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Efecto de la música sobre el dolor y los niveles de comodidad después de la cirugía abdominal laparoscópica

26 de enero de 2026 actualizado por: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Investigador principal, Profesor Asistente şerafettin Okutan, Enfermería Quirúrgica, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de Bitlis Eren

Se planea examinar los efectos de la música local en los niveles de dolor y comodidad en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica y hacer una comparación entre Turquía e Irán con los resultados obtenidos.

Las hipótesis del estudio son las siguientes:

H1-0: La música no tiene ningún efecto para reducir el dolor en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica.

H1-1: La música tiene un efecto en la reducción del dolor en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica.

H2-0: La música no tiene ningún efecto en el aumento de la comodidad en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica.

H2-1: La música tiene un efecto sobre el aumento de la comodidad en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como parte de la prueba previa, la forma de introducción del paciente, las escalas de comodidad y dolor se aplicarán a los pacientes del grupo experimental. La música se reproducirá en la habitación del paciente 2 horas después de que los pacientes se transfieran de la unidad de atención postoperatoria a la clínica, que es el momento más apropiado después de la cirugía, cuando los signos vitales son estables y se logra el cumplimiento clínico. La música se reproducirá durante 20 minutos. Como parte de la prueba posterior, las escalas de comodidad y dolor se aplicarán nuevamente a los pacientes del grupo experimental.

Como parte de la prueba previa, la forma de introducción del paciente, la comodidad y las escalas de dolor se aplicarán a los pacientes del grupo de control. No se aplicará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control y las prácticas de rutina de la clínica continuarán. Como parte de la prueba posterior, las escalas de comodidad y dolor se aplicarán nuevamente a los pacientes del grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener más de 18 años
  • No debe tener problemas de comunicación

Criterios de exclusión:

  • Tener problemas de audición o mentales
  • Cirugía laparoscópica convertida en cirugía abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Como parte de la prueba previa, la forma de introducción del paciente, las escalas de comodidad y dolor se aplicarán a los pacientes del grupo experimental. La música se reproducirá en la habitación del paciente 2 horas después de que los pacientes se transfieran de la unidad de atención postoperatoria a la clínica, que es el momento más apropiado después de la cirugía, cuando los signos vitales son estables y se logra el cumplimiento clínico. La música se reproducirá durante 20 minutos. Como parte de la prueba posterior, las escalas de comodidad y dolor se aplicarán nuevamente a los pacientes del grupo experimental.
La música local se reproducirá en la sala del paciente 2 horas después de que el paciente sea transferido de la unidad de atención postoperatoria a la clínica, que es el momento más apropiado después de la cirugía, cuando los signos vitales se han estabilizado y se ha logrado la adaptación clínica.
Sin intervención: Grupo de control
Como parte de la prueba previa, la forma de introducción del paciente, la comodidad y las escalas de dolor se aplicarán a los pacientes del grupo de control. No se aplicará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control y las prácticas de rutina de la clínica continuarán. Como parte de la prueba posterior, las escalas de comodidad y dolor se aplicarán nuevamente a los pacientes del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de dolor
Periodo de tiempo: Los pacientes recibirán la escala en la habitación del paciente 2 horas después de la cirugía. La escala se dará nuevamente como una prueba final inmediatamente después de que termine la escucha de la música.

Escala de calificación numérica:

Esta escala, que tiene la intención de determinar la gravedad del dolor, tiene como objetivo que el paciente describa su dolor con los números. En la forma, 0 puntos se evalúan como "sin dolor", 1-3 puntos como "dolor leve", 4-6 puntos como "dolor moderado" y 7 puntos y más como "dolor severo"

Los pacientes recibirán la escala en la habitación del paciente 2 horas después de la cirugía. La escala se dará nuevamente como una prueba final inmediatamente después de que termine la escucha de la música.
nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Los pacientes recibirán la escala en la habitación del paciente 2 horas después de la cirugía. La escala se dará nuevamente como una prueba final inmediatamente después de que termine la escucha de la música.

Forma corta de la escala de confort general:

La forma corta de la escala de confort general es la adaptación turca de la escala de comodidad general desarrollada por Kolcaba para medir el nivel de comodidad del individuo de una manera más comprensible y en un tiempo más corto. La escala consta de 28 ítems y los elementos de la escala se obtienen entre 28 y 168. Los puntajes altos indican un alto nivel de comodidad.

Los pacientes recibirán la escala en la habitación del paciente 2 horas después de la cirugía. La escala se dará nuevamente como una prueba final inmediatamente después de que termine la escucha de la música.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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