- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06820788
Musiikin vaikutus kipuihin ja mukavuuksiin laparoskooppisen vatsaleikkauksen jälkeen
Päätutkija, apulaisprofessori şerafettin Okutan, kirurginen sairaanhoitaja, terveystieteiden tiedekunta, Bitlis Eren University
Paikallisen musiikin vaikutuksia kipu- ja mukavuustasoon on tarkoitus tutkia potilailla, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus, ja tehdä vertailu Turkin ja Iranin välillä saatujen tulosten kanssa.
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
H1-0: Musiikilla ei ole vaikutusta kivun vähentämiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus.
H1-1: Musiikilla on vaikutusta kivun vähentämiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus.
H2-0: Musiikilla ei ole vaikutusta mukavuuden lisäämiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus.
H2-1: Musiikilla on vaikutusta mukavuuden lisääntymiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen vatsakirurgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana esitestiä potilaan esittelymuoto, mukavuus- ja kipu-asteikot sovelletaan kokeellisiin ryhmäpotilaisiin. Musiikkia soitetaan potilashuoneessa 2 tuntia sen jälkeen, kun potilaat siirretään leikkauksen jälkeisestä hoitoyksiköstä klinikalle, mikä on sopivin aika leikkauksen jälkeen, jolloin elintärkeät merkit ovat vakaita ja kliininen noudattaminen saavutetaan. Musiikkia soitetaan 20 minuuttia. Osana testin jälkeistä mukavuutta ja kipuasteikoita sovelletaan uudelleen kokeellisille ryhmäpotilaille.
Osana esitestiä potilaan esittelymuoto, mukavuus ja kipu-asteikot sovelletaan kontrolliryhmäpotilaille. Kontrolliryhmäpotilaille ei sovelleta interventiota, ja klinikan rutiinikäytännöt jatkuvat. Osana testin jälkeistä mukavuutta ja kipuasteikkoa sovelletaan uudelleen kontrolliryhmäpotilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava yli 18 -vuotias
- Ei saa olla viestintäongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- tai henkiset ongelmat
- Laparoskooppinen leikkaus muutettiin avoimeksi leikkaukseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osana esitestiä potilaan esittelymuoto, mukavuus- ja kipu-asteikot sovelletaan kokeellisiin ryhmäpotilaisiin.
Musiikkia soitetaan potilashuoneessa 2 tuntia sen jälkeen, kun potilaat siirretään leikkauksen jälkeisestä hoitoyksiköstä klinikalle, mikä on sopivin aika leikkauksen jälkeen, jolloin elintärkeät merkit ovat vakaita ja kliininen noudattaminen saavutetaan.
Musiikkia soitetaan 20 minuuttia.
Osana testin jälkeistä mukavuutta ja kipuasteikoita sovelletaan uudelleen kokeellisille ryhmäpotilaille.
|
Paikallista musiikkia soitetaan potilashuoneessa 2 tuntia sen jälkeen, kun potilas siirretään leikkauksen jälkeisestä hoitoyksiköstä klinikalle, mikä on sopivin aika leikkauksen jälkeen, jolloin elintärkeät merkit ovat vakiintuneet ja kliininen sopeutuminen on saavutettu.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osana esitestiä potilaan esittelymuoto, mukavuus ja kipu-asteikot sovelletaan kontrolliryhmäpotilaille.
Kontrolliryhmäpotilaille ei sovelleta interventiota, ja klinikan rutiinikäytännöt jatkuvat.
Osana testin jälkeistä mukavuutta ja kipuasteikkoa sovelletaan uudelleen kontrolliryhmäpotilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiputaso
Aikaikkuna: Potilaille annetaan asteikko potilashuoneessa 2 tuntia leikkauksen jälkeen. Asteikko annetaan uudelleen viimeisenä testinä heti, kun musiikin kuuntelu on ohi.
|
Numeerinen luokitusasteikko: Tämän asteikon, jonka tarkoituksena on määrittää kivun vakavuus, pyrkii saamaan potilaan kuvaamaan kipuaan numeroilla. Muodossa 0 pistettä arvioidaan "ei kipua", 1-3 pistettä "lievästä kipusta", 4-6 pistettä "kohtalaisena kipuna" ja 7 ja sitä suurempi kuin "vaikea kipu" |
Potilaille annetaan asteikko potilashuoneessa 2 tuntia leikkauksen jälkeen. Asteikko annetaan uudelleen viimeisenä testinä heti, kun musiikin kuuntelu on ohi.
|
|
mukavuustaso
Aikaikkuna: Potilaille annetaan asteikko potilashuoneessa 2 tuntia leikkauksen jälkeen. Asteikko annetaan uudelleen viimeisenä testinä heti, kun musiikin kuuntelu on ohi.
|
Yleinen mukavuusasteikko Lyhyt muoto: Yleinen mukavuusasteikko Lyhyt muoto on Kolcaban kehittämän yleisen mukavuusasteikon turkkilainen mukautus mitata yksilön mukavuustaso ymmärrettävämmällä tavalla ja lyhyemmässä ajassa. Asteikko koostuu 28 tuotteesta ja asteikon kohteet pisteytetään välillä 28-168. Korkeat pisteet osoittavat korkean mukavuuden. |
Potilaille annetaan asteikko potilashuoneessa 2 tuntia leikkauksen jälkeen. Asteikko annetaan uudelleen viimeisenä testinä heti, kun musiikin kuuntelu on ohi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- okutan6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .