싱글 샷 대 느린 주입 interscalene 블록 및 어깨 수술을받는 환자의 횡격막 기능에 미치는 영향, 무작위 대조 시험
2025년 5월 19일 업데이트: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Interscalene 상완 신경총 블록은 어깨 및 근위 팔 수술을위한 일반적으로 선택된 마취 기술이지만 Phrenic 신경 블록을 포함한 몇 가지 위험을 수반합니다.
우리는 국소 마취제의 느린 투여가 Phresic Nerve Block의 발생률을 줄일 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 2 개의 그룹 중 하나 (단일 샷 그룹) 및 느린 투여 그룹에 무작위로 할당됩니다.
싱글 샷은 0.5 % 부피 바카 인 10ml 볼 루스를 받게됩니다. 다른 그룹은 주사기 펌프를 사용하여 10 분 동안 10ml 0.5 % 부피 바카 인 (1ml/분)을받습니다. 기준선에서 곡선 프로브를 사용하여 동측 헤미 디아 프라그의 다이어프램 여행 및 30 분 동안 10 분 간격으로 완전한 Phrenic은 DE의 75% 이상 감소로 정의되는 반면 DE의 25% -50% 감소로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, 이집트, 6890
- Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- GA에서 어깨 수술을받는 ASA I 또는 II
제외 기준 :
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 싱글 샷
그들은 단일 샷으로 10 ml의 0.5 % 부피 바카 인을 받게됩니다.
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10 분 동안 10ml의 0.5% 부피 바카 인을 받게됩니다.
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활성 비교기: 느린 관리 그룹
10 분 동안 10ml의 0.5% 부피 바카 인을 받게됩니다.
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10 분 동안 10ml의 0.5% 부피 바카 인을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡격막 여행의> 75% 감소로 정의 된 완전한 Phrenic 신경 블록
기간: 기준선 및 블록 후 30 분
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횡격막 여행의> 75% 감소로 정의됩니다
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기준선 및 블록 후 30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분적인 프레 닉 블록
기간: 기준선 및 블록 후 30 분
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DE의 25-50% 감소
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기준선 및 블록 후 30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Urwin M, Symmons D, Allison T, Brammah T, Busby H, Roxby M, Simmons A, Williams G. Estimating the burden of musculoskeletal disorders in the community: the comparative prevalence of symptoms at different anatomical sites, and the relation to social deprivation. Ann Rheum Dis. 1998 Nov;57(11):649-55. doi: 10.1136/ard.57.11.649.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
- Wong AK, Keeney LG, Chen L, Williams R, Liu J, Elkassabany NM. Effect of Local Anesthetic Concentration (0.2% vs 0.1% Ropivacaine) on Pulmonary Function, and Analgesia After Ultrasound-Guided Interscalene Brachial Plexus Block: A Randomized Controlled Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2397-2403. doi: 10.1093/pm/pnw057. Epub 2016 Apr 13.
- Fujimura N, Namba H, Tsunoda K, Kawamata T, Taki K, Igarasi M, Namiki A. Effect of hemidiaphragmatic paresis caused by interscalene brachial plexus block on breathing pattern, chest wall mechanics, and arterial blood gases. Anesth Analg. 1995 Nov;81(5):962-6. doi: 10.1097/00000539-199511000-00012.
- Verelst P, van Zundert A. Incidence of phrenic nerve block after interscalene brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):411-2; author reply 412. doi: 10.1097/AAP.0b013e318219e19d. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- interscalane block and DE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합리적인 요청에 따라 해당 저자로부터 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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