Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltbillede versus langsom infusion Interscalen-blok og dens indflydelse på membranfunktion hos patienter, der gennemgår skulderkirurgi, et randomiseret kontrolleret forsøg

19. maj 2025 opdateret af: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Interscalen brachial plexusblok er en almindeligt valgt bedøvelsesteknik til skulder- og proksimal armkirurgi, men den bærer flere risici inklusive frenisk nerveblok.

Vi antog, at langsom administration af lokalbedøvelse ville reducere forekomsten af ​​frenisk nerveblok

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​2 grupper (enkelt skudgruppe) og langsom administrationsgruppe. Enkelt skud vil modtage en 10 ml bolus på 0,5 % bupivacaine, den anden gruppe får 10 ml 0,5 % bupivacaine over 10 minutter (med en hastighed på 1 ml/minut) ved hjælp af sprøjtepumpe en erfaren operatør, der vil blive blindet for administrationsmetoden, der vil udføres Membranudflugt af ipsilateral hæmidiaphragm ved hjælp af buet sonde ved baseline og med 10 minutters interval i 30 minutter vil komplet frenic defineres som 75% eller mere reduktion i DE, mens delvis svigt som 25% -50% reduktion i DE

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypten, 6890
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Asa I eller II gennemgår skulderkirurgi under GA

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkelt skud
De modtager en 10 ml 0,5 % bupivacaine som et enkelt skud
Enhed: Membranudflugtsevaluering
De modtager 10 ml 0,5% bupivacaine over 10 minutter
Aktiv komparator: Langsom administrationsgruppe
De modtager 10 ml 0,5% bupivacaine over 10 minutter
Enhed: Membranudflugtsevaluering
De modtager 10 ml 0,5% bupivacaine over 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet frenisk nerveblok defineret som> 75% reduktion i membranudflugt
Tidsramme: baseline og 30 minutter efter blokken
defineret som> 75% reduktion i membranudflugt
baseline og 30 minutter efter blokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delvis frenisk blok
Tidsramme: baseline og 30 minutter efter blokken
25-50% reduktion i DE
baseline og 30 minutter efter blokken

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • interscalane block and DE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige fra tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner