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Hybridharzverbund Vs. Hybridkeramik -Onlays zur Wiederherstellung karious Molaren: Eine randomisierte klinische Studie

31. März 2026 aktualisiert von: Peter Medhat Youssef Gerges

Vergleichende klinische Leistung von Hybridharzverbund Vs. Hybridkeramik -Onlays bei der Wiederherstellung karieller Molaren: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Leistung von Hybridharzverbund- und Hybrid -Keramik -Onlays bei der Wiederherstellung karischer Molaren zu vergleichen. Es wird auch die Verschleißfestigkeit beider Materialien bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Funktioniert das Hybridharzverbund oder die Hybridkeramik in klinischen Umgebungen im Laufe der Zeit besser?
  • Wie viel Verschleiß tritt in jeder Art von Onlay über 18 Monate auf?

Die Forscher werden Shofu Ceramage (Hybridharzverbund) mit Shofu HC (Hybridkeramik) vergleichen, um zu sehen, welches Material bei der Wiederherstellung von Molaren mit umfangreichen Karies besser abschneidet.

Die Teilnehmer werden:

  • Erhalten Sie entweder einen Hybridharzverbund oder einen Hybridkeramik -Onlay für ihre Molarenhohlräume.
  • Besuchen Sie die Klinik für Untersuchungen zu Studienbeginn, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate.
  • Unterziehen visuelle Bewertungen ihrer Restaurationen und quantitativen Verschleißanalysen während der Nachuntersuchungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, die erforderlichen restaurativen Verfahren zu tolerieren
  • Bereit, die Einverständniserklärung unterzuschreiben
  • Akzeptiert die Follow-up-Zeit

Ausschlusskriterien:

  • ICDAs 4/5 Hohlräume in der ersten und zweiten Permanentmenge
  • Onlay -Hohlräume mit mindestens einer Höcker -Abdeckung
  • Patienten mit akzeptabler Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hybrid Keramik Onlay
Sonstiges: Shofu Block HC hart
Zementierung von hybriden Keramik -Onlay (Shofu Block HC Hard) auf kariösen Molaren.
Experimental: Hybridharzverbund onlay
Sonstiges: SHOFU CERAMAGE
Zementierung von Hybridharzverbundwerkstoffen (Shofu -Keramage) auf kariösen Molaren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 18 Monate
Gemessen mit modifizierten USPHS -Kriterien
Von der Grundlinie bis 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Verschleißanalyse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 18 Monate
Gemessen in Mikrometern (μM) unter Verwendung einer dreidimensionalen oberflächenbasierten Überlagerungssoftware
Von der Grundlinie bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peter Medhat Youssef Gerges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PGCU-6-2-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll Statistical Analysis Plan (SAP) Einverständniserklärung (ICF) Klinische Studienbericht (CSR)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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