- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06820788
Wirkung von Musik auf Schmerz- und Komfortniveaus nach laparoskopischer Bauchoperation
Hauptforscher, Assistenzprofessor şerafettin Okutan, chirurgische Krankenpflege, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Bitlis Eren University
Es ist geplant, die Auswirkungen lokaler Musik auf Schmerz und Komfort bei Patienten unterzuziehen, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen, und einen Vergleich zwischen der Türkei und dem Iran mit den erzielten Ergebnissen durchführen.
Die Hypothesen der Studie sind wie folgt:
H1-0: Musik hat keinen Einfluss auf die Verringerung der Schmerzen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen.
H1-1: Musik wirkt sich auf die Reduzierung der Schmerzen bei Patienten aus, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen.
H2-0: Musik hat keinen Einfluss auf den zunehmenden Komfort bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen.
H2-1: Musik wirkt sich auf den zunehmenden Komfort bei Patienten aus, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen des Pre-Tests werden die Patienteneinführungsform, Komfort und Schmerzskalen auf die Patienten der Versuchsgruppe angewendet. 2 Stunden nachdem die Patienten von der postoperativen Pflegeeinheit in die Klinik übertragen wurden, wird Musik im Patientenzimmer gespielt, was nach der Operation am besten geeignet ist, wenn Vitalzeichen stabil sind und die klinische Einhaltung erreicht wird. Musik wird 20 Minuten lang gespielt. Im Rahmen des Nach-Tests werden die Komfort- und Schmerzskalen erneut auf die Patienten der Versuchsgruppe angewendet.
Im Rahmen des Pre-Tests werden die Einführungsform, Komfort und Schmerzskalen der Patienten auf die Kontrollgruppenpatienten angewendet. Bei den Kontrollgruppenpatienten wird keine Intervention angewendet, und die Routinepraktiken der Klinik werden fortgesetzt. Im Rahmen des Nachtests werden die Komfort- und Schmerzskalen erneut auf die Kontrollgruppenpatienten angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bitlis, Türkei (türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss über 18 Jahre alt sein
- Muss keine Kommunikationsprobleme haben
Ausschlusskriterien:
- Hör- oder psychische Probleme haben
- Laparoskopische Chirurgie in eine offene Operation umgewandelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Im Rahmen des Pre-Tests werden die Patienteneinführungsform, Komfort und Schmerzskalen auf die Patienten der Versuchsgruppe angewendet.
2 Stunden nachdem die Patienten von der postoperativen Pflegeeinheit in die Klinik übertragen wurden, wird Musik im Patientenzimmer gespielt, was nach der Operation am besten geeignet ist, wenn Vitalzeichen stabil sind und die klinische Einhaltung erreicht wird.
Musik wird 20 Minuten lang gespielt.
Im Rahmen des Nach-Tests werden die Komfort- und Schmerzskalen erneut auf die Patienten der Versuchsgruppe angewendet.
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Lokale Musik wird 2 Stunden nach dem Übergang des Patienten von der postoperativen Pflegerei in die Klinik gespielt, was die am besten geeignete Zeit nach der Operation ist, wenn Vitalfunktionen stabilisiert sind und die klinische Anpassung erreicht wurde.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Im Rahmen des Pre-Tests werden die Einführungsform, Komfort und Schmerzskalen der Patienten auf die Kontrollgruppenpatienten angewendet.
Bei den Kontrollgruppenpatienten wird keine Intervention angewendet, und die Routinepraktiken der Klinik werden fortgesetzt.
Im Rahmen des Nachtests werden die Komfort- und Schmerzskalen erneut auf die Kontrollgruppenpatienten angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Die Patienten erhalten 2 Stunden nach der Operation die Skala im Patientenraum. Die Skala wird als endgültiger Test unmittelbar nach dem Abschluss des Musikhörens erneut angegeben.
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Numerische Bewertungsskala: Diese Skala, die die Schwere des Schmerzes bestimmen soll, zielt darauf ab, den Patienten seine Schmerzen mit Zahlen zu beschreiben. In der Form werden 0 Punkte als "keine Schmerzen" bewertet, 1-3 Punkte als "milde Schmerzen", 4-6 Punkte als "mittelschwere Schmerzen" und 7 und über Punkten als "starken Schmerzen" |
Die Patienten erhalten 2 Stunden nach der Operation die Skala im Patientenraum. Die Skala wird als endgültiger Test unmittelbar nach dem Abschluss des Musikhörens erneut angegeben.
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Komfortniveau
Zeitfenster: Die Patienten erhalten 2 Stunden nach der Operation die Skala im Patientenraum. Die Skala wird als endgültiger Test unmittelbar nach dem Abschluss des Musikhörens erneut angegeben.
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Allgemeine Komfortskala Kurzform: Die von Kolcaba entwickelte türkische Anpassung der allgemeinen Komfortskala ist die türkische Anpassung der allgemeinen Komfortskala, um das Komfortniveau des Individuums auf verständlicher und in kürzerer Zeit zu messen. Die Skala besteht aus 28 Elementen und die Elemente der Skala werden zwischen 28-168 bewertet. Hohe Werte deuten auf ein hohes Maß an Komfort hin. |
Die Patienten erhalten 2 Stunden nach der Operation die Skala im Patientenraum. Die Skala wird als endgültiger Test unmittelbar nach dem Abschluss des Musikhörens erneut angegeben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Schmerzen, postoperativ
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Patientenversorgung
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Sensorische Kunsttherapien
- Musiktherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- okutan6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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