Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nawadniania podchlorynów sodu kriotarowanego przy różnych zgodach w pierwszych trzonach zębów żuchwy

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Kübra Gürler, Cukurova University

Wpływ nawadniania podchlorynów sodu kriotarowanego przy różnych zgodach w pierwszych zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane kontrolowane badanie

Celem tego badania klinicznego była ocena wpływu roztworu podchlorynu sodu w kriotreat na intensywność bólu pooperacyjnego w procedurach leczenia kanału korzeniowego w pierwszych zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

- Czy kontrolowane nawadnianie zimnym podchlorynem sodu w leczeniu kanałów korzeniowych zmniejsza nasilenie bólu pooperacyjnego? W grupie NAOCL kriotatowanej, w przeciwieństwie do normalnej grupy NaOCL, kanały korzeniowe nawadniano roztworem 2 ° C NaOCl.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas leczenia kanałowego kanału stosuje się różne roztwory nawadniające, które są skuteczne dla tkanek organicznych i nieorganicznych. Hipochloryt sodu (NaOCL) jest najczęściej stosowanym roztworem irygacyjnym. Ma właściwości przeciwbakteryjne i fizykochemiczne 20 i jest wyjątkowy w rozpuszczaniu się tkanek organicznych 21. Konsekwentnie wykazano, że nawadnianie NaOCL w połączeniu z oprzyrządowaniem mechanicznym znacznie zmniejsza obciążenie mikroorganizmu w kanałach korzeniowych 22. Podjęto kilka prób zwiększenia skuteczności przeciwdrobnoustrojowej NaOCl w układzie głównym, takie jak zmiana jego stężenia, zwiększający czas kontaktu ze ścianami zębiny kanału korzeniowego, zwiększając całkowitą objętość nawadniania, zwiększając jego temperaturę i stosowanie jego temperatury i stosowanie Metody aktywacji ręcznej lub mechanicznej 3, 23. Te metody zwiększania skuteczności NaOCL mogą również powodować podwyższony toksyczny wpływ na tkanki okołowienkowe ze względu na właściwości roztworu irytujące tkanki. To wytłaczanie do regionu okołowiecznego zwiększa ból pooperacyjny, szczególnie w zębach z otwartymi wierzchołkami i martwiczymi pulpami 21, 24. Dlatego zamiast stosowania wysokich stężeń NaOCL, co może zwiększyć jego toksyczne efekty, bezpieczniejsze środki, takie jak zwiększenie jego temperatury i stosowanie jej w dużych objętościach, mogą zwiększyć jego skuteczność 21, 25.

Dlatego niezbędne jest ustalenie klinicznego wpływu NaOCL kriotatowanego NaOCL na ból pooperacyjny. Wiadomo, że temperatura roztworu nawadniającego wpływa na ból pooperacyjny, a końcowa nawadnianie zimną solą fizjologiczną znacznie zmniejsza poziom bólu pooperacyjnego 19, 26. Jednak badania badające skutki NaOCL kriotarowanego, który jest stosowany na wszystkich etapach leczenia kanałowego, i brakuje NAOCL w stężeniach 2,5% i 5% na ból pooperacyjny. To randomizowane badanie kliniczne zbadało wpływ kriotarni 2,5% i 5% NaOCL na ból pooperacyjny podczas procedur leczenia endodontycznego w pierwszych zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Indyk, 01250
        • Cukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: • Pierwsze zęty trzonowe żuchwy z 3 kanałami korzeniowymi, które pozytywnie zareagowały na test zimny i testu miazgi elektrycznej

  • Pierwsze zęby trzonowe żuchwy z przedoperacyjną wartością VAS 4 i powyżej (brak bólu (0 mm), łagodny ból (1-3 mm), umiarkowany ból (4-6 mm), silny ból (7-10 mm))
  • Zęby bez radiotenii okołowienkowej widoczne radiograficznie
  • Pacjenci, którzy nie przyjmowali środków przeciwbólowych ani antybiotyków w ciągu ostatnich 24 godzin przed zabiegiem, zostali włączeni do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby dewitacyjne, które reagowały negatywnie na testy zimne i testy miazgi elektrycznej,
  • Zęby o niskim statusie przyzębia (głębokość kieszeni> 4 mm),
  • Pierwsze zęby trzonowe żuchwy z 4 lub więcej kanałami korzeniowymi wykrytych radiograficznie lub po otwarciu endodontycznej wnęki dostępu,
  • Zęby bez bólu przedoperacyjnego lub z łagodnym bólem przedoperacyjnym (wartość VAS poniżej 4) zostały wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kriotarowany %2,5 NaOCl
W sumie 45 ml 2,5% NaOCl schłodzonych do 2 ° C w lodówce umieszczono w strzykawce 2,5 ml. Strzykawki umieszczono w chłodni, aby utrzymać temperaturę podczas użytkowania. Pudełko wypełniono lodem, a temperaturę zweryfikowano w 2 ° C za pomocą cyfrowego termometru. Podczas przygotowania kanału korzeniowego każdego kanału nawadniano łącznie 10 ml 2,5% NaOCl w 2 ° C. Procedurę zakończono przy użyciu 5 ml 2,5% NaOCl w 2,5 ° C, 2 ml soli fizjologicznej, 2 ml 17% EDTA i 2 ml soli fizjologicznej odpowiednio dla każdego kanału korzeniowego jako ostatecznego roztworu nawadniania.
Inny: Krioterapia
Kanały korzeniowe nawadniano roztworem NAOCL 2 ° C w grupie krioterapii.
Inne nazwy:
  • Normalna
Eksperymentalny: Normalny %2,5 NaOCl
45 mililitrów (ml) 2,5% NaOCl umieszczono w szklanym pojemniku w temperaturze pokojowej, a temperaturę monitorowano za pomocą cyfrowego termometru, aby upewnić się, że pozostał w temperaturze 25 ° C. Podczas przygotowywania kanału korzeniowego każdego kanału nawadniano łącznie 10 ml 25 ° C 2,5% NaOCl. Procedurę zakończono przy użyciu 5 ml 25 ° C 2,5% NaOCl, 2 ml soli fizjologicznej, 2 ml 17% EDTA i 2 ml soli fizjologicznej odpowiednio dla każdego kanału korzeniowego jako ostatecznego roztworu nawadniania.
Inny: Kontrola (standardowe leczenie)
Kanały korzeniowe nawadniano roztworem NaOCL 25 ° C w normalnej grupie.
Eksperymentalny: Kriotreat %5 NaOCl
W sumie 45 ml 5% NaOCl schłodzonych do 2 ° C w lodówce umieszczono w strzykawce 2,5 ml. Strzykawki umieszczono w chłodni, aby utrzymać temperaturę podczas użytkowania. Pudełko wypełniono lodem, a temperaturę zweryfikowano w 2 ° C za pomocą cyfrowego termometru. Podczas przygotowania kanału korzeniowego każdego kanału nawadniano łącznie 10 ml 5% naOCl w 2 ° C. Jako końcowy roztwór nawadniający, 5 ml 5% NaOCl w 2 ° C, 2 ml soli fizjologicznej, 2 ml 17% EDTA i 2 ml soli fizjologicznej zastosowano odpowiednio dla każdego kanału korzeniowego, aby ukończyć procedurę.
Inny: Krioterapia
Kanały korzeniowe nawadniano roztworem NAOCL 2 ° C w grupie krioterapii.
Inne nazwy:
  • Normalna
Eksperymentalny: Normalny %5 NaOCl
45 ml 5% NaOCl umieszczono w szklanym pojemniku w temperaturze pokojowej, a temperaturę monitorowano za pomocą cyfrowego termometru, aby upewnić się, że pozostał w temperaturze 25 ° C. Podczas przygotowania kanału korzeniowego każdego kanału nawadniano łącznie 10 ml 25 ° C 5% NaOCl. Jako końcowy roztwór irygacyjny, 5 ml 25 ° C 5% NaOCl, 2 ml soli fizjologicznej, 2 ml 17% EDTA i 2 ml soli fizjologicznej zastosowano odpowiednio dla każdego kanału korzeniowego, a procedurę zakończono.
Inny: Kontrola (standardowe leczenie)
Kanały korzeniowe nawadniano roztworem NaOCL 25 ° C w normalnej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do 72 godzin
Wizualna skala analogowa bólu to linia prosta, której jeden koniec oznacza brak bólu (0), a drugi oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić (10). Pacjent zaznacza na linii punkt odpowiadający intensywności odczuwanego przez niego bólu. Może pomóc w dobraniu właściwej dawki leku przeciwbólowego. Nazywany także VAS.
do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13.02.2025/150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj