Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Composito di resina ibrida vs. Onlay in ceramica ibrida per il ripristino di molari cari: uno studio clinico randomizzato

31 marzo 2026 aggiornato da: Peter Medhat Youssef Gerges

Prestazioni cliniche comparative del composito di resina ibrida vs. Onlay in ceramica ibrida nel restauro di molari cari: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è confrontare le prestazioni cliniche degli onlay ceramici di resina ibrida e ibridi nel ripristinare i molari cari. Valuterà anche la resistenza all'usura di entrambi i materiali. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Il composito resina ibrida o onlay in ceramica ibrida funziona meglio in ambienti clinici nel tempo?
  • Quanta usura si verifica in ogni tipo di onlay per 18 mesi?

I ricercatori confronteranno la ceramage Shofu (composito di resina ibrida) con Shofu HC (ceramica ibrida) per vedere quale materiale funziona meglio nel ripristinare molari con carie estese.

I partecipanti lo faranno:

  • Ricevi un composito di resina ibrida o un onlay ceramico ibrido per le loro cavità molari.
  • Visita la clinica per i controlli al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
  • Sotto valutazioni visive dei loro restauri e analisi quantitativa dell'usura durante i follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di tollerare le necessarie procedure di restauro
  • Disposto a firmare il consenso informato
  • Accetta il periodo di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Cavità ICDAS 4/5 nei molari permanenti del primo e del secondo
  • Cavità onlay con almeno una copertura di cuspide
  • Pazienti con igiene orale accettabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Onlay in ceramica ibrida
Altro: Shofu Block HC Hard
Cementazione dell'onlay ceramico ibrido (Shofu Block HC Hard) su molari cari.
Sperimentale: Onlay composito in resina ibrida
Altro: Ceramage shofu
Cementazione di onlay composito di resina ibrida (ceramage di shofu) su molari cari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi
Misurato utilizzando criteri USPHS modificati
Dal basale a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi quantitativa di usura
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi
Misurato in micrometri (μm) utilizzando un software di sovrapposizione basato su superficie tridimensionale
Dal basale a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peter Medhat Youssef Gerges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PGCU-6-2-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Piano di analisi statistica del protocollo di studio (SAP) Rapporto di studio clinico di consenso informato (ICF) (CSR)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ceramage shofu

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi