- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06820788
Effet de la musique sur la douleur et les niveaux de confort après une chirurgie abdominale laparoscopique
Enquêteur principal, professeur adjoint şerafettin Okutan, infirmière chirurgicale, Faculté des sciences de la santé, Bitlis Eren University
Il est prévu d'examiner les effets de la musique locale sur la douleur et le niveau de confort chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique et de faire une comparaison entre la Turquie et l'Iran avec les résultats obtenus.
Les hypothèses de l'étude sont les suivantes:
H1-0: La musique n'a aucun effet sur la réduction de la douleur chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique.
H1-1: La musique a un effet sur la réduction de la douleur chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique.
H2-0: La musique n'a aucun effet sur l'augmentation du confort chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique.
H2-1: La musique a un effet sur l'augmentation du confort chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre du pré-test, la forme d'introduction du patient, le confort et les échelles de douleur seront appliquées aux patients du groupe expérimental. La musique sera jouée dans la salle des patients 2 heures après le transfert des patients de l'unité de soins postopératoires à la clinique, ce qui est le moment le plus approprié après la chirurgie, lorsque les signes vitaux sont stables et que la conformité clinique est obtenue. La musique sera jouée pendant 20 minutes. Dans le cadre du post-test, les échelles de confort et de douleur seront à nouveau appliquées aux patients expérimentaux du groupe.
Dans le cadre du pré-test, la forme d'introduction du patient, le confort et les échelles de douleur seront appliquées aux patients atteints du groupe témoin. Aucune intervention ne sera appliquée aux patients du groupe témoin et les pratiques de routine de la clinique se poursuivront. Dans le cadre du post-test, les échelles de confort et de douleur seront à nouveau appliquées aux patients témoins du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bitlis, Turquie (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Doit avoir plus de 18 ans
- Ne doit pas avoir de problèmes de communication
Critères d'exclusion:
- Avoir des problèmes d'audience ou mentaux
- Chirurgie laparoscopique convertie en chirurgie ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Dans le cadre du pré-test, la forme d'introduction du patient, le confort et les échelles de douleur seront appliquées aux patients du groupe expérimental.
La musique sera jouée dans la salle des patients 2 heures après le transfert des patients de l'unité de soins postopératoires à la clinique, ce qui est le moment le plus approprié après la chirurgie, lorsque les signes vitaux sont stables et que la conformité clinique est obtenue.
La musique sera jouée pendant 20 minutes.
Dans le cadre du post-test, les échelles de confort et de douleur seront à nouveau appliquées aux patients expérimentaux du groupe.
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La musique locale sera jouée dans la salle du patient 2 heures après le transfert du patient de l'unité de soins postopératoires à la clinique, ce qui est le moment le plus approprié après la chirurgie, lorsque des signes vitaux se sont stabilisés et que l'adaptation clinique a été obtenue.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Dans le cadre du pré-test, la forme d'introduction du patient, le confort et les échelles de douleur seront appliquées aux patients atteints du groupe témoin.
Aucune intervention ne sera appliquée aux patients du groupe témoin et les pratiques de routine de la clinique se poursuivront.
Dans le cadre du post-test, les échelles de confort et de douleur seront à nouveau appliquées aux patients témoins du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de douleur
Délai: Les patients recevront l'échelle dans la salle des patients 2 heures après la chirurgie. L'échelle sera à nouveau donnée comme test final immédiatement après la fin de l'écoute musicale.
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Échelle de notation numérique: Cette échelle, qui vise à déterminer la gravité de la douleur, vise à faire décrire le patient sa douleur avec des nombres. Dans la forme, 0 points est évalué comme "pas de douleur", 1-3 points comme "douleur légère", 4-6 points comme "douleur modérée" et 7 points et plus comme "une douleur intense" |
Les patients recevront l'échelle dans la salle des patients 2 heures après la chirurgie. L'échelle sera à nouveau donnée comme test final immédiatement après la fin de l'écoute musicale.
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niveau de confort
Délai: Les patients recevront l'échelle dans la salle des patients 2 heures après la chirurgie. L'échelle sera à nouveau donnée comme test final immédiatement après la fin de l'écoute musicale.
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Forme courte de l'échelle de confort générale: Échelle de confort générale La forme courte est l'adaptation turque de l'échelle de confort générale développée par Kolcaba pour mesurer le niveau de confort de l'individu d'une manière plus compréhensible et dans un temps plus court. L'échelle se compose de 28 éléments et les éléments de l'échelle sont notés entre 28 et 168. Les scores élevés indiquent un niveau élevé de confort. |
Les patients recevront l'échelle dans la salle des patients 2 heures après la chirurgie. L'échelle sera à nouveau donnée comme test final immédiatement après la fin de l'écoute musicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Douleur, Postopératoire
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapies d'art sensorielles
- Musicothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- okutan6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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