Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hybride hars composiet Vs. Hybride keramische onlays voor het herstellen van carieuze kiezen: een gerandomiseerde klinische studie

31 maart 2026 bijgewerkt door: Peter Medhat Youssef Gerges

Vergelijkende klinische prestaties van hybride harscomposiet VS. Hybride keramische onlays bij het herstel van carieuze kiezen: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze klinische proef is het vergelijken van de klinische prestaties van hybride harscomposiet en hybride keramische onlays bij het herstellen van carieuze kiezen. Het zal ook de slijtvastheid van beide materialen evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wordt de hybride harscomposiet of hybride keramische onlay beter in klinische omgevingen in de loop van de tijd beter?
  • Hoeveel slijtage treedt op in elk type onlay gedurende 18 maanden?

Onderzoekers zullen Shofu -keramage (hybride harscomposiet) vergelijken met Shofu HC (hybride keramiek) om te zien welk materiaal beter presteert bij het herstellen van kiezen met uitgebreide cariës.

Deelnemers zullen:

  • Ontvang een hybride harscomposiet of hybride keramische onlay voor hun molaire holtes.
  • Bezoek de kliniek voor controles bij aanvang, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
  • Visuele beoordelingen ondergaan van hun restauraties en kwantitatieve slijtage-analyse tijdens follow-ups.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om de noodzakelijke herstelprocedures te verdragen
  • Bereid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Accepteert de vervolgperiode

Uitsluitingscriteria:

  • ICDAS 4/5 holtes in eerste en tweede permanente kiezen
  • Onlay -holtes met ten minste één cusp -dekking
  • Patiënten met acceptabele mondhygiëne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hybride keramische onlay
Ander: Shofu Block HC Hard
Cementatie van hybride keramische onlay (Shofu Block HC Hard) op carieuze kiezen.
Experimenteel: Hybride hars composiet onlay
Ander: Shofu -keramage
Cementatie van hybride harscomposiet Onlay (Shofu Ceramage) op carieuze kiezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties
Tijdsspanne: Van basis tot 18 maanden
Gemeten met behulp van aangepaste USPHS -criteria
Van basis tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve slijtageanalyse
Tijdsspanne: Van basis tot 18 maanden
Gemeten in micrometers (μm) met behulp van een driedimensionale oppervlaktegebaseerde superpositie-software
Van basis tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peter Medhat Youssef Gerges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PGCU-6-2-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol Statistisch analyseplan (SAP) Informated Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren