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Ein-Shot-versus-langsamer Infusionsinterscalen-Block und deren Einfluss auf die Zwerchfellfunktion bei Patienten, die sich einer Schulteroperation unterziehen, eine randomisierte kontrollierte Studie

19. Mai 2025 aktualisiert von: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Interscalene Brachialplexus -Block ist eine häufig ausgewählte Anästhesiemetechnik für Schulter- und proximale Armchirurgie, aber mehrere Risiken, einschließlich phrenischer Nervenblock.

Wir gingen davon aus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden zufällig in eine von 2 Gruppen (Einzelschussgruppe) und eine langsame Verabreichungsgruppe zugeordnet. Single Shot erhält einen 10 -ml -Bolus von 0,5 % Bupivacain Die andere Gruppe erhält 10 ml 0,5 % Bupivacain über 10 Minuten (bei einer Geschwindigkeit von 1 ml/Minute) unter Verwendung einer Spritzenpumpe Ein erfahrener Betreiber, der für die Verabreichungsmethode geblendet wird, wird durchgeführt. Zwerchfellausflug von ipsilateralem Hemidiaphragm unter Verwendung gekrümmter Sonde zu Studienbeginn und in einem Intervall von 10 Minuten für 30 Minuten wird Phrenic als 75% oder mehr Verringerung des DE definiert, während Teilversagen als 25% -50%-Reduktion der DE

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Ägypten, 6890
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asa I oder II unterzogen sich einer Schulteroperation unter GA

Ausschlusskriterien:

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Single Shot
Sie erhalten 10 ml 0,5 % Bupivacain als einzelner Schuss
Gerät: Bewertung der Zwerchfellausflug
Sie erhalten 10 ml 0,5% Bupivacain über 10 Minuten
Aktiver Komparator: Langsame Verwaltungsgruppe
Sie erhalten 10 ml 0,5% Bupivacain über 10 Minuten
Gerät: Bewertung der Zwerchfellausflug
Sie erhalten 10 ml 0,5% Bupivacain über 10 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständiger phrenischer Nervenblock definiert als> 75% ige Verringerung des Zwerchfellausfluges
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten nach dem Block
definiert als> 75% ige Verringerung des Zwerchfellausfluges
Grundlinie und 30 Minuten nach dem Block

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teiler phrenischer Block
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten nach dem Block
25-50% Reduzierung der DE
Grundlinie und 30 Minuten nach dem Block

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • interscalane block and DE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden beim entsprechenden Autor auf angemessene Anfrage verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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