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下顎第一大臼歯の異なる相続での凍結凍結凍結低塩素酸塩灌漑の効果

2025年2月12日 更新者:Kübra Gürler、Cukurova University

症候性不可逆性脈拍を伴う下顎第一臼歯の異なる相続での凍結凍結凍結低塩素酸ナトリウム灌漑の影響:無作為化対照試験

この臨床試験の目標は、症候性不可逆的な脈拍を伴う下顎第一臼歯歯の根管治療手順における術後疼痛の強度に対する凍結治療ナトリウム塩酸ナトリウム溶液の効果を評価することでした。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

- 根管治療における低塩素酸ナトリウムによる制御された灌漑は、術後疼痛の重症度を低下させますか? 凍結治療されたNAOCL基では、通常のNAOCLグループとは異なり、2°C NAOCL溶液で根管を灌漑しました。

調査の概要

詳細な説明

根管処理中に有機および無機組織に効果的なさまざまな灌漑溶液が使用されます。 次亜塩素酸ナトリウム(NAOCL)は、最も一般的に使用される灌漑溶液です。 抗菌性および物理化学的特性20を持ち、有機組織の溶解にユニークです21。 機械的計装と組み合わせたNAOCL灌漑は、根管の微生物の負荷を大幅に減らすことが一貫して示されています22。 濃度の変化、根管の象牙質壁との接触時間の増加、灌漑の総体積の増加、温度の増加、使用など、根管システムにおけるNAOCLの抗菌薬の有効性を高める試みがいくつかありました。手動または機械的活性化方法3、23。 NaOCLの有効性を高めるこれらの方法は、溶液の組織照射特性により、根性組織に対する毒性効果が高まる可能性もあります。 この根性領域へのこの押し出しは、特に開いた類弓と壊死性パルプ21、24を持つ歯で、術後の痛みを増加させます。 したがって、高濃度のNAOCLを使用する代わりに、その毒性効果を増加させる可能性があるため、温度を上げて大量に使用するなど、より安全な手段は、その有効性を高める可能性があります21、25。

したがって、術後疼痛に対する凍結治療NAOCLの臨床的影響を確認することが不可欠です。 灌漑溶液の温度は術後の痛みに影響を与えることが知られており、冷たい生理食塩水による最終的な灌漑は術後の痛みレベル19、26を大幅に低下させます。 ただし、根管処理のすべての段階で使用される凍結治療NaOCLの効果を調査する研究、および術後疼痛に対する2.5%と5%のNAOCLを使用することは不足しています。 このランダム化された臨床試験では、症候性不可逆的な肺炎を伴う下顎第一臼歯における歯内治療手順中の術後疼痛に対する2.5%および5%NAOCLの凍結療法の効果を調査しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sarıçam
      • Adana、Sarıçam、七面鳥、01250
        • Cukurova University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:•コールドテストと電気パルプテストに積極的に応答した3つの根管を備えた重要な下顎第1臼歯

  • 術前VAS値が4以上の(痛みなし(0 mm)、軽度の痛み(1〜3 mm)、中程度の痛み(4-6 mm)、激しい痛み(7〜10 mm))の下顎第1臼歯
  • X線撮影で見られる腹腔内の放射線透過性のない歯
  • 処置が研究に含まれる前の最後の24時間前に鎮痛薬または抗生物質を服用しなかった患者。

除外基準:

  • コールドテストと電気パルプテストに否定的な反応を起こした逸脱歯、
  • 歯周病が不十分な歯(ポケット深度> 4 mm)、
  • 4つ以上の根管がX線撮影で検出された、または歯内アクセスキャビティを開いた後、下顎の最初の臼歯、
  • 術前の痛みのない歯や術前の軽度の痛み(4未満のVAS値)の歯は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クライ測定%2.5 naocl
冷蔵庫で2°Cに冷却された合計45 mLの2.5%NAOCLを2.5 mLシリンジに入れました。 注射器は、使用中の温度を維持するためにコールドストレージボックスに入れられました。 箱には氷が満たされ、温度はデジタル温度計で2°Cで検証されました。 根管調製中、各運河を2°Cで合計10 mLの2.5%NaOCLで灌漑しました。 この手順は、最終灌漑溶液として、それぞれ2.5°C、2mLの生理食塩水2 mL、2 mLの17%EDTA、2 mLの生理食塩水を使用して完了しました。
根管は、凍結療法群で2°C NAOCL溶液で灌漑されました。
他の名前:
  • 普通
実験的:正常%2.5 naocl
2.5%の45ミリリットル(ML)を室温でガラス容器に入れ、温度をデジタル温度計で監視して、25°Cのままであることを確認しました。 根管調製中、各運河を灌漑し、合計10 mLの25°C 2.5%NaOCLを灌漑しました。 この手順は、最終的な灌漑溶液として、それぞれ各根管にそれぞれ5 mLの25°C 2.5%NaOCL、2 mLの生理食塩水2 mL、2 mLのEDTA 2 mL、および2 mLの生理食塩水を使用して完了しました。
根管は、正常群で25°C NAOCL溶液で灌漑されました。
実験的:凍結洗浄%5 naocl
冷蔵庫で2°Cに冷却された5%NAOCLの合計45 mLを2.5 mLシリンジに入れました。 注射器は、使用中の温度を維持するためにコールドストレージボックスに入れられました。 箱には氷が満たされ、温度はデジタル温度計で2°Cで検証されました。 根管調製中に、各運河を2°Cで合計10 mLの5%NAOCLで灌漑しました。 最終的な灌漑溶液として、2°Cの5%NaOCL、2 mLの生理食塩水、2 mLの17%EDTA、2 mLの生理食塩水をそれぞれ使用して、手順を完了しました。
根管は、凍結療法群で2°C NAOCL溶液で灌漑されました。
他の名前:
  • 普通
実験的:正常%5 naocl
45 mLの5%NaOCLを室温でガラス容器に入れ、温度をデジタル温度計で監視して、25°Cのままであることを確認しました。 根管調製中、各運河を合計10 mlの25°C 5%NaoClで灌漑しました。 最終的な灌漑溶液として、5 mLの25°C 5%NaOCL、生理食塩水2 mL、2 mLのEDTA 2 mL、および2 mLの生理食塩水をそれぞれ使用し、手順を完了しました。
根管は、正常群で25°C NAOCL溶液で灌漑されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:最大72時間
痛みの視覚的アナログスケールは直線であり、一方の端は痛みなし (0) を意味し、もう一方の端は想像できる最悪の痛み (10) を意味します。 患者は、自分が感じる痛みの量に一致する点を線上にマークします。 鎮痛剤の適切な用量を選択するのに使用できます。 VASとも呼ばれます。
最大72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Koray Yılmaz, DDS MSc、Cukurova Univercity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月18日

一次修了 (実際)

2024年11月18日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13.02.2025/150

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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