Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybridharpiks Composite Vs. Hybrid keramiske onlays for å gjenopprette karious molars: en randomisert klinisk studie

31. mars 2026 oppdatert av: Peter Medhat Youssef Gerges

Sammenlignende klinisk ytelse av hybridharpikskompositt Vs. Hybrid keramiske onlays i restaurering av karious molars: en randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne den kliniske ytelsen til hybridharpikskompositt og hybrid keramiske onlays for å gjenopprette karious molars. Det vil også evaluere slitemotstanden til begge materialene. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Opptrer hybridharpikskompositt- eller hybrid keramisk onlay bedre i kliniske omgivelser over tid?
  • Hvor mye slitasje oppstår i hver type onlay over 18 måneder?

Forskere vil sammenligne Shofu Ceramage (hybridharpikskompositt) med Shofu HC (hybrid keramikk) for å se hvilket materiale som fungerer bedre i å gjenopprette molarer med omfattende karies.

Deltakerne vil:

  • Motta enten en hybridharpikskompositt eller hybrid keramisk pågående for deres molære hulrom.
  • Besøk klinikken for sjekk ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
  • Gjennomgå visuelle vurderinger av deres restaureringer og kvantitativ slitasjeanalyse under oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I stand til å tolerere nødvendige gjenopprettende prosedyrer
  • Villig til å signere det informerte samtykket
  • Aksepterer oppfølgingsperioden

Eksklusjonskriterier:

  • ICDAS 4/5 hulrom i første og andre permanente jeksler
  • Onlay -hulrom med minst en cusp -dekning
  • Pasienter med akseptabel munnhygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hybrid keramisk onlay
Annen: Shofu Block HC hardt
Sementering av hybrid keramisk onlay (Shofu Block HC Hard) på karious molars.
Eksperimentell: Hybridharpiks kompositt Onlay
Annen: Shofu ceramage
Sementering av hybridharpikskompositt på ons lay (shofu ceramage) på karious molars.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse
Tidsramme: Fra baseline til 18 måneder
Målt ved bruk av modifiserte USPHS -kriterier
Fra baseline til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ slitasjeanalyse
Tidsramme: Fra baseline til 18 måneder
Målt i mikrometer (μm) ved bruk av en tredimensjonal overflatebasert overlagningsprogramvare
Fra baseline til 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peter Medhat Youssef Gerges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PGCU-6-2-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studie Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informered Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere