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Effet de la musique sur la douleur et les niveaux de confort après une chirurgie abdominale laparoscopique

26 janvier 2026 mis à jour par: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Enquêteur principal, professeur adjoint şerafettin Okutan, infirmière chirurgicale, Faculté des sciences de la santé, Bitlis Eren University

Il est prévu d'examiner les effets de la musique locale sur la douleur et le niveau de confort chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique et de faire une comparaison entre la Turquie et l'Iran avec les résultats obtenus.

Les hypothèses de l'étude sont les suivantes:

H1-0: La musique n'a aucun effet sur la réduction de la douleur chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique.

H1-1: La musique a un effet sur la réduction de la douleur chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique.

H2-0: La musique n'a aucun effet sur l'augmentation du confort chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique.

H2-1: La musique a un effet sur l'augmentation du confort chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le cadre du pré-test, la forme d'introduction du patient, le confort et les échelles de douleur seront appliquées aux patients du groupe expérimental. La musique sera jouée dans la salle des patients 2 heures après le transfert des patients de l'unité de soins postopératoires à la clinique, ce qui est le moment le plus approprié après la chirurgie, lorsque les signes vitaux sont stables et que la conformité clinique est obtenue. La musique sera jouée pendant 20 minutes. Dans le cadre du post-test, les échelles de confort et de douleur seront à nouveau appliquées aux patients expérimentaux du groupe.

Dans le cadre du pré-test, la forme d'introduction du patient, le confort et les échelles de douleur seront appliquées aux patients atteints du groupe témoin. Aucune intervention ne sera appliquée aux patients du groupe témoin et les pratiques de routine de la clinique se poursuivront. Dans le cadre du post-test, les échelles de confort et de douleur seront à nouveau appliquées aux patients témoins du groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Doit avoir plus de 18 ans
  • Ne doit pas avoir de problèmes de communication

Critères d'exclusion:

  • Avoir des problèmes d'audience ou mentaux
  • Chirurgie laparoscopique convertie en chirurgie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Dans le cadre du pré-test, la forme d'introduction du patient, le confort et les échelles de douleur seront appliquées aux patients du groupe expérimental. La musique sera jouée dans la salle des patients 2 heures après le transfert des patients de l'unité de soins postopératoires à la clinique, ce qui est le moment le plus approprié après la chirurgie, lorsque les signes vitaux sont stables et que la conformité clinique est obtenue. La musique sera jouée pendant 20 minutes. Dans le cadre du post-test, les échelles de confort et de douleur seront à nouveau appliquées aux patients expérimentaux du groupe.
La musique locale sera jouée dans la salle du patient 2 heures après le transfert du patient de l'unité de soins postopératoires à la clinique, ce qui est le moment le plus approprié après la chirurgie, lorsque des signes vitaux se sont stabilisés et que l'adaptation clinique a été obtenue.
Aucune intervention: Groupe témoin
Dans le cadre du pré-test, la forme d'introduction du patient, le confort et les échelles de douleur seront appliquées aux patients atteints du groupe témoin. Aucune intervention ne sera appliquée aux patients du groupe témoin et les pratiques de routine de la clinique se poursuivront. Dans le cadre du post-test, les échelles de confort et de douleur seront à nouveau appliquées aux patients témoins du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de douleur
Délai: Les patients recevront l'échelle dans la salle des patients 2 heures après la chirurgie. L'échelle sera à nouveau donnée comme test final immédiatement après la fin de l'écoute musicale.

Échelle de notation numérique:

Cette échelle, qui vise à déterminer la gravité de la douleur, vise à faire décrire le patient sa douleur avec des nombres. Dans la forme, 0 points est évalué comme "pas de douleur", 1-3 points comme "douleur légère", 4-6 points comme "douleur modérée" et 7 points et plus comme "une douleur intense"

Les patients recevront l'échelle dans la salle des patients 2 heures après la chirurgie. L'échelle sera à nouveau donnée comme test final immédiatement après la fin de l'écoute musicale.
niveau de confort
Délai: Les patients recevront l'échelle dans la salle des patients 2 heures après la chirurgie. L'échelle sera à nouveau donnée comme test final immédiatement après la fin de l'écoute musicale.

Forme courte de l'échelle de confort générale:

Échelle de confort générale La forme courte est l'adaptation turque de l'échelle de confort générale développée par Kolcaba pour mesurer le niveau de confort de l'individu d'une manière plus compréhensible et dans un temps plus court. L'échelle se compose de 28 éléments et les éléments de l'échelle sont notés entre 28 et 168. Les scores élevés indiquent un niveau élevé de confort.

Les patients recevront l'échelle dans la salle des patients 2 heures après la chirurgie. L'échelle sera à nouveau donnée comme test final immédiatement après la fin de l'écoute musicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

11 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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