Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridihartsikomposiitti Vs. Hybridi -keraamiset onlit kariousmolaarien palauttamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Peter Medhat Youssef Gerges

Hybridihartsikomposiitin Vs. vertaileva kliininen suorituskyky Vs. Hybridi -keraamiset onlit kariousmolaarien palauttamisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata hybridihartsikomposiitti- ja hybridi -keraamisten onteloiden kliinistä suorituskykyä kariousmolaarien palauttamisessa. Se arvioi myös molempien materiaalien kulutuskestävyyttä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Suoritako hybridihartsikomposiitti- tai hybridi -keraaminen onlay paremmin kliinisissä olosuhteissa ajan myötä?
  • Kuinka paljon kulumista tapahtuu jokaisessa ONAY -tyypissä yli 18 kuukautta?

Tutkijat vertaa Shofu Ceramagea (hybridihartsikomposiitti) Shofu HC: hen (hybridi keraaminen) nähdäkseen, mikä materiaali toimii paremmin palauttamalla molaareja laajoilla karies.

Osallistujat:

  • Vastaanota joko hybridihartsikomposiitti- tai hybridi -keraaminen onlaja niiden molaaristen onteloiden vuoksi.
  • Vieraile klinikalla tarkistuksia lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
  • Yleensä visuaaliset arviot niiden palautuksista ja kvantitatiivisesta kulutusanalyysistä seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy sietää tarvittavat palauttavat menettelyt
  • Halukas allekirjoittamaan tietoinen suostumus
  • Hyväksyy seurantajakson

Poissulkemiskriteerit:

  • ICDAS 4/5 -onteloita ensimmäisessä ja toisessa pysyvässä molaarissa
  • Ontelot, joissa on vähintään yksi cusp -peitto
  • Potilaat, joilla on hyväksyttävä suuhygienia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hybridi keraaminen onlay
Muut: Shofu Block HC Hard
Hybridi -keraamisen Onlay (Shofu Block HC Hard) sementoituminen kariousmolaareilla.
Kokeellinen: Hybridihartsikomposiitti onlay
Muut: Shofu -kerra
Hybridihartsikomposiitti onlay (Shofu Ceramage) sementointi kariousmolaareilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötasosta 18 kuukauteen
Mitattuna muokattujen USPHS -kriteerien avulla
Lähtötasosta 18 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen kulumisanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötasosta 18 kuukauteen
Mitattu mikrometreinä (μM) käyttämällä kolmiulotteista pintapohjaista päällekkäisyyttä koskevaa ohjelmistoa
Lähtötasosta 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter Medhat Youssef Gerges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PGCU-6-2-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokollan tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) tietoinen suostumuslomake (ICF) kliininen tutkimusraportti (CSR)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa