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Bloc intersalène à perfusion à coup unique contre lent et son impact sur la fonction diaphragmatique chez les patients subissant une chirurgie de l'épaule, un essai contrôlé randomisé

19 mai 2025 mis à jour par: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Le bloc du plexus brachial interscalène est une technique anesthésique couramment choisie pour la chirurgie des bras et des bras proximaux, mais il comporte plusieurs risques, notamment le bloc nerveux phrénique.

Nous avons supposé que l'administration lente d'anesthésique local réduirait l'incidence du bloc nerveux phrénique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront alloués au hasard dans l'un des 2 groupes (groupe de tir unique) et le groupe d'administration lent. Un seul coup recevra un bolus de 10 ml de bupivacaïne 0,5%, l'autre groupe recevra 10 ml de bupivacaïne à 0,5% sur 10 minutes (à un taux de 1 ml / minute) à l'aide de la pompe à seringue Un opérateur expérimenté qui sera aveugle à la méthode d'administration L'excursion diaphragmatique de l'hémidiaphragme homolatéral en utilisant une sonde incurvée à la ligne de base et à 10 minutes d'intervalle pendant 30 minutes, le phrénique complet sera défini comme une réduction de 75% ou plus de DE, tandis que l'échec partiel à une réduction de 25% à 50% de DE

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypte, 6890
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • ASA I ou II subissant une chirurgie de l'épaule sous GA

Critères d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tir unique
Ils recevront un 10 ml de bupivacaïne à 0,5% comme un seul coup
Dispositif: Évaluation de l'excursion diaphragmatique
Ils recevront 10 ml de bupivacaïne à 0,5% sur 10 minutes
Comparateur actif: Groupe d'administration lente
Ils recevront 10 ml de bupivacaïne à 0,5% sur 10 minutes
Dispositif: Évaluation de l'excursion diaphragmatique
Ils recevront 10 ml de bupivacaïne à 0,5% sur 10 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bloc du nerf phrénique complet défini comme une réduction> 75% de l'excursion diaphragmatique
Délai: ligne de base et 30 minutes après le bloc
défini comme une réduction> 75% de l'excursion diaphragmatique
ligne de base et 30 minutes après le bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bloc phrénique partiel
Délai: ligne de base et 30 minutes après le bloc
25 à 50% de réduction de De
ligne de base et 30 minutes après le bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Première publication (Réel)

11 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • interscalane block and DE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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