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Effet de l'irrigation de l'hypochlorite de sodium cryotaregé à différentes consentations dans les premières molaires mandibulaires

12 février 2025 mis à jour par: Kübra Gürler, Cukurova University

Effet de l'irrigation de l'hypochlorite de sodium cryothéré à différentes consentations dans les premières molaires mandibulaires avec une pulpite irréversible symptomatique: un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique était d'évaluer l'effet de la solution d'hypochlorite de sodium cryotarée sur l'intensité de la douleur postopératoire dans les procédures de traitement des canaux racinaires dans les dents molaires mandibulaires avec une pulpite irréversible symptomatique. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

- L'irrigation contrôlée avec l'hypochlorite de sodium froid dans le traitement du canal radiculaire réduit-elle la gravité de la douleur postopératoire? Dans le groupe NaOCL cryotared, contrairement au groupe NaOCL normal, les canaux radiculaires ont été irrigués avec une solution de NaOCL 2 ° C.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Diverses solutions d'irrigation qui sont efficaces pour les tissus organiques et inorganiques sont utilisées pendant le traitement des canaux radiculaires. L'hypochlorite de sodium (NaOCL) est la solution d'irrigation la plus couramment utilisée. Il possède des propriétés antibactériennes et physicochimiques 20 et est unique dans la dissolution des tissus organiques 21. Il a été constamment démontré que l'irrigation de NaOCL combinée à l'instrumentation mécanique réduit considérablement la charge de micro-organisme dans les canaux radiculaires 22. Il y a eu plusieurs tentatives pour augmenter l'efficacité antimicrobienne de NaOCL dans le système du canal radiculaire, telles que la modification de sa concentration, augmentant le temps de contact avec les parois de la dentine du canal radiculaire, augmentant le volume total d'irrigation, augmentant sa température et utilisant Méthodes d'activation manuelles ou mécaniques 3, 23. Ces méthodes pour augmenter l'efficacité du NAOCL peuvent également entraîner des effets toxiques accrus sur les tissus périapicaux en raison des propriétés irritant les tissus de la solution. Cette extrusion dans la région périapicale augmente la douleur postopératoire, en particulier dans les dents avec des apex ouverts et des pulpes nécrotiques 21, 24. Par conséquent, au lieu d'utiliser des concentrations élevées de NaOCL, ce qui pourrait augmenter ses effets toxiques, des moyens plus sûrs, tels que l'augmentation de sa température et l'utiliser en gros volumes, peuvent augmenter son efficacité 21, 25.

Par conséquent, la détermination de l'impact clinique du NAOCL cryotré-rémunéré sur la douleur postopératoire est essentielle. La température de la solution d'irrigation est connue pour affecter la douleur postopératoire, et l'irrigation finale avec une solution saline froide réduit considérablement les niveaux de douleur postopératoire 19, 26. Cependant, les études étudiant les effets du NAOCL cryotré, qui est utilisée à toutes les étapes du traitement du canal radiculaire, et en utilisant NaOCL à des concentrations de 2,5% et 5% sur la douleur postopératoire font défaut. Cet essai clinique randomisé a étudié les effets des NAOCL cryotarés de 2,5% et 5% sur la douleur postopératoire lors des procédures de traitement endodontique dans les premières molaires mandibulaires avec une pulpite irréversible symptomatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Turquie, 01250
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: • First molaires mandibulaires vitales avec 3 canaux radiculaires qui ont répondu positivement au test à froid et au test de pulpe électrique

  • First molaires mandibulaires avec une valeur EVA préopératoire de 4 et plus (pas de douleur (0 mm), douleur légère (1-3 mm), douleur modérée (4-6 mm), douleur intense (7-10 mm)))
  • Les dents sans radiothérence périapical ont été vus radiographiquement
  • Les patients qui n'ont pas pris d'analgésiques ou d'antibiotiques au cours des dernières 24 heures avant la procédure sont inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Des dents déviales qui ont répondu négativement aux tests à froid et aux tests de pâte électrique,
  • Dents avec un mauvais statut parodontal (profondeur de poche> 4 mm),
  • Les premières molaires mandibulaires avec 4 canaux racinaires ou plus ont détecté radiographiquement ou après avoir ouvert la cavité d'accès endodontique,
  • Les dents sans douleur préopératoire ou avec une légère douleur préopératoire (valeur EVA en dessous de 4) ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cryotreated% 2.5 naocl
Un total de 45 ml de 2,5% de NaOCL refroidi à 2 ° C dans le réfrigérateur a été placé dans des seringues de 2,5 ml. Les seringues ont été placées dans une boîte de stockage froide pour maintenir la température pendant l'utilisation. La boîte a été remplie de glace et la température a été vérifiée à 2 ° C avec un thermomètre numérique. Pendant la préparation du canal radiculaire, chaque canal a été irrigué avec un total de 10 ml de NaOCL à 2,5% à 2 ° C. La procédure a été achevée en utilisant 5 ml de NaOCL à 2,5% à 2,5 ° C, 2 ml de solution saline, 2 ml d'EDTA 17% et 2 ml de solution saline pour chaque canal radiculaire, respectivement, comme solution d'irrigation finale.
Autre: Cryothérapie
Les canaux radiculaires ont été irrigués avec une solution de NaOCL 2 ° C dans le groupe de cryothérapie.
Autres noms:
  • Normale
Expérimental: Normal% 2,5 naocl
45 millilitres (ML) de NaOCL à 2,5% ont été placés dans un récipient en verre à température ambiante et la température a été surveillée avec un thermomètre numérique pour s'assurer qu'il est resté à 25 ° C. Pendant la préparation du canal radiculaire, chaque canal a été irrigué avec un total de 10 ml de 25 ° C 2,5% de NaOCL. La procédure a été achevée en utilisant 5 ml de 25 ° C 2,5% de NaOCL, 2 ml de solution saline, 2 ml d'EDTA 17% et 2 ml de solution saline pour chaque canal radiculaire, respectivement, comme solution d'irrigation finale.
Autre: Contrôle (traitement standard)
Les canaux radiculaires ont été irrigués avec une solution de NaOCL 25 ° C en groupe normal.
Expérimental: CryoTreated% 5 naocl
Un total de 45 ml de 5% de NaOCL refroidi à 2 ° C dans le réfrigérateur a été placé dans des seringues de 2,5 ml. Les seringues ont été placées dans une boîte de stockage froide pour maintenir la température pendant l'utilisation. La boîte a été remplie de glace et la température a été vérifiée à 2 ° C avec un thermomètre numérique. Pendant la préparation du canal radiculaire, chaque canal a été irrigué avec un total de 10 ml de NaOCL à 5% à 2 ° C. En tant que solution d'irrigation finale, 5 ml de NaOCL à 5% à 2 ° C, 2 ml de solution saline, 2 ml d'EDTA 17% et 2 ml de solution saline ont été utilisés pour chaque canal radiculaire, respectivement, pour terminer la procédure.
Autre: Cryothérapie
Les canaux radiculaires ont été irrigués avec une solution de NaOCL 2 ° C dans le groupe de cryothérapie.
Autres noms:
  • Normale
Expérimental: Normal% 5 naocl
45 ml de NaOCL à 5% ont été placés dans un récipient en verre à température ambiante et la température a été surveillée avec un thermomètre numérique pour s'assurer qu'il est resté à 25 ° C. Pendant la préparation du canal radiculaire, chaque canal a été irrigué avec un total de 10 ml de 25 ° C 5% NaOCL. En tant que solution d'irrigation finale, 5 ml de 25 ° C 5% NaOCL, 2 ml de solution saline, 2 ml d'EDTA 17% et 2 ml de solution saline ont été utilisés pour chaque canal radiculaire, respectivement, et la procédure a été achevée.
Autre: Contrôle (traitement standard)
Les canaux radiculaires ont été irrigués avec une solution de NaOCL 25 ° C en groupe normal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 72 heures
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une ligne droite dont une extrémité signifie aucune douleur (0) et l'autre extrémité signifie la pire douleur (10) imaginable. Un patient marque un point sur la ligne qui correspond à la quantité de douleur qu'il ressent. Il peut être utilisé pour aider à choisir la bonne dose d’analgésique. Aussi appelé VAS.
jusqu'à 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13.02.2025/150

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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