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Composite de résine hybride Vs. Hybrid Ceramic Onlays pour restaurer les molaires carieuses: un essai clinique randomisé

31 mars 2026 mis à jour par: Peter Medhat Youssef Gerges

Performance clinique comparative du composite de résine hybride vs. Hybrid Ceramic Onlays in the Restoration des molaires carieuses: un essai clinique randomisé

L'objectif de cet essai clinique est de comparer les performances cliniques de la résine hybride composite et de céramiques hybrides dans la restauration des molaires carieuses. Il évaluera également la résistance à l'usure des deux matériaux. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Le composite de résine hybride ou la mise en forme de céramique hybride fonctionne-t-il mieux en milieu clinique au fil du temps?
  • Combien d'usure se produit dans chaque type d'Onilay sur 18 mois?

Les chercheurs compareront le céramage du shofu (composite de résine hybride) à Shofu HC (céramique hybride) pour voir quel matériau fonctionne mieux pour restaurer les molaires avec des caries étendues.

Les participants le feront:

  • Recevez soit un composite de résine hybride, soit une once de céramique hybride pour leurs cavités molaires.
  • Visitez la clinique pour les contrôles au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
  • Suivez des évaluations visuelles de leurs restaurations et analyse de l'usure quantitative pendant les suivis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Capable de tolérer les procédures de réparation nécessaires
  • Prêt à signer le consentement éclairé
  • Accepte la période de suivi

Critères d'exclusion:

  • ICDAS 4/5 Cavités dans les première et deuxième molaires permanentes
  • Cavités Onlay avec au moins une couverture à la cuspide
  • Patients souffrant d'hygiène buccale acceptable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hybrid Ceramic Onlay
Autre: Shofu Block HC Hard
Cémentation de la mise en forme de céramique hybride (Shofu Block HC dur) sur les molaires carieuses.
Expérimental: Inlay composite en résine hybride
Autre: Céramage shofu
Cémentation de la mise en forme composite de résine hybride (Shofu Ceramage) sur des molaires carieuses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance clinique
Délai: De la ligne de base à 18 mois
Mesuré en utilisant les critères USPHS modifiés
De la ligne de base à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'usure quantitative
Délai: De la ligne de base à 18 mois
Mesuré en micromètres (μm) à l'aide d'un logiciel de superposition en surface tridimensionnel
De la ligne de base à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peter Medhat Youssef Gerges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

11 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PGCU-6-2-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole d'étude Plan d'analyse statistique (SAP) Rapport d'étude clinique (ICF) éclairé (ICF) (RSE)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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