Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedynczy strzał w porównaniu z powolnym blokiem międzyokolenowym i jego wpływ na funkcję przeponową u pacjentów poddawanych operacji barku, randomizowane kontrolowane badanie

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Międzyokalenne blok splotu ramiennego jest powszechnie wybraną techniką znieczulającą do operacji ramion i bliższego ramienia, ale ma kilka ryzyka, w tym blok nerwu przeponowego.

Zakładaliśmy, że powolne podawanie miejscowego znieczulenia zmniejszy częstość występowania bloku nerwu przeponowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzielani do jednej z 2 grup (grupa pojedynczych strzałów) i grupy powolnej podawania. Pojedynczy strzał otrzyma 10 ml bolusa 0,5 % bupiwakainy. Druga grupa otrzyma 10 ml 0,5 % bupiwakainy w ciągu 10 minut (w tempie 1 ml/minutę) za pomocą pompy strzykawkowej doświadczonej operatora, który zostanie oślepiony na metodę administracji, będzie przeprowadzony Wycofanie przepony ipsilateralnej hemidiafragma przy użyciu zakrzywionej sondy na początku i w odstępie 10 minut przez 30 minut Kompletny przepon zostanie zdefiniowany jako 75% lub więcej zmniejszenia DE, podczas gdy częściowa awaria jest o 25% -50% zmniejszenie DE DE DE

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egipt, 6890
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA I lub II w trakcie operacji barku pod GA

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pojedynczy strzał
Otrzymają 10 ml 0,5 % bupivacaine jako pojedynczy strzał
Urządzenie: Ocena wycofania z przeponami
Otrzymają 10 ml 0,5% bupiwakainy w ciągu 10 minut
Aktywny komparator: Grupa powolna administracyjna
Otrzymają 10 ml 0,5% bupiwakainy w ciągu 10 minut
Urządzenie: Ocena wycofania z przeponami
Otrzymają 10 ml 0,5% bupiwakainy w ciągu 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletny blok nerwu pałkowego zdefiniowany jako> 75% zmniejszenie wycieczki przeponowej
Ramy czasowe: linia bazowa i 30 minut po bloku
zdefiniowane jako> 75% zmniejszenie wycieczki przeponowej
linia bazowa i 30 minut po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowy blok frenetyczny
Ramy czasowe: linia bazowa i 30 minut po bloku
25-50% zmniejszenie de DE
linia bazowa i 30 minut po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • interscalane block and DE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane będą dostępne od odpowiedniego autora na rozsądne żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj