоит из 28 пунктов, а предметы шкалы оцениваются между 28-168. Высокие оценки указывают на высокий уровень комфорта. |
Пациентам будет предоставлена шкала в комнате пациента через 2 часа после операции. Шкала будет дана снова в качестве окончательного теста сразу после того, как прослушивание музыки закончится.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Боль, Послеоперационный
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Уход за пациентами
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Сенсорная художественная терапия
- Музыкальная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- okutan6
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .