Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt-skudd kontra langsom infusjon Interscalene-blokkering og dens innvirkning på membranfunksjon hos pasienter som gjennomgår skulderkirurgi, en randomisert kontrollert studie

19. mai 2025 oppdatert av: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Interscalene brachial plexus block er en ofte valgt bedøvd teknikk for skulder og proksimal armkirurgi, men den har flere risikoer inkludert frenisk nerveblokk.

Vi antok at langsom administrering av lokalbedøvelse ville redusere forekomsten av frenisk nerveblokk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli tildelt tilfeldig til en av 2 grupper (enkelt skuddgruppe) og langsom administrasjonsgruppe. Enkeltskudd vil motta en 10 ml bolus på 0,5 % bupivakain. Den andre gruppen vil motta 10 ml 0,5 % bupivakain i løpet av 10 minutter (med en hastighet på 1 ml/minutt) ved bruk Membranutflukt av ipsilateral hemidiaphragm ved bruk av buet sonde ved baseline og med 10 minutters intervall i 30 minutters komplett phenic vil bli definert som 75% eller mer reduksjon i DE, mens delvis svikt som 25% -50% reduksjon i DE

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypt, 6890
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Asa I eller II som gjennomgår skulderkirurgi under GA

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enkeltskudd
De vil motta en 10 ml på 0,5 % bupivakain som et enkelt skudd
Enhet: Diafragmatisk ekskursjonevaluering
De vil motta 10 ml 0,5% bupivacain i løpet av 10 minutter
Aktiv komparator: Langsom administrasjonsgruppe
De vil motta 10 ml 0,5% bupivacain i løpet av 10 minutter
Enhet: Diafragmatisk ekskursjonevaluering
De vil motta 10 ml 0,5% bupivacain i løpet av 10 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplett frenisk nerveblokk definert som> 75% reduksjon i mellomgulv
Tidsramme: baseline og 30 minutter etter blokken
definert som> 75% reduksjon i membranutflukt
baseline og 30 minutter etter blokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
delvis frenisk blokk
Tidsramme: baseline og 30 minutter etter blokken
25-50% reduksjon i DE
baseline og 30 minutter etter blokken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • interscalane block and DE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelige fra tilsvarende forfatter på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere