- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06820788
Effekt av musikk på smerte og komfortnivå etter laparoskopisk abdominal kirurgi
Hovedetterforsker, assisterende professor şerafettin Okutan, kirurgisk sykepleie, fakultet for helsevitenskap, Bitlis Eren University
Det er planlagt å undersøke effekten av lokal musikk på smerte og komfortnivå hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk magekirurgi og for å gjøre en sammenligning mellom Tyrkia og Iran med de oppnådde resultatene.
Hypotesene i studien er som følger:
H1-0: Musikk har ingen effekt på å redusere smerter hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi.
H1-1: Musikk har innvirkning på å redusere smerter hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi.
H2-0: Musikk har ingen effekt på å øke komfort hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi.
H2-1: Musikk har effekt på å øke komforten hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som en del av pre-testen vil pasientens introduksjonsform, komfort- og smerteskalaer bli brukt på eksperimentelle gruppepasienter. Musikk vil bli spilt i pasientrommet 2 timer etter at pasientene er overført fra den postoperative omsorgsenheten til klinikken, som er den mest passende tiden etter operasjonen, når vitale tegn er stabile og klinisk etterlevelse oppnås. Musikk blir spilt i 20 minutter. Som en del av etter-testen vil komfort- og smerteskalaene bli brukt på eksperimentgruppepasientene igjen.
Som en del av pre-testen vil pasientens introduksjonsform, komfort- og smerteskalaer bli brukt på kontrollgruppepasienter. Ingen inngrep vil bli brukt på kontrollgruppepasienter, og klinikkens rutinemessige praksis vil fortsette. Som en del av etter-testen vil komfort- og smerteskalaene bli brukt på kontrollgruppepasientene igjen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være over 18 år
- Må ikke ha kommunikasjonsproblemer
Eksklusjonskriterier:
- Å ha noen hørsel eller psykiske problemer
- Laparoskopisk kirurgi konvertert til åpen kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Som en del av pre-testen vil pasientens introduksjonsform, komfort- og smerteskalaer bli brukt på eksperimentelle gruppepasienter.
Musikk vil bli spilt i pasientrommet 2 timer etter at pasientene er overført fra den postoperative omsorgsenheten til klinikken, som er den mest passende tiden etter operasjonen, når vitale tegn er stabile og klinisk etterlevelse oppnås.
Musikk blir spilt i 20 minutter.
Som en del av etter-testen vil komfort- og smerteskalaene bli brukt på eksperimentgruppepasientene igjen.
|
Lokal musikk vil bli spilt i pasientrommet 2 timer etter at pasienten er overført fra den postoperative omsorgsenheten til klinikken, som er den mest passende tiden etter operasjonen, når vitale tegn har stabilisert seg og klinisk tilpasning er oppnådd.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Som en del av pre-testen vil pasientens introduksjonsform, komfort- og smerteskalaer bli brukt på kontrollgruppepasienter.
Ingen inngrep vil bli brukt på kontrollgruppepasienter, og klinikkens rutinemessige praksis vil fortsette.
Som en del av etter-testen vil komfort- og smerteskalaene bli brukt på kontrollgruppepasientene igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertenivå
Tidsramme: Pasientene får skalaen i pasientrommet 2 timer etter operasjonen. Skalaen vil bli gitt igjen som en endelig test umiddelbart etter at musikklyttingen er over.
|
Numerisk vurderingsskala: Denne skalaen, som er ment å bestemme alvorlighetsgraden av smerte, tar sikte på å få pasienten til å beskrive smertene sine med antall. I form blir 0 poeng evaluert som "ingen smerter", 1-3 poeng som "mild smerte", 4-6 poeng som "moderat smerte" og 7 og over punkter som "sterke smerter" |
Pasientene får skalaen i pasientrommet 2 timer etter operasjonen. Skalaen vil bli gitt igjen som en endelig test umiddelbart etter at musikklyttingen er over.
|
|
Komfortnivå
Tidsramme: Pasientene får skalaen i pasientrommet 2 timer etter operasjonen. Skalaen vil bli gitt igjen som en endelig test umiddelbart etter at musikklyttingen er over.
|
Generell komfortskala kort form: Generell komfort skala kort form er den tyrkiske tilpasningen av den generelle komfortskalaen utviklet av Kolcaba for å måle individets komfortnivå på en mer forståelig måte og på kortere tid. Skalaen består av 28 elementer, og gjenstandene i skalaen blir scoret mellom 28-168. Høye score indikerer et høyt komfortnivå. |
Pasientene får skalaen i pasientrommet 2 timer etter operasjonen. Skalaen vil bli gitt igjen som en endelig test umiddelbart etter at musikklyttingen er over.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Smerter, postoperativt
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Pasientbehandling
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Sensorisk kunstbehandling
- Musikkterapi
Andre studie-ID-numre
- okutan6
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .