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Effetto dell'irrigazione dell'ipoclorito di sodio criotratto a diversi consennazioni nei primi molari mandibolari

12 febbraio 2025 aggiornato da: Kübra Gürler, Cukurova University

Effetto dell'irrigazione dell'ipoclorito di sodio criotratto a diversi consennazioni nei primi molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica era valutare l'effetto della soluzione di ipoclorito di sodio criotratto sull'intensità del dolore postoperatorio nelle procedure di trattamento del canale radicolare nelle prime denti molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

- L'irrigazione controllata con ipoclorito di sodio freddo nel trattamento del canale radicolare riduce la gravità del dolore postoperatorio? Nel gruppo NaOCL criotroato, a differenza del normale gruppo NaOCL, i canali radicolari sono stati irrigati con soluzione NaOCL a 2 ° C.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante il trattamento vengono utilizzati varie soluzioni di irrigazione che sono efficaci per i tessuti organici e inorganici. L'ipoclorito di sodio (NaOCL) è la soluzione di irrigazione più comunemente usata. Ha proprietà antibatteriche e fisico -chimiche 20 ed è unico nel dissolvere i tessuti organici 21. L'irrigazione di NAOCL combinata con strumentazione meccanica è stata costantemente dimostrata per ridurre sostanzialmente il carico di microrganismo nei canali radicolari 22. Ci sono stati diversi tentativi di aumentare l'efficacia antimicrobica di NaOCl nel sistema del canale radico Metodi di attivazione manuale o meccanica 3, 23. Questi metodi per aumentare l'efficacia del NAOCL possono anche comportare effetti tossici elevati sui tessuti periapici a causa delle proprietà irritali di tessuto della soluzione. Questa estrusione nella regione periapicale aumenta il dolore postoperatorio, specialmente nei denti con apici aperti e polpa necrotica 21, 24. Pertanto, invece di usare alte concentrazioni di NaOCl, che potrebbero aumentare i suoi effetti tossici, mezzi più sicuri, come aumentare la sua temperatura e usarla in grandi volumi, può aumentare la sua efficacia 21, 25.

Pertanto, è essenziale accertare l'impatto clinico del NaOCL criotreato sul dolore postoperatorio. È noto che la temperatura della soluzione di irrigazione influisce sul dolore postoperatorio e l'irrigazione finale con soluzione salina fredda riduce significativamente i livelli di dolore postoperatorio 19, 26. Tuttavia, gli studi che studiano gli effetti del NAOCL criotreato, che viene utilizzato in tutte le fasi del trattamento del canale radicolare, e si mancano l'utilizzo di NAOCL a concentrazioni del 2,5% e del 5% sul dolore postoperatorio. Questo studio clinico randomizzato ha studiato gli effetti del Naocl criotroato del 2,5% e del 5% sul dolore postoperatorio durante le procedure di trattamento endodontico nei primi molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Tacchino, 01250
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: • Primi molari mandibolari vitali con 3 canali radicali che hanno risposto positivamente al test a freddo e al test della polpa elettrica

  • Primi molari mandibolari con un valore VAS preoperatorio di 4 e oltre (nessun dolore (0 mm), dolore lieve (1-3 mm), dolore moderato (4-6 mm), dolore grave (7-10 mm))
  • Denti senza radiolucenza periapicale vista radiograficamente
  • I pazienti che non hanno assunto analgesici o antibiotici nelle ultime 24 ore prima che la procedura fossero inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I denti deviatali che hanno risposto negativamente ai test a freddo e ai test della polpa elettrica,
  • Denti con scarso stato parodontale (profondità tascabile> 4 mm),
  • Primi molari mandibolari con 4 o più canali radicali rilevati radiograficamente o dopo aver aperto la cavità di accesso endodontico,
  • I denti senza dolore preoperatorio o con lieve dolore preoperatorio (valore VAS inferiore a 4) sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: %Criotroato 2,5 naocl
Un totale di 45 ml di Naocl 2,5% raffreddato a 2 ° C nel frigorifero è stato posizionato in siringhe da 2,5 ml. Le siringhe sono state collocate in una scatola di conservazione a freddo per mantenere la temperatura durante l'uso. La scatola è stata riempita di ghiaccio e la temperatura è stata verificata a 2 ° C con un termometro digitale. Durante la preparazione del canale radicolare, ciascun canale è stato irrigato con un totale di 10 ml di Naocl al 2,5% a 2 ° C. La procedura è stata completata utilizzando 5 ml di NaOCl al 2,5% a 2,5 ° C, 2 ml di soluzione salina, 2 mL di EDTA del 17% e 2 ml di soluzione salina per ciascun canale radicolare, rispettivamente, come soluzione di irrigazione finale.
I canali radicali sono stati irrigati con soluzione di Naocl a 2 ° C nel gruppo di crioterapia.
Altri nomi:
  • Normale
Sperimentale: %Normale 2,5 Naocl
45 millilitri (ml) del NaOCl al 2,5% sono stati collocati in un contenitore di vetro a temperatura ambiente e la temperatura è stata monitorata con un termometro digitale per garantire che rimanesse a 25 ° C. Durante la preparazione del canale radicolare, ciascun canale è stato irrigato con un totale di 10 ml di Naocl 25 ° C 2,5%. La procedura è stata completata utilizzando 5 ml di NaOCl 25 ° C 2,5%, 2 ml di soluzione salina, 2 mL di EDTA del 17% e 2 ml di soluzione salina per ciascun canale radicolare, rispettivamente, come soluzione di irrigazione finale.
I canali radicali sono stati irrigati con soluzione Naocl 25 ° C nel gruppo normale.
Sperimentale: Crytreated %5 naocl
Un totale di 45 ml di Naocl 5% raffreddato a 2 ° C nel frigorifero è stato posizionato in siringhe da 2,5 ml. Le siringhe sono state collocate in una scatola di conservazione a freddo per mantenere la temperatura durante l'uso. La scatola è stata riempita di ghiaccio e la temperatura è stata verificata a 2 ° C con un termometro digitale. Durante la preparazione del canale radicolare, ciascun canale è stato irrigato con un totale di 10 ml di Naocl al 5% a 2 ° C. Poiché la soluzione di irrigazione finale, sono stati utilizzati 5 ml di NaOCl al 5% a 2 ° C, 2 ml di soluzione salina, 2 mL di EDTA del 17% e 2 ml di soluzione salina per ciascun canale radicolare, rispettivamente, per completare la procedura.
I canali radicali sono stati irrigati con soluzione di Naocl a 2 ° C nel gruppo di crioterapia.
Altri nomi:
  • Normale
Sperimentale: Normale %5 Naocl
45 ml di NaOCl al 5% sono stati collocati in un contenitore di vetro a temperatura ambiente e la temperatura è stata monitorata con un termometro digitale per garantire che rimanesse a 25 ° C. Durante la preparazione del canale radicolare, ciascun canale è stato irrigato con un totale di 10 ml di Naocl 25 ° C 5%. Come soluzione di irrigazione finale, sono stati utilizzati 5 ml di NaOCl 25 ° C 5%, 2 ml di soluzione salina, 2 mL di EDTA del 17% e 2 ml di soluzione salina, rispettivamente per ciascun canale radicolare e la procedura è stata completata.
I canali radicali sono stati irrigati con soluzione Naocl 25 ° C nel gruppo normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 72 ore
La scala analogica visiva per il dolore è una linea retta con un'estremità che indica l'assenza di dolore (0) e l'altra estremità che indica il peggior dolore (10) immaginabile. Un paziente segna un punto sulla linea che corrisponde alla quantità di dolore che sente. Può essere utilizzato per aiutare a scegliere la giusta dose di antidolorifico. Chiamato anche VAS.
fino a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13.02.2025/150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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