Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок межсценсированного интерскалена с одним выстрелом и медленной инфузией и его влияние на диафрагматическую функцию у пациентов, перенесших операцию на плече, рандомизированное контролируемое исследование

19 мая 2025 г. обновлено: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Блок межсскалентного плечевого сплетения является обычно выбранной методом анестезии для операции на плече и проксимальной руке, но он несет несколько рисков, включая блок френака.

Мы предположили, что медленное введение местного анестезии снизит частоту паденого нервного блока

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут случайным образом распределены в одну из 2 групп (отдельные выстрелы) и медленную группу введения. Одиночный выстрел получит болюс 10 мл 0,5 % бупивакаина. Другая группа получит 10 мл 0,5 % бупивакаина в течение 10 минут (со скоростью 1 мл/минута) с использованием шприцевого насоса. Опытный оператор, который будет слеп. Диафрагматическая экскурсия ипсилатеральной гемидиафрагмы с использованием изогнутого зонда на исходном уровне и с интервалом в 10 минут в течение 30 минут Полный френак будет определяться как 75% или более снижения DE, в то время как частичная недостаточность при снижении на 25% -50% в DE

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Египет, 6890
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ASA I или II перенесу операцию на плече под GA

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Одиночный выстрел
Они получат 10 мл 0,5 % бупивакаина в качестве единого выстрела
Устройство: Диафрагматическая экскурсия оценка
Они получат 10 мл 0,5% бупивакаина за 10 минут
Активный компаратор: Медленная административная группа
Они получат 10 мл 0,5% бупивакаина за 10 минут
Устройство: Диафрагматическая экскурсия оценка
Они получат 10 мл 0,5% бупивакаина за 10 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный диафрагментный нерв, определяемый как> 75% снижение диафрагмальной экскурсии
Временное ограничение: базовая линия и через 30 минут после блока
определяется как> на 75% снижение диафрагмальной экскурсии
базовая линия и через 30 минут после блока

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частичный диафрагский блок
Временное ограничение: базовая линия и через 30 минут после блока
На 25-50% снижение DE
базовая линия и через 30 минут после блока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • interscalane block and DE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут доступны от соответствующего автора по разумному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться