- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06820996
하악 제 1 어금니에서 상이한 위기에 대한 냉동 고 그린 나트륨 차아 염소산 나트륨 관개의 효과
증상이있는 돌이킬 수없는 펄프염을 가진 하악 제 1 어금니에서 상이한 위기에 대한 냉동 고 그린 나트륨 차아 염소산 나산 관개의 효과 : 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 증상이 가역적 인 펄프염을 갖는 하악 제 1 어법 치아에서 근관 치료 절차에서 수술 후 통증의 강도에 대한 냉동 고정 된 나트륨 차아 염소산염 용액의 효과를 평가하는 것이 었습니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 근관 치료에서 차가운 차아 염소산 나트륨으로 통제 된 관개가 수술 후 통증의 심각성을 줄이는가? CryotReated NaOCL 그룹에서, 일반 NAOCL 그룹과 달리, 근관은 2 ℃ NaOCL 용액으로 관개되었다.
연구 개요
상세 설명
유기 및 무기 조직에 효과적인 다양한 관개 용액이 근관 처리 중에 사용됩니다. 차아 염소 나트륨 (NAOCL)은 가장 일반적으로 사용되는 관개 용액입니다. 그것은 항균 및 물리 화학적 특성 20을 가지며 유기 조직을 용해 시키는데 독특하다. 기계적 기기와 결합 된 NAOCL 관개는 근관에서 미생물 부하를 실질적으로 감소시키는 데 지속적으로 나타났다. 근관 시스템에서 NAOCL의 항균 효능을 증가시키려는 몇 가지 시도가 있었는데, 예를 들어 농도 변화, 근관의 상아질 벽과의 접촉 시간 증가, 총 관개 부피 증가, 온도 증가 및 사용 수동 또는 기계적 활성화 방법 3, 23. NAOCL의 효능을 증가시키는 이러한 방법은 또한 용액의 조직-개입 특성으로 인해 주변 조직에 독성 효과가 높아질 수있다. 주변 영역으로의 이러한 압출은 수술 후 통증, 특히 열린 정점과 괴사 펄프가있는 치아에서 21, 24를 증가시킨다. 따라서, 독성 효과를 증가시킬 수있는 고농도의 NAOCL을 사용하는 대신, 온도를 높이고 많은 양으로 사용하는 것과 같은 더 안전한 수단은 효능을 증가시킬 수 있습니다. 21, 25.
따라서, 수술 후 통증에 대한 냉각 된 NAOCL의 임상 적 영향을 확인하는 것이 필수적이다. 관개 용액의 온도는 수술 후 통증에 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며, 차가운 식염수로의 최종 관개는 수술 후 통증 수준 19, 26을 크게 감소시킵니다. 그러나, 근관 치료의 모든 단계에서 사용되는 냉동 고정 된 NAOCL의 효과를 조사하고 수술 후 통증에서 2.5% 및 5%의 농도에서 NAOCL을 사용하는 연구는 부족하다. 이 무작위 임상 시험은 증상이 가역적 인 펄프염을 갖는 하악 제 1 어금니에서 신경 치료 절차 동안 수술 후 통증에 대한 2.5% 및 5% NAOCL의 효과를 조사 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, 칠면조, 01250
- Cukurova University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : • 콜드 테스트 및 전기 펄프 테스트에 긍정적으로 반응 한 3 개의 근관을 가진 생명적 하악 첫 번째 어금니
- 수술 전 VAS 값이 4 이상 (통증 없음 (0mm), 가벼운 통증 (1-3mm), 중간 정도의 통증 (4-6mm), 심한 통증 (7-10 mm)을 갖는 하악 제 1 어금니
- 주변 방사성 방사성이없는 치아는 방사선 학적으로 나타납니다
- 절차가 연구에 포함되기 전 지난 24 시간 동안 진통제 또는 항생제를 복용하지 않은 환자가 연구에 포함되었다.
제외 기준 :
- 차가운 테스트 및 전기 펄프 테스트에 부정적인 반응을 보인 Devital Teeth,
- 치주 상태가 좋지 않은 치아 (포켓 깊이> 4mm),
- 4 개 이상의 근관을 갖는 하악 제 1 어금니가 방사선 학적으로 또는 신경 접근 공동을 여는 후,
- 수술 전 통증이 없거나 가벼운 수술 전 통증이있는 치아 (4 미만의 VAS 값)는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cryotreated %2.5 naocl
냉장고에서 총 45ml의 2.5% NAOCL을 2 ℃로 냉각시켰다.
주사기를 사용하는 동안 온도를 유지하기 위해 콜드 저장 상자에 넣었습니다.
상자에 얼음으로 채워졌고 온도는 디지털 온도계로 2 ° C에서 검증되었습니다.
근관 제조 동안, 각 운하는 2 ℃에서 총 10mL의 2.5% NAOCL로 관개되었다.
최종 관개 용액으로서 각각의 근관에 대해 각각 2.5 ℃에서 2.5% NAOCL, 2mL의 2mL, 2mL의 17% EDTA 및 각각 2mL의 식염수를 사용하여 절차를 완료 하였다.
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근관을 냉동 요법 그룹에서 2 ° C NAOCL 용액으로 관개 하였다.
다른 이름들:
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실험적: 정상 %2.5 NAOCL
2.5% NaOCL의 45 밀리리터 (ml)를 실온에서 유리 용기에 넣고 온도를 디지털 온도계로 모니터링하여 25 ° C로 유지되도록했습니다.
근관 제조 동안, 각 운하는 총 10 mL의 25 ℃ 2.5% NAOCL로 관개되었다.
최종 관개 용액으로서 각각 25 ℃ 2.5% NAOCL, 2mL의 식염수 2mL, 2mL의 17% EDTA 및 각각 2mL의 식염수를 사용하여 절차를 완료 하였다.
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근관은 정상 그룹에서 25 ℃ NaOCL 용액으로 관개되었다.
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실험적: Cryotreated %5 naocl
냉장고에서 총 45ml의 5% NAOCL을 2 ℃로 냉각시켰다.
주사기를 사용하는 동안 온도를 유지하기 위해 콜드 저장 상자에 넣었습니다.
상자에 얼음으로 채워졌고 온도는 디지털 온도계로 2 ° C에서 검증되었습니다.
근관 제조 동안, 각 운하는 2 ℃에서 총 10 mL의 5% NAOCL로 관개되었다.
최종 관개 용액으로서, 2 ℃에서 5% NAOCL의 5 ml, 2 mL의 식염수, 2 mL의 17% EDTA 및 2 mL의 식염수를 각각 각각의 근관에 사용하여 절차를 완료 하였다.
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근관을 냉동 요법 그룹에서 2 ° C NAOCL 용액으로 관개 하였다.
다른 이름들:
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실험적: 정상 %5 NAOCL
45 mL의 5% NAOCL을 실온에서 유리 용기에 넣고 온도를 디지털 온도계로 모니터링하여 25 ℃로 유지되도록 하였다.
근관 제조 동안, 각 운하에 총 10mL의 25 ℃ 5% NAOCL로 관개되었다.
최종 관개 용액으로서, 5 mL의 25 ℃ 5% NAOCL, 2 mL의 식염수, 2 mL의 17% EDTA 및 2 mL의 식염수를 각각 각각의 근관에 사용하고, 절차를 완료 하였다.
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근관은 정상 그룹에서 25 ℃ NaOCL 용액으로 관개되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 규모
기간: 최대 72시간
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 한쪽 끝은 통증 없음(0)을 의미하고 다른 쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증(10)을 의미하는 직선입니다.
환자는 자신이 느끼는 통증의 정도에 해당하는 점을 선 위에 표시합니다.
이는 진통제의 올바른 복용량을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
VAS라고도 합니다.
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최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nandakumar M, Nasim I. Effect of intracanal cryotreated sodium hypochlorite on postoperative pain after root canal treatment - A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2020 Mar-Apr;23(2):131-136. doi: 10.4103/JCD.JCD_65_20. Epub 2020 Nov 5.
- Lalfakawmi S, Gupta A, Duraisamy AK, Abraham D, Mrinalini M, Mane AP. Impact of Cryotreated and Warm Sodium Hypochlorite on Postoperative Pain in Teeth With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2024 Nov;50(11):1543-1550. doi: 10.1016/j.joen.2024.07.002. Epub 2024 Jul 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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