Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van muziek op pijn- en comfortniveaus na laparoscopische buikchirurgie

26 januari 2026 bijgewerkt door: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Hoofdonderzoeker, universitair docent şerafettin Okutan, Chirurgical Nursing, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Bitlis Eren University

Het is gepland om de effecten van lokale muziek op pijn en comfortniveaus te onderzoeken bij patiënten die laparoscopische buikchirurgie ondergaan en een vergelijking te maken tussen Turkije en Iran met de verkregen resultaten.

De hypothesen van de studie zijn als volgt:

H1-0: Muziek heeft geen effect op het verminderen van pijn bij patiënten die laparoscopische buikchirurgie ondergaan.

H1-1: Muziek heeft een effect op het verminderen van pijn bij patiënten die laparoscopische buikchirurgie ondergaan.

H2-0: Muziek heeft geen effect op het vergroten van het comfort bij patiënten die laparoscopische buikchirurgie ondergaan.

H2-1: Muziek heeft een effect op het toenemende comfort bij patiënten die laparoscopische buikchirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als onderdeel van de pre-test worden de introductievorm, comfort- en pijnschalen van de patiënt op de experimentele groepspatiënten toegepast. Muziek wordt 2 uur nadat de patiënten in de patiëntenkamer worden gespeeld van de post-operatieve zorgeenheid naar de kliniek, wat de meest geschikte tijd na de operatie is, wanneer vitale tekenen stabiel zijn en de klinische naleving wordt bereikt. Muziek wordt 20 minuten gespeeld. Als onderdeel van de post-test zullen het comfort- en pijnschalen opnieuw worden toegepast op de experimentele groepspatiënten.

Als onderdeel van de pre-test worden de introductievorm, comfort- en pijnschalen van de patiënt op de patiëntengroeppatiënten toegepast. Er zal geen interventie worden toegepast op de controlegroeppatiënten en de routinematige praktijken van de kliniek zullen doorgaan. Als onderdeel van de post-test zullen het comfort- en pijnschalen opnieuw worden toegepast op de controlegroeppatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet meer dan 18 jaar oud zijn
  • Mag geen communicatieproblemen hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Het hebben van gehoor- of psychische problemen
  • Laparoscopische chirurgie omgezet in open operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Als onderdeel van de pre-test worden de introductievorm, comfort- en pijnschalen van de patiënt op de experimentele groepspatiënten toegepast. Muziek wordt 2 uur nadat de patiënten in de patiëntenkamer worden gespeeld van de post-operatieve zorgeenheid naar de kliniek, wat de meest geschikte tijd na de operatie is, wanneer vitale tekenen stabiel zijn en de klinische naleving wordt bereikt. Muziek wordt 20 minuten gespeeld. Als onderdeel van de post-test zullen het comfort- en pijnschalen opnieuw worden toegepast op de experimentele groepspatiënten.
Ander: muziektherapie
Lokale muziek wordt 2 uur nadat de patiënt wordt overgebracht van de postoperatieve zorgeenheid naar de kliniek, die de meest geschikte tijd na de operatie is overgebracht, wanneer vitale tekenen zijn gestabiliseerd en klinische aanpassing is bereikt.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Als onderdeel van de pre-test worden de introductievorm, comfort- en pijnschalen van de patiënt op de patiëntengroeppatiënten toegepast. Er zal geen interventie worden toegepast op de controlegroeppatiënten en de routinematige praktijken van de kliniek zullen doorgaan. Als onderdeel van de post-test zullen het comfort- en pijnschalen opnieuw worden toegepast op de controlegroeppatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnniveau
Tijdsspanne: De patiënten krijgen 2 uur na de operatie de schaal in de patiëntenkamer. De schaal wordt opnieuw gegeven als laatste test onmiddellijk nadat het luisteren van muziek voorbij is.

Numerieke beoordelingsschaal:

Deze schaal, die bedoeld is om de ernst van pijn te bepalen, is bedoeld om de patiënt zijn pijn met getallen te laten beschrijven. In de vorm worden 0 punten geëvalueerd als "geen pijn", 1-3 punten als "milde pijn", 4-6 punten als "matige pijn" en 7 en hoger punten als "ernstige pijn"
De patiënten krijgen 2 uur na de operatie de schaal in de patiëntenkamer. De schaal wordt opnieuw gegeven als laatste test onmiddellijk nadat het luisteren van muziek voorbij is.
comfortniveau
Tijdsspanne: De patiënten krijgen 2 uur na de operatie de schaal in de patiëntenkamer. De schaal wordt opnieuw gegeven als laatste test onmiddellijk nadat het luisteren van muziek voorbij is.

Algemene comfortschaal Korte vorm:

De korte vorm van de algemene comfortschaal is de Turkse aanpassing van de algemene comfortschaal ontwikkeld door Kolcaba om het comfortniveau van het individu op een begrijpelijke manier en op een kortere tijd te meten. De schaal bestaat uit 28 items en de items van de schaal worden gescoord tussen 28-168. Hoge scores duiden op een hoog comfortniveau.
De patiënten krijgen 2 uur na de operatie de schaal in de patiëntenkamer. De schaal wordt opnieuw gegeven als laatste test onmiddellijk nadat het luisteren van muziek voorbij is.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bitlis Eren University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • okutan6

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren