하이브리드 수지 복합재 대 Carious 어금니 복원을위한 하이브리드 세라믹 온 레이 : 무작위 임상 시험
2026년 3월 31일 업데이트: Peter Medhat Youssef Gerges
하이브리드 수지 복합재 Vs의 비교 임상 성능. Curious 어금니 복원의 하이브리드 세라믹 온 레이 : 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 Carious 어금니를 복원 할 때 하이브리드 수지 복합재 및 하이브리드 세라믹 온 레이의 임상 성능을 비교하는 것입니다. 또한 두 재료의 내마모성을 평가할 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 하이브리드 수지 복합재 또는 하이브리드 세라믹 온 레이는 시간이 지남에 따라 임상 환경에서 더 잘 수행됩니까?
- 18 개월에 걸쳐 각 유형의 온 레이에서 얼마나 많은 마모가 발생합니까?
연구원들은 Shofu Ceramage (Hybrid Resin Composite)를 Shofu HC (하이브리드 세라믹)와 비교하여 광범위한 충치로 어금니를 복원 할 때 어떤 재료가 더 잘 수행되는지 확인할 것입니다.
참가자 :
- 어금니 공동에 대한 하이브리드 수지 복합재 또는 하이브리드 세라믹 온 레이를받습니다.
- 기준선, 6 개월, 12 개월 및 18 개월의 검진을 위해 클리닉을 방문하십시오.
- 후속 조치 동안 복원 및 정량적 마모 분석에 대한 시각적 평가를받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter M Gerges, MSc in Restorative Dentistry
- 전화번호: +201098724341
- 이메일: peter.medhat@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Vice Dean for Postgraduate Studies and Research
- 이메일: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 필요한 복원 절차를 견딜 수 있습니다
- 사전 동의에 기꺼이 서명하려고합니다
- 후속 기간을 수락합니다
제외 기준 :
- 1 일 및 두 번째 영구 어금니의 ICDAS 4/5 공동
- 적어도 하나의 커버 커버리지를 가진 온 레이 캐비티
- 허용 가능한 경구 위생 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 하이브리드 세라믹 온 레이
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혼란스러운 어금니에 하이브리드 세라믹 온 레이 (Shofu Block HC Hard)의 경화.
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실험적: 하이브리드 수지 복합재 온 레이
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Carious 어금니에서 하이브리드 수지 복합 Onlay (Shofu Ceramage)의 시멘트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 성능
기간: 기준선에서 18 개월까지
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수정 된 USPHS 기준을 사용하여 측정합니다
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기준선에서 18 개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 마모 분석
기간: 기준선에서 18 개월까지
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3 차원 표면 기반 중첩 소프트웨어를 사용하여 마이크로 미터 (μm)로 측정
|
기준선에서 18 개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PGCU-6-2-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 통계 분석 계획 (SAP) 사전 동의 양식 (ICF) 임상 연구 보고서 (CSR)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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