Hybridní pryskyřice kompozitní Vs. Hybridní keramické onlays pro obnovení karalizovaných stoliček: randomizovaná klinická studie
31. března 2026 aktualizováno: Peter Medhat Youssef Gerges
Srovnávací klinický výkon hybridního pryskyřičného kompozitu Vs. Hybridní keramická onlays při obnově karalizovaných stoliček: randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je porovnat klinickou výkonnost kompozitních a hybridních keramických onlayů hybridních pryskyřic při obnovování kazatelských stoliček. Rovněž vyhodnotí odolnost proti opotřebení obou materiálů. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Funguje hybridní pryskyřice kompozitní nebo hybridní keramická onlay v klinickém prostředí v průběhu času lépe?
- Kolik opotřebení se vyskytuje u každého typu onlay po dobu 18 měsíců?
Vědci budou porovnat Shofu Ceramage (Hybridní pryskyřice kompozit) s Shofu HC (Hybrid keramic), aby zjistili, který materiál funguje lépe při obnovování stoliček s rozsáhlým kazem.
Účastníci budou:
- Získejte buď hybridní pryskyřice kompozitní nebo hybridní keramickou onlay pro jejich molární dutiny.
- Navštivte kliniku pro kontroly na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
- Během sledování podstoupí vizuální hodnocení jejich výplní a kvantitativní analýzy opotřebení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter M Gerges, MSc in Restorative Dentistry
- Telefonní číslo: +201098724341
- E-mail: peter.medhat@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Vice Dean for Postgraduate Studies and Research
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopen tolerovat nezbytné restorativní postupy
- Ochotný podepsat informovaný souhlas
- Přijímá období sledování
Kritéria pro vyloučení:
- ICDAS 4/5 dutin v první a druhé stálé stolice
- Onlay dutiny s alespoň jedním pokrytím vzestupu
- Pacienti s přijatelnou ústní hygienou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hybridní keramická onlay
|
Cementace hybridní keramické onlay (Shofu Block HC Hard) na pevných stolicích.
|
|
Experimentální: Hybridní pryskyřice kompozitní onlay
|
Cementace hybridní pryskyřičné kompozitní onlay (Shofu Ceramage) na carious stoliárech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon
Časové okno: Od základní linie do 18 měsíců
|
Měřeno pomocí modifikovaných kritérií USPHS
|
Od základní linie do 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní analýza opotřebení
Časové okno: Od základní linie do 18 měsíců
|
Měřeno v mikrometrech (μm) pomocí trojrozměrného softwaru pro superpoziční povrch
|
Od základní linie do 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PGCU-6-2-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studijní protokol Statistická analýza plán (SAP) Informovaná forma souhlasu (ICF) Klinická studie (CSR)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .