Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na úroveň bolesti a pohodlí po laparoskopické břišní chirurgii

26. ledna 2026 aktualizováno: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Hlavní vyšetřovatel, odborný asistent şerafettin Okutan, chirurgické ošetřovatelství, Fakulta zdravotnických věd, Bitlis Eren University

Plánuje se prozkoumat účinky místní hudby na úroveň bolesti a pohodlí u pacientů podstupujících laparoskopickou břišní chirurgii a provést srovnání mezi Tureckem a Íránem s získanými výsledky.

Hypotézy studie jsou následující:

H1-0: Hudba nemá žádný vliv na snižování bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou břišní chirurgii.

H1-1: Hudba má vliv na snížení bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou břišní chirurgii.

H2-0: Hudba nemá žádný vliv na zvyšování pohodlí u pacientů podstupujících laparoskopickou břišní chirurgii.

H2-1: Hudba má vliv na zvyšování pohodlí u pacientů podstupujících laparoskopickou břišní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci předběžného testu bude na pacienty s experimentální skupinou aplikován forma úvodu pacienta, měřítka pohodlí a bolesti. Hudba se bude hrát v místnosti pro pacienta 2 hodiny poté, co budou pacienti přeneseni z jednotky po operační péči na kliniku, která je nejvhodnější doba po operaci, kdy jsou vitální znaky stabilní a je dosaženo klinického dodržování. Hudba se bude hrát po dobu 20 minut. V rámci post-testu budou měřítko pohodlí a bolesti znovu aplikovány na pacienty s experimentální skupinou.

V rámci předběžného testu bude na pacienty s kontrolní skupinou aplikován forma úvodu pacienta, komfortní a bolesti. Na pacienty s kontrolní skupinou nebude použit žádný zásah a rutinní postupy kliniky budou pokračovat. V rámci post-testu budou měřítko pohodlí a bolesti znovu aplikovány na pacienty s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Nesmí mít problémy s komunikací

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít jakékoli sluchové nebo duševní problémy
  • Laparoskopická chirurgie přeměněná na otevření chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
V rámci předběžného testu bude na pacienty s experimentální skupinou aplikován forma úvodu pacienta, měřítka pohodlí a bolesti. Hudba se bude hrát v místnosti pro pacienta 2 hodiny poté, co budou pacienti přeneseni z jednotky po operační péči na kliniku, která je nejvhodnější doba po operaci, kdy jsou vitální znaky stabilní a je dosaženo klinického dodržování. Hudba se bude hrát po dobu 20 minut. V rámci post-testu budou měřítko pohodlí a bolesti znovu aplikovány na pacienty s experimentální skupinou.
Jiný: Hudební terapie
Místní hudba se bude hrát v místnosti pro pacienta 2 hodiny poté, co je pacient přenesen z pooperační jednotky péče na kliniku, která je nejvhodnějším časem po operaci, kdy se vitální známky stabilizuje a bylo dosaženo klinické adaptace.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V rámci předběžného testu bude na pacienty s kontrolní skupinou aplikován forma úvodu pacienta, komfortní a bolesti. Na pacienty s kontrolní skupinou nebude použit žádný zásah a rutinní postupy kliniky budou pokračovat. V rámci post-testu budou měřítko pohodlí a bolesti znovu aplikovány na pacienty s kontrolní skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti
Časové okno: Pacienti dostanou měřítko v místnosti pro pacienta 2 hodiny po operaci. Měřítko bude znovu uvedeno jako závěrečný test ihned po skončení poslechu hudby.

Měřítko numerického hodnocení:

Cílem tohoto měřítka, jehož cílem je určit závažnost bolesti, je nechat pacienta popsat jejich bolest s čísly. Ve formě je 0 bodů hodnoceno jako „žádná bolest“, 1-3 body jako „mírná bolest“, 4-6 bodů jako „mírná bolest“ a 7 a nad body jako „těžká bolest“
Pacienti dostanou měřítko v místnosti pro pacienta 2 hodiny po operaci. Měřítko bude znovu uvedeno jako závěrečný test ihned po skončení poslechu hudby.
Úroveň pohodlí
Časové okno: Pacienti dostanou měřítko v místnosti pro pacienta 2 hodiny po operaci. Měřítko bude znovu uvedeno jako závěrečný test ihned po skončení poslechu hudby.

Krátká forma měřítka obecného komfortu:

Krátká forma měřítka obecného komfortu je turecká adaptace obecné stupnice pohodlí vyvinutá Kolcabou k měření úrovně pohodlí jednotlivce srozumitelnějším způsobem a v kratší době. Měřítko se skládá z 28 položek a položky stupnice jsou hodnoceny mezi 28-168. Vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň pohodlí.
Pacienti dostanou měřítko v místnosti pro pacienta 2 hodiny po operaci. Měřítko bude znovu uvedeno jako závěrečný test ihned po skončení poslechu hudby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bitlis Eren University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • okutan6

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit