Compuesto de resina híbrida vs. Entradas de cerámica híbrida para restaurar molares cariosos: un ensayo clínico aleatorizado
31 de marzo de 2026 actualizado por: Peter Medhat Youssef Gerges
Rendimiento clínico comparativo del compuesto de resina híbrida vs. Entradas de cerámica híbrida en la restauración de molares cariosos: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el rendimiento clínico del compuesto de resina híbrida y las incrustaciones de cerámica híbrida en la restauración de molares cariosos. También evaluará la resistencia al desgaste de ambos materiales. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El compuesto de resina híbrido o la onla de cerámica híbrida se desempeña mejor en entornos clínicos con el tiempo?
- ¿Cuánto desgaste ocurre en cada tipo de onlay durante 18 meses?
Los investigadores compararán Shofu Ceramage (compuesto de resina híbrida) con Shofu HC (cerámica híbrida) para ver qué material funciona mejor en la restauración de molares con caries extensa.
Los participantes:
- Reciba un compuesto de resina híbrido o una inclinación de cerámica híbrida para sus cavidades molares.
- Visite la clínica para ver los chequeos al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
- Someterse a evaluaciones visuales de sus restauraciones y análisis de desgaste cuantitativo durante los seguimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter M Gerges, MSc in Restorative Dentistry
- Número de teléfono: +201098724341
- Correo electrónico: peter.medhat@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Vice Dean for Postgraduate Studies and Research
- Correo electrónico: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de tolerar los procedimientos restaurativos necesarios
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado
- Acepta el período de seguimiento
Criterios de exclusión:
- Cavidades ICDA 4/5 en los molares permanentes de primera y segunda
- Cavidades de NAPLA con al menos una cobertura de cúspide
- Pacientes con higiene bucal aceptable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Onlay de cerámica híbrida
|
Cementación de la capa de cerámica híbrida (bloqueo de shofu HC duro) en molares cariosos.
|
|
Experimental: Resina híbrida Compuesta onlay
|
Cementación de la resina de resina híbrida (Ceramage Shofu) en molares cariosos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 18 meses
|
Medido utilizando criterios de USPHS modificados
|
Desde el inicio hasta los 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de desgaste cuantitativo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 18 meses
|
Medido en micrómetros (μM) utilizando un software de superposición basado en la superficie tridimensional
|
Desde el inicio hasta los 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PGCU-6-2-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estudio del Protocolo de Análisis Estadístico del Protocolo (SAP) Formulario de consentimiento informado (ICF) Informe de estudio clínico (RSE) (RSE)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .