Bloco interscaleno de infusão única versus lento e seu impacto na função diafragmática em pacientes submetidos a cirurgia no ombro, um estudo controlado randomizado
19 de maio de 2025 atualizado por: Mina Adolf Helmy, Cairo University
O bloco de plexo braquial interscaleno é uma técnica anestésica comumente escolhida para cirurgia de ombro e braço proximal, mas carrega vários riscos, incluindo o bloqueio do nervo frênico.
Assumimos que a administração lenta do anestésico local reduziria a incidência de bloqueio do nervo frênico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos 2 grupos (grupo de tiro único) e no grupo de administração lenta.
O tiro único receberá um bolus de 10 ml de Bupivacaine a 0,5 %, o outro grupo receberá 10 ml de bupivacaína a 0,5 % em 10 minutos (a uma taxa de 1 ml/minuto) usando bombear de seringa Um operador experiente que ficará cego ao método de administração será conduzido A excursão diafragmática do hemidiafragma ipsilateral usando a sonda curva na linha de base e no intervalo de 10 minutos por 30 minutos frênica completa será definida como 75% ou mais redução no DE, enquanto falha parcial como redução de 25% a 50% em DE
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egito, 6890
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Asa I ou II passando por uma cirurgia no ombro sob GA
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tiro único
Eles receberão 10 ml de bupivacaína a 0,5 % como um único tiro
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Eles receberão 10 ml de bupivacaína a 0,5% em 10 minutos
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Comparador Ativo: Grupo de administração lenta
Eles receberão 10 ml de bupivacaína a 0,5% em 10 minutos
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Eles receberão 10 ml de bupivacaína a 0,5% em 10 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloqueio do nervo frênico completo definido como redução> 75% na excursão diafragmática
Prazo: linha de base e 30 minutos após o bloco
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definido como redução> 75% na excursão diafragmática
|
linha de base e 30 minutos após o bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloco frênico parcial
Prazo: linha de base e 30 minutos após o bloco
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25-50% Redução em DE
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linha de base e 30 minutos após o bloco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Urwin M, Symmons D, Allison T, Brammah T, Busby H, Roxby M, Simmons A, Williams G. Estimating the burden of musculoskeletal disorders in the community: the comparative prevalence of symptoms at different anatomical sites, and the relation to social deprivation. Ann Rheum Dis. 1998 Nov;57(11):649-55. doi: 10.1136/ard.57.11.649.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
- Wong AK, Keeney LG, Chen L, Williams R, Liu J, Elkassabany NM. Effect of Local Anesthetic Concentration (0.2% vs 0.1% Ropivacaine) on Pulmonary Function, and Analgesia After Ultrasound-Guided Interscalene Brachial Plexus Block: A Randomized Controlled Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2397-2403. doi: 10.1093/pm/pnw057. Epub 2016 Apr 13.
- Fujimura N, Namba H, Tsunoda K, Kawamata T, Taki K, Igarasi M, Namiki A. Effect of hemidiaphragmatic paresis caused by interscalene brachial plexus block on breathing pattern, chest wall mechanics, and arterial blood gases. Anesth Analg. 1995 Nov;81(5):962-6. doi: 10.1097/00000539-199511000-00012.
- Verelst P, van Zundert A. Incidence of phrenic nerve block after interscalene brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):411-2; author reply 412. doi: 10.1097/AAP.0b013e318219e19d. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- interscalane block and DE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis no autor correspondente, mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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