Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid harpikskomposit Vs. Hybrid keramiske onlays til gendannelse af karious molarer: et randomiseret klinisk forsøg

31. marts 2026 opdateret af: Peter Medhat Youssef Gerges

Sammenlignende klinisk ydeevne af hybridharpikskomposit Vs. Hybrid keramiske onlays i restaureringen af ​​Carious Molars: Et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den kliniske ydeevne af hybridharpiks -komposit- og hybrid -keramiske onlays i gendannelse af karious molarer. Det vil også evaluere slidmodstanden for begge materialer. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Er hybridharpikskomposit eller hybrid keramik onlay bedre i kliniske omgivelser over tid?
  • Hvor meget slid forekommer i hver type onlay over 18 måneder?

Forskere vil sammenligne shofu ceramage (hybrid harpikskomposit) med Shofu HC (hybrid keramik) for at se, hvilket materiale der fungerer bedre til at gendanne molarer med omfattende karies.

Deltagerne vil:

  • Modtag enten en hybrid harpikskomposit eller hybrid keramisk onlay for deres molære hulrum.
  • Besøg klinikken for at kontrollere på baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
  • Gennemgå visuelle vurderinger af deres restaureringer og kvantitativ slidanalyse under opfølgninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I stand til at tolerere nødvendige genoprettende procedurer
  • Villig til at underskrive det informerede samtykke
  • Accepterer opfølgningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • ICDAS 4/5 hulrum i første og anden permanente molarer
  • Onlay -hulrum med mindst en cusp -dækning
  • Patienter med acceptabel mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hybrid keramisk onlay
Andet: Shofu blokere HC hårdt
Cementering af hybrid keramisk onlay (Shofu Block HC Hard) på Carious Molars.
Eksperimentel: Hybrid harpikskomposit onlay
Andet: Shofu Ceramage
Cementering af hybridharpikskomposit onlay (Shofu Ceramage) på karious molarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne
Tidsramme: Fra baseline til 18 måneder
Målt ved hjælp af modificerede USPHS -kriterier
Fra baseline til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ slidanalyse
Tidsramme: Fra baseline til 18 måneder
Målt i mikrometer (μm) ved hjælp af en tredimensionel overfladebaseret overlejringssoftware
Fra baseline til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peter Medhat Youssef Gerges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGCU-6-2-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokolstatistisk analyseplan (SAP) Informeret samtykkeformular (ICF) Clinical Study Report (CSR)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carious molarer

Kliniske forsøg med Shofu Ceramage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner