Composto de resina híbrida vs. Onlays de cerâmica híbrida para restaurar molares cariosos: um ensaio clínico randomizado
31 de março de 2026 atualizado por: Peter Medhat Youssef Gerges
Desempenho clínico comparativo do composto de resina híbrida vs. Onlays de cerâmica híbrida na restauração de molares cariosos: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o desempenho clínico dos onlays compostos de resina híbrida e cerâmica híbrida na restauração de molares cariosos. Ele também avaliará a resistência ao desgaste de ambos os materiais. As principais perguntas que pretende responder são:
- O composto de resina híbrida ou o onlay híbrido de cerâmica tem um desempenho melhor em ambientes clínicos ao longo do tempo?
- Quanto desgaste ocorre em cada tipo de onlay em 18 meses?
Os pesquisadores compararão a cerâmica de shofu (compósito de resina híbrida) com Shofu HC (cerâmica híbrida) para ver qual material tem melhor desempenho na restauração de molares com cárie extensa.
Os participantes irão:
- Receba um composto de resina híbrida ou onlay híbrido de cerâmica para suas cavidades molares.
- Visite a clínica para verificações na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
- Submitua avaliações visuais de suas restaurações e análise quantitativa de desgaste durante os acompanhamentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter M Gerges, MSc in Restorative Dentistry
- Número de telefone: +201098724341
- E-mail: peter.medhat@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Vice Dean for Postgraduate Studies and Research
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capaz de tolerar os procedimentos restauradores necessários
- Disposto a assinar o consentimento informado
- Aceita o período de acompanhamento
Critérios de exclusão:
- Cavidades 4/5 de ICDAs em primeiro e segundo molares permanentes
- Cavidades de Onlay com pelo menos uma cobertura da CUSP
- Pacientes com higiene oral aceitável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Onlay de cerâmica híbrida
|
Cimentação do Onlay de cerâmica híbrida (Shofu Block HC Hard) em molares cariosos.
|
|
Experimental: Onlay composto de resina híbrida
|
Cimentação do Onlay composto de resina híbrida (cerâmica Shofu) em molares cariosos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico
Prazo: De linha de base a 18 meses
|
Medido usando critérios de USPHS modificados
|
De linha de base a 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de desgaste quantitativo
Prazo: De linha de base a 18 meses
|
Medido em micrômetros (μM) usando um software tridimensional de sobreposição baseado na superfície
|
De linha de base a 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PGCU-6-2-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Plano de Análise Estatística do Protocolo do Estudo (SAP) Formulário de Consentimento Informado (ICF) Relatório de Estudo Clínico (RSE)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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