シングルショット対スロー注入症インタースカレンブロックと、肩の手術を受けている患者の横隔膜機能への影響、ランダム化比較試験
2025年5月19日 更新者：Mina Adolf Helmy、Cairo University
スカレン間上腕神経叢ブロックは、肩や近位腕の手術のための一般的に選択された麻酔技術ですが、横隔神経ブロックを含むいくつかのリスクを抱えています。
局所麻酔薬の投与が遅いと、横隔神経ブロックの発生率が低下すると想定しました
調査の概要
詳細な説明
患者は、2つのグループ（シングルショットグループ）と遅い投与グループの1つにランダムに割り当てられます。
シングルショットは0.5％ブピバカインの10 mLボーラスを受け取ります。他のグループは、シリンジポンプを使用して10分間（1ml/分の速度で）10 mlの0.5％ブピバカインを受け取ります。ベースラインで湾曲したプローブを使用し、10分間の間隔で30分間の同側hemidiaphragmの横隔膜遠足は、DEの75％以上の減少として完全な障害として定義され、DEの25％〜50％の減少としての部分的な障害は定義されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Giza Governorate
-
Cairo、Giza Governorate、エジプト、6890
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- GAの下で肩の手術を受けているASA IまたはII
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：シングルショット
彼らはシングルショットとして10 mlの0.5％ブピバカインを受け取ります
|
彼らは10分間で10 mlの0.5％ブピバカインを受け取ります
|
|
アクティブコンパレータ：遅い管理グループ
彼らは10分間で10 mlの0.5％ブピバカインを受け取ります
|
彼らは10分間で10 mlの0.5％ブピバカインを受け取ります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
横隔膜遠足の75％> 75％の減少として定義された完全な横隔神経ブロック
時間枠：ブロックのベースラインと30分後
|
横隔膜遠足の75％> 75％の減少として定義されています
|
ブロックのベースラインと30分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
部分的な横隔膜ブロック
時間枠：ブロックのベースラインと30分後
|
DEの25-50％の減少
|
ブロックのベースラインと30分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Urwin M, Symmons D, Allison T, Brammah T, Busby H, Roxby M, Simmons A, Williams G. Estimating the burden of musculoskeletal disorders in the community: the comparative prevalence of symptoms at different anatomical sites, and the relation to social deprivation. Ann Rheum Dis. 1998 Nov;57(11):649-55. doi: 10.1136/ard.57.11.649.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
- Wong AK, Keeney LG, Chen L, Williams R, Liu J, Elkassabany NM. Effect of Local Anesthetic Concentration (0.2% vs 0.1% Ropivacaine) on Pulmonary Function, and Analgesia After Ultrasound-Guided Interscalene Brachial Plexus Block: A Randomized Controlled Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2397-2403. doi: 10.1093/pm/pnw057. Epub 2016 Apr 13.
- Fujimura N, Namba H, Tsunoda K, Kawamata T, Taki K, Igarasi M, Namiki A. Effect of hemidiaphragmatic paresis caused by interscalene brachial plexus block on breathing pattern, chest wall mechanics, and arterial blood gases. Anesth Analg. 1995 Nov;81(5):962-6. doi: 10.1097/00000539-199511000-00012.
- Verelst P, van Zundert A. Incidence of phrenic nerve block after interscalene brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):411-2; author reply 412. doi: 10.1097/AAP.0b013e318219e19d. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月16日
一次修了 (実際)
2025年5月19日
研究の完了 (実際)
2025年5月19日
試験登録日
最初に提出
2025年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- interscalane block and DE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。