Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowa żywica kompozytowa vs. Hybrydowe ceramiczne warły do ​​przywracania Carious Molars: randomizowane badanie kliniczne

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Peter Medhat Youssef Gerges

Porównawcza wydajność kliniczna hybrydowej żywicy z kompozytem vs. Hybrydowe ceramiczne wrony w przywracaniu Carious Molars: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wydajności klinicznej hybrydowej żywicy z żywicy i hybrydowych środków ceramicznych w przywracaniu Carious Marary. Oceni również odporność na zużycie obu materiałów. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy hybrydowa żywiczna żywica lub hybrydowa ceramiczna onLay działa lepiej w warunkach klinicznych w czasie?
  • Ile zużycia występuje w każdym rodzajem OnLay w ciągu 18 miesięcy?

Naukowcy porównają ceramagę Shofu (kompozyt żywicy hybrydowej) z Shofu HC (hybrydową ceramikę), aby zobaczyć, który materiał działa lepiej w przywracaniu zębów trzonowych z rozległymi próchnicą.

Uczestnicy:

  • Otrzymaj albo hybrydowy kompozyt żywicy lub hybrydowy ceramiczny onlay dla ich wnęk trzonowych.
  • Odwiedź klinikę kontroli na początku, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
  • Podejmuje wizualne oceny ich uzupełnień i analizy ilościowej zużycia podczas obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W stanie tolerować niezbędne procedury odbudowy
  • Gotowe podpisać świadomą zgodę
  • Przyjmuje okres obserwacji

Kryteria wykluczenia:

  • ICDA 4/5 wnęki w pierwszym i drugim stałym zęby trzonowe
  • Wnęki onLay z co najmniej jednym zasięgiem guzków
  • Pacjenci z akceptowalną higieną jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Hybrydowa ceramiczna wkładka
Inny: Shofu blok hc twardy
Cemmentacja hybrydowej ceramicznej onLay (Shofu Block HC Hard) na cewnych zębach trzonowych.
Eksperymentalny: Hybrydowa żywica kompozytowa
Inny: Cerek shofu
Cemmentacja hybrydowej żywicy złożonej z kompozytów (ceramaga Shofu) na prarycznych trzonach trzonowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 18 miesięcy
Mierzone za pomocą zmodyfikowanych kryteriów USPHS
Od linii bazowej do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza zużycia ilościowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 18 miesięcy
Zmierzone w mikrometrach (μM) przy użyciu trójwymiarowego oprogramowania do nakładania powierzchniowego
Od linii bazowej do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peter Medhat Youssef Gerges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGCU-6-2-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badań Plan analizy statystycznej (SAP) Formularz Zgoda Zgoda (ICF) Raport z badania klinicznego (CSR)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj