Effect van cryotreated natriumhypochlorietirrigatie bij verschillende consentraties in mandibulaire eerste kiezen
Effect van cryotreated natriumhypochlorietirrigatie bij verschillende consentraties in mandibulaire eerste kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie was om het effect van cryotreated natriumhypochlorietoplossing op de intensiteit van postoperatieve pijn in wortelkanaalbehandelingsprocedures in mandibulaire eerste molaire tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis te evalueren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Vermindert gecontroleerde irrigatie met koude natriumhypochloriet in wortelkanaalbehandeling de ernst van postoperatieve pijn? In de cryotreated NaOCL -groep werden, in tegenstelling tot de normale NaOCL -groep, de wortelkanalen geïrrigeerd met 2 ° C NaOCL -oplossing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende irrigatieoplossingen die effectief zijn voor organische en anorganische weefsels worden gebruikt tijdens de behandeling van wortelkanaal. Natriumhypochloriet (NAOCL) is de meest gebruikte irrigatieoplossing. Het heeft antibacteriële en fysicochemische eigenschappen 20 en is uniek in het oplossen van organische weefsels 21. NAOCL -irrigatie in combinatie met mechanische instrumentatie is consistent aangetoond dat het de micro -organisme -belasting in wortelkanalen 22 aanzienlijk vermindert. Er zijn verschillende pogingen gedaan om de antimicrobiële werkzaamheid van NAOCL in het wortelkanaalsysteem te vergroten, zoals het veranderen van de concentratie, waardoor de contacttijd met de dentinewanden van het wortelkanaal wordt verhoogd, waardoor het totale volume van irrigatie wordt verhoogd, de temperatuur te verhogen en de temperatuur te verhogen en te verhogen en te worden verhoogd en gebruik te maken, Handmatige of mechanische activeringsmethoden 3, 23. Deze methoden om de werkzaamheid van NaOCL te vergroten, kunnen ook leiden tot verhoogde toxische effecten op periapische weefsels vanwege de weefsel-irriterende eigenschappen van de oplossing. Deze extrusie in het periapische gebied verhoogt de postoperatieve pijn, vooral in tanden met open apices en necrotische pulp 21, 24. Daarom kunnen in plaats van hoge concentraties van NaOCL te gebruiken, die zijn toxische effecten kunnen verhogen, veiliger middelen, zoals het verhogen van de temperatuur en het gebruiken in grote volumes, de werkzaamheid 21, 25 verhogen.
Daarom is het essentieel om de klinische impact van cryotreated naoCL op postoperatieve pijn vast te stellen. Het is bekend dat de temperatuur van de irrigatieoplossing de postoperatieve pijn beïnvloedt en de uiteindelijke irrigatie met koude zoutoplossing vermindert de postoperatieve pijnniveaus aanzienlijk 19, 26. Studies die de effecten van cryotreated NaOCL onderzoeken, die worden gebruikt in alle stadia van de wortelkanaalbehandeling, en het gebruik van NAOCL bij concentraties van 2,5% en 5% op postoperatieve pijn ontbreken. Deze gerandomiseerde klinische studie onderzocht de effecten van cryotreated 2,5% en 5% NaOCL op postoperatieve pijn tijdens endodontische behandelingsprocedures in mandibulaire eerste kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Kalkoen, 01250
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Vitale mandibulaire eerste kiezen met 3 wortelkanalen die positief reageerden op de koude test en elektrische pulptest
- Mandibulaire eerste kiezen met een preoperatieve VAS-waarde van 4 en hoger (geen pijn (0 mm), milde pijn (1-3 mm), matige pijn (4-6 mm), ernstige pijn (7-10 mm))
- Tanden zonder periapische radiolucentie radiografisch gezien
- Patiënten die in de afgelopen 24 uur vóór de procedure geen analgetica of antibiotica namen, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Devital -tanden die negatief reageerden op koude tests en elektrische pulptests,
- Tanden met een slechte parodontale status (zakdiepte> 4 mm),
- Mandibulaire eerste kiezen met 4 of meer wortelkanalen gedetecteerd radiografisch of na het openen van de endodontische toegangsholte,
- Tanden zonder preoperatieve pijn of met milde preoperatieve pijn (VAS -waarde onder 4) werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cryotreated %2,5 NaOCl
Een totaal van 45 ml 2,5% NaOCL gekoeld tot 2 ° C in de koelkast werd in 2,5 ml spuiten geplaatst.
De spuiten werden in een koude opbergdoos geplaatst om de temperatuur tijdens het gebruik te behouden.
De doos werd gevuld met ijs en de temperatuur werd geverifieerd bij 2 ° C met een digitale thermometer.
Tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal werd elk kanaal geïrrigeerd met een totaal van 10 ml 2,5% NaOCL bij 2 ° C.
De procedure werd voltooid met behulp van 5 ml 2,5% NaOCL bij 2,5 ° C, 2 ml zoutoplossing, 2 ml 17% EDTA en 2 ml zoutoplossing voor elk wortelkanaal, respectievelijk, als de uiteindelijke irrigatieoplossing.
|
De wortelkanalen werden geïrrigeerd met 2 ° C Naocl -oplossing in cryotherapiegroep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Normaal %2,5 NAOCl
45 milliliter (ml) van 2,5% NaOCl werd bij kamertemperatuur in een glazen container geplaatst en de temperatuur werd gevolgd met een digitale thermometer om ervoor te zorgen dat deze bij 25 ° C bleef.
Tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal werd elk kanaal geïrrigeerd met een totaal van 10 ml 25 ° C 2,5% NaOCL.
De procedure werd voltooid met behulp van 5 ml 25 ° C 2,5% NaOCL, 2 ml zoutoplossing, 2 ml 17% EDTA en 2 ml zoutoplossing voor elk wortelkanaal, respectievelijk, als de uiteindelijke irrigatieoplossing.
|
De wortelkanalen werden geïrrigeerd met 25 ° C Naocl -oplossing in normale groep.
|
|
Experimenteel: Cryotreated %5 Naocl
Een totaal van 45 ml 5% NaOCL gekoeld tot 2 ° C in de koelkast werd in 2,5 ml spuiten geplaatst.
De spuiten werden in een koude opbergdoos geplaatst om de temperatuur tijdens het gebruik te behouden.
De doos werd gevuld met ijs en de temperatuur werd geverifieerd bij 2 ° C met een digitale thermometer.
Tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal werd elk kanaal geïrrigeerd met een totaal van 10 ml 5% NaOCL bij 2 ° C.
Als de uiteindelijke irrigatieoplossing werden 5 ml 5% NaOCL bij 2 ° C, 2 ml zoutoplossing, 2 ml 17% EDTA en 2 ml zoutoplossing gebruikt voor elk wortelkanaal, respectievelijk om de procedure te voltooien.
|
De wortelkanalen werden geïrrigeerd met 2 ° C Naocl -oplossing in cryotherapiegroep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Normaal %5 Naocl
45 ml 5% NaOCl werd bij kamertemperatuur in een glazen container geplaatst en de temperatuur werd gevolgd met een digitale thermometer om ervoor te zorgen dat deze bij 25 ° C bleef.
Tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal werd elk kanaal geïrrigeerd met een totaal van 10 ml van 25 ° C 5% NaOCL.
Als de uiteindelijke irrigatieoplossing werden 5 ml 25 ° C 5% NaOCL, 2 ml zoutoplossing, 2 ml 17% EDTA en 2 ml zoutoplossing gebruikt voor respectievelijk elk wortelkanaal en de procedure werd voltooid.
|
De wortelkanalen werden geïrrigeerd met 25 ° C Naocl -oplossing in normale groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
De visueel analoge schaal voor pijn is een rechte lijn waarbij het ene uiteinde geen pijn betekent (0) en het andere uiteinde de ergst denkbare pijn (10) betekent.
Een patiënt markeert een punt op de lijn dat overeenkomt met de hoeveelheid pijn die hij of zij voelt.
Het kan worden gebruikt om u te helpen bij het kiezen van de juiste dosis pijnmedicijn.
Ook wel VAS genoemd.
|
tot 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nandakumar M, Nasim I. Effect of intracanal cryotreated sodium hypochlorite on postoperative pain after root canal treatment - A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2020 Mar-Apr;23(2):131-136. doi: 10.4103/JCD.JCD_65_20. Epub 2020 Nov 5.
- Lalfakawmi S, Gupta A, Duraisamy AK, Abraham D, Mrinalini M, Mane AP. Impact of Cryotreated and Warm Sodium Hypochlorite on Postoperative Pain in Teeth With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2024 Nov;50(11):1543-1550. doi: 10.1016/j.joen.2024.07.002. Epub 2024 Jul 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13.02.2025/150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .