Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednorázový versus pomalý infuzní meziscalenový blok a jeho dopad na bráničí funkci u pacientů podstupujících chirurgii ramen, randomizované kontrolované studie

19. května 2025 aktualizováno: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Interscalen brachial plexus Block je běžně zvolená anestetická technika pro chirurgii ramen a proximálních ramen, ale nese několik rizik včetně bloku frenického nervu.

Předpokládali jsme, že pomalé podávání lokálního anestetika by snížilo výskyt bloku frenického nervu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

patients will be randomly allocated into one of 2 groups ( single shot group) and slow administration group . Jeden výstřel obdrží 10 ml bolusu 0,5 % bupivakainu Druhá skupina obdrží 10 ml 0,5 % bupivakainu po dobu 10 minut (rychlostí 1 ml/minutu) pomocí čerpací stříkačky, který bude oslepen k metodě podávání, bude proveden Memragmatická exkurze ipsilaterálního hemidiafragmu za použití zakřivené sondy na začátku a v 10 minutách po dobu 30 minut kompletní frenic bude definována jako 75% nebo více snížení DE, zatímco částečné selhání jako 25% -50% snížení DE v DE

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypt, 6890
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I nebo II podstupující operaci ramen pod GA

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jediný výstřel
Obdrží 10 ml 0,5 % bupivakainu jako jediný výstřel
Přístroj: Hodnocení bránice exkurze
Obdrží 10 ml 0,5% bupivakainu během 10 minut
Aktivní komparátor: Skupina pomalé administrace
Obdrží 10 ml 0,5% bupivakainu během 10 minut
Přístroj: Hodnocení bránice exkurze
Obdrží 10 ml 0,5% bupivakainu během 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní blok frenického nervu definovaný jako> 75% snížení bránice
Časové okno: Základní linie a 30 minut po bloku
definováno jako> 75% snížení memkragmatické exkurze
Základní linie a 30 minut po bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částečný frenický blok
Časové okno: Základní linie a 30 minut po bloku
25-50% snížení DE
Základní linie a 30 minut po bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • interscalane block and DE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit