- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06820788
Efecto de la música sobre el dolor y los niveles de comodidad después de la cirugía abdominal laparoscópica
Investigador principal, Profesor Asistente şerafettin Okutan, Enfermería Quirúrgica, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de Bitlis Eren
Se planea examinar los efectos de la música local en los niveles de dolor y comodidad en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica y hacer una comparación entre Turquía e Irán con los resultados obtenidos.
Las hipótesis del estudio son las siguientes:
H1-0: La música no tiene ningún efecto para reducir el dolor en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica.
H1-1: La música tiene un efecto en la reducción del dolor en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica.
H2-0: La música no tiene ningún efecto en el aumento de la comodidad en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica.
H2-1: La música tiene un efecto sobre el aumento de la comodidad en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como parte de la prueba previa, la forma de introducción del paciente, las escalas de comodidad y dolor se aplicarán a los pacientes del grupo experimental. La música se reproducirá en la habitación del paciente 2 horas después de que los pacientes se transfieran de la unidad de atención postoperatoria a la clínica, que es el momento más apropiado después de la cirugía, cuando los signos vitales son estables y se logra el cumplimiento clínico. La música se reproducirá durante 20 minutos. Como parte de la prueba posterior, las escalas de comodidad y dolor se aplicarán nuevamente a los pacientes del grupo experimental.
Como parte de la prueba previa, la forma de introducción del paciente, la comodidad y las escalas de dolor se aplicarán a los pacientes del grupo de control. No se aplicará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control y las prácticas de rutina de la clínica continuarán. Como parte de la prueba posterior, las escalas de comodidad y dolor se aplicarán nuevamente a los pacientes del grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bitlis, Turquía (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener más de 18 años
- No debe tener problemas de comunicación
Criterios de exclusión:
- Tener problemas de audición o mentales
- Cirugía laparoscópica convertida en cirugía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Como parte de la prueba previa, la forma de introducción del paciente, las escalas de comodidad y dolor se aplicarán a los pacientes del grupo experimental.
La música se reproducirá en la habitación del paciente 2 horas después de que los pacientes se transfieran de la unidad de atención postoperatoria a la clínica, que es el momento más apropiado después de la cirugía, cuando los signos vitales son estables y se logra el cumplimiento clínico.
La música se reproducirá durante 20 minutos.
Como parte de la prueba posterior, las escalas de comodidad y dolor se aplicarán nuevamente a los pacientes del grupo experimental.
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La música local se reproducirá en la sala del paciente 2 horas después de que el paciente sea transferido de la unidad de atención postoperatoria a la clínica, que es el momento más apropiado después de la cirugía, cuando los signos vitales se han estabilizado y se ha logrado la adaptación clínica.
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Sin intervención: Grupo de control
Como parte de la prueba previa, la forma de introducción del paciente, la comodidad y las escalas de dolor se aplicarán a los pacientes del grupo de control.
No se aplicará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control y las prácticas de rutina de la clínica continuarán.
Como parte de la prueba posterior, las escalas de comodidad y dolor se aplicarán nuevamente a los pacientes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: Los pacientes recibirán la escala en la habitación del paciente 2 horas después de la cirugía. La escala se dará nuevamente como una prueba final inmediatamente después de que termine la escucha de la música.
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Escala de calificación numérica: Esta escala, que tiene la intención de determinar la gravedad del dolor, tiene como objetivo que el paciente describa su dolor con los números. En la forma, 0 puntos se evalúan como "sin dolor", 1-3 puntos como "dolor leve", 4-6 puntos como "dolor moderado" y 7 puntos y más como "dolor severo" |
Los pacientes recibirán la escala en la habitación del paciente 2 horas después de la cirugía. La escala se dará nuevamente como una prueba final inmediatamente después de que termine la escucha de la música.
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nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Los pacientes recibirán la escala en la habitación del paciente 2 horas después de la cirugía. La escala se dará nuevamente como una prueba final inmediatamente después de que termine la escucha de la música.
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Forma corta de la escala de confort general: La forma corta de la escala de confort general es la adaptación turca de la escala de comodidad general desarrollada por Kolcaba para medir el nivel de comodidad del individuo de una manera más comprensible y en un tiempo más corto. La escala consta de 28 ítems y los elementos de la escala se obtienen entre 28 y 168. Los puntajes altos indican un alto nivel de comodidad. |
Los pacientes recibirán la escala en la habitación del paciente 2 horas después de la cirugía. La escala se dará nuevamente como una prueba final inmediatamente después de que termine la escucha de la música.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Dolor Postoperatorio
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- okutan6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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