Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single-shot versus langzaam infusie-interscaleenblok en de impact ervan op de diafragmatische functie bij patiënten die een schouderchirurgie ondergaan, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

19 mei 2025 bijgewerkt door: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Interscaleen brachiale plexusblok is een algemeen gekozen anesthetische techniek voor schouder- en proximale armchirurgie, maar het draagt ​​verschillende risico's, waaronder frenic zenuwblok.

We zijn ervan uitgegaan dat langzame toediening van lokale verdoving de incidentie van de phrenic zenuwblok zou verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen (single shot groep) en trage toedieningsgroep. Single Shot ontvangt een bolus van 10 ml van 0,5 % bupivacaïne De andere groep ontvangt 10 ml 0,5 % bupivacaïne gedurende 10 minuten (met een snelheid van 1 ml/minuut) met behulp van spuitpomp Een ervaren operator die blind zal zijn voor de administratiemethode zal worden uitgevoerd Diafragmatische excursie van ipsilateraal hemidiaphragm met behulp van gebogen sonde bij aanvang en met een interval van 10 minuten gedurende 30 minuten volledige phrenic wordt gedefinieerd als 75% of meer vermindering van DE, terwijl gedeeltelijk falen als 25% -50% vermindering van de DE

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypte, 6890
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Asa I of II ondergaan een schouderoperatie onder GA

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Enkel schot
Ze ontvangen een 10 ml van 0,5 % bupivacaïne als een enkele schot
Apparaat: Diafragmatische excursie -evaluatie
Ze ontvangen 10 ml 0,5% bupivacaïne gedurende 10 minuten
Actieve vergelijker: Langzame administratiegroep
Ze ontvangen 10 ml 0,5% bupivacaïne gedurende 10 minuten
Apparaat: Diafragmatische excursie -evaluatie
Ze ontvangen 10 ml 0,5% bupivacaïne gedurende 10 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledig phrenic zenuwblok gedefinieerd als> 75% vermindering van diafragmatische excursie
Tijdsspanne: basislijn en 30 minuten na het blok
gedefinieerd als> 75% vermindering van diafragmatische excursie
basislijn en 30 minuten na het blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeeltelijk frenisch blok
Tijdsspanne: basislijn en 30 minuten na het blok
25-50% vermindering van DE
basislijn en 30 minuten na het blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • interscalane block and DE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar zijn bij de overeenkomstige auteur op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren