- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06820788
Effekt af musik på smerter og komfortniveauer efter laparoskopisk abdominal kirurgi
Principal efterforsker, lektor şerafettin Okutan, kirurgisk sygepleje, fakultet for sundhedsvidenskab, Bitlis Eren University
Det er planlagt at undersøge virkningerne af lokal musik på smerter og komfortniveauer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi, og at foretage en sammenligning mellem Tyrkiet og Iran med de opnåede resultater.
Undersøgelsens hypoteser er som følger:
H1-0: Musik har ingen indflydelse på at reducere smerter hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi.
H1-1: Musik har indflydelse på at reducere smerter hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi.
H2-0: Musik har ingen indflydelse på stigende komfort hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi.
H2-1: Musik har indflydelse på stigende komfort hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som en del af for-testen anvendes patientens introduktionsformular, komfort og smerte skalaer til de eksperimentelle gruppepatienter. Musik spilles i patientrummet 2 timer efter, at patienterne er overført fra den postoperative plejeenhed til klinikken, hvilket er det mest passende tidspunkt efter operationen, når vitale tegn er stabile og klinisk overholdelse opnås. Musik spilles i 20 minutter. Som en del af post-testen vil komfort- og smerteskalaerne blive anvendt til de eksperimentelle gruppepatienter igen.
Som en del af for-testen anvendes patientens introduktionsformular, komfort og smerte skalaer til kontrolgruppepatienterne. Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppepatienterne, og klinikens rutinepraksis fortsætter. Som en del af post-testen vil komfort- og smerteskalaerne blive anvendt til kontrolgruppepatienterne igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkiet (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skal være over 18 år
- Må ikke have kommunikationsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen hørelse eller mentale problemer
- Laparoskopisk kirurgi konverteret til åben kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Som en del af for-testen anvendes patientens introduktionsformular, komfort og smerte skalaer til de eksperimentelle gruppepatienter.
Musik spilles i patientrummet 2 timer efter, at patienterne er overført fra den postoperative plejeenhed til klinikken, hvilket er det mest passende tidspunkt efter operationen, når vitale tegn er stabile og klinisk overholdelse opnås.
Musik spilles i 20 minutter.
Som en del af post-testen vil komfort- og smerteskalaerne blive anvendt til de eksperimentelle gruppepatienter igen.
|
Lokal musik spilles i patientrummet 2 timer efter, at patienten er overført fra den postoperative plejeenhed til klinikken, hvilket er det mest passende tidspunkt efter operationen, når vitale tegn er stabiliseret og klinisk tilpasning er opnået.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Som en del af for-testen anvendes patientens introduktionsformular, komfort og smerte skalaer til kontrolgruppepatienterne.
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppepatienterne, og klinikens rutinepraksis fortsætter.
Som en del af post-testen vil komfort- og smerteskalaerne blive anvendt til kontrolgruppepatienterne igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertniveau
Tidsramme: Patienterne får skalaen i patientrummet 2 timer efter operationen. Skalaen vil blive givet igen som en sidste test umiddelbart efter, at musiklytten er forbi.
|
Numerisk vurderingsskala: Denne skala, der er beregnet til at bestemme sværhedsgraden af smerter, sigter mod at få patienten til at beskrive deres smerte med tal. I formularen evalueres 0 point som "ingen smerte", 1-3 point som "mild smerte", 4-6 point som "moderat smerte" og 7 og over point som "alvorlig smerte" |
Patienterne får skalaen i patientrummet 2 timer efter operationen. Skalaen vil blive givet igen som en sidste test umiddelbart efter, at musiklytten er forbi.
|
|
Komfortniveau
Tidsramme: Patienterne får skalaen i patientrummet 2 timer efter operationen. Skalaen vil blive givet igen som en sidste test umiddelbart efter, at musiklytten er forbi.
|
Generel komfortskala kort form: Generel komfortskala Kort form er den tyrkiske tilpasning af den generelle komfortskala udviklet af Kolcaba til at måle individets komfortniveau på en mere forståelig måde og på kortere tid. Skalaen består af 28 genstande, og skalaens genstande scores mellem 28-168. Høj score indikerer et højt niveau af komfort. |
Patienterne får skalaen i patientrummet 2 timer efter operationen. Skalaen vil blive givet igen som en sidste test umiddelbart efter, at musiklytten er forbi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Smerter, postoperativ
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Patientpleje
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Sensoriske kunstterapier
- Musikterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- okutan6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .