ハイブリッド樹脂複合材Vs Carious Molarsを回復するためのハイブリッドセラミックオンレイ：無作為化臨床試験
2026年3月31日 更新者：Peter Medhat Youssef Gerges
ハイブリッド樹脂複合材の比較臨床パフォーマンスとハイブリッドセラミックcarious臼歯の修復におけるオンレイ：無作為化臨床試験
この臨床試験の目標は、ハイブリッド樹脂複合材とハイブリッドセラミックのオンレーの臨床パフォーマンスを、Carious Molarsの復元において比較することです。 また、両方の材料の耐摩耗性も評価します。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- ハイブリッド樹脂複合材またはハイブリッドセラミックのオンレーは、臨床環境で時間の経過とともに優れたパフォーマンスを発揮しますか？
- 18か月にわたって各タイプのオンレイでどのくらいの摩耗が発生しますか？
研究者は、shofuセラメージ（ハイブリッド樹脂複合材）をShofu HC（ハイブリッドセラミック）と比較して、どの材料が大規模な虫歯を備えた臼歯を回復する際に優れたパフォーマンスを発揮するかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- ハイブリッド樹脂複合材またはハイブリッドセラミックオンレイをモルキャビティに受け取ります。
- ベースライン、6か月、12か月、18か月の健康診断については、クリニックにアクセスしてください。
- フォローアップ中に修復と定量的摩耗分析の視覚的評価を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter M Gerges, MSc in Restorative Dentistry
- 電話番号：+201098724341
- メール：peter.medhat@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト：
- Vice Dean for Postgraduate Studies and Research
- メール：dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 必要な修復手順に耐えることができます
- インフォームドコンセントに署名することをいとわない
- 追跡期間を受け入れます
除外基準：
- ICDAS 4/5空洞は、第1および第2の永久臼歯の空洞
- 少なくとも1つのカスプカバレッジを備えたオンレーキャビティ
- 許容される口腔衛生患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ハイブリッドセラミックオンレイ
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炭気臼歯上のハイブリッドセラミックオンレイ（shofu block hc hard）のセメント化。
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実験的：ハイブリッド樹脂複合オンレー
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気が遠くなる臼歯上のハイブリッド樹脂複合材（shofuセラメージ）のセメント化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床パフォーマンス
時間枠：ベースラインから18ヶ月
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変更されたUSPHS基準を使用して測定されます
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ベースラインから18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的摩耗分析
時間枠：ベースラインから18ヶ月
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3次元表面ベースの重ね合わせソフトウェアを使用して、マイクロメートル（μm）で測定
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ベースラインから18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月22日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月6日
最初の投稿 (実際)
2025年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PGCU-6-2-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル統計分析計画（SAP）インフォームドコンセントフォーム（ICF）臨床研究レポート（CSR）
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。