Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden kuvan verrattuna hitaasti infuusion interscaleenilohkoon ja sen vaikutukseen diafragmaattiseen toimintaan potilailla, joille tehdään olkapääleikkaus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Interscaleen -brachial plexus -lohko on yleisesti valittu anestesiatekniikka olkapäähän ja proksimaaliseen käsivarsileikkaukseen, mutta sillä on useita riskejä, mukaan lukien freninen hermosolohko.

Oletetaan, että paikallispuudutuksen hidas antaminen vähentäisi frenisen hermojen lohkon esiintyvyyttä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti yhdeksi kahdesta ryhmästä (yksi laukausryhmä) ja hitaasti antamisryhmä. Yksittäinen laukaus saa 10 ml: n boluksen, joka on 0,5 % bupivakaiinia, toinen ryhmä saa 10 ml 0,5 % bupivakaiinia 10 minuutin aikana (nopeudella 1 ml/minuutti) ruiskupumpun avulla kokenut operaattori, joka sokeutetaan hallintomenetelmään. Ipsilateraalisen hemidiafragman kalvoretket käyttämällä kaarevaa koetinta lähtötilanteessa ja 10 minuutin välein 30 minuutin ajan täydellinen frensi määritellään vähintään 75%: n vähenemiseksi, kun taas osittainen vika on 25% -50% DE: ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypti, 6890
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asa I tai II tehdään olkapääleikkausta GA: n alla

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksi laukaus
He saavat 10 ml: n 0,5 % bupivakaiinia yhtenä laukauksena
Laite: Kalvojen retkien arviointi
He saavat 10 ml 0,5% bupivakaiinia 10 minuutin aikana
Active Comparator: Hidas hallintoryhmä
He saavat 10 ml 0,5% bupivakaiinia 10 minuutin aikana
Laite: Kalvojen retkien arviointi
He saavat 10 ml 0,5% bupivakaiinia 10 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen freninen hermosolohko määritettynä> 75%: n vähenemiseksi kalvomallissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia lohkon jälkeen
määritelty vain 75%: n vähenemiseksi kalvojen retken vähenemiseksi
Perustaso ja 30 minuuttia lohkon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osittainen freninen lohko
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia lohkon jälkeen
25-50%: n väheneminen DE: ssä
Perustaso ja 30 minuuttia lohkon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • interscalane block and DE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavana vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisessa pyynnössä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa