Kryotisoituneiden natriumhypokloriittikastelujen vaikutus erilaisissa mandibulaarisissa ensimmäisissä molaareissa
Kryotisoitujen natriumhypokloriittikastelujen vaikutus erilaisissa mandibulaarisissa ensimmäisissä molaareissa, joilla on oireenmukaista peruuttamaton pulpiitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kryotetun natriumhypokloriittiliuoksen vaikutusta postoperatiivisen kivun voimakkuuteen juurikanavan hoidon toimenpiteissä mandibulaarisissa ensimmäisissä molaarisissa hampaissa oireellisella peruuttamattomalla pulpitisella. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Vähentääkö kontrolloitu kastelu kylmällä natriumhypokloriitilla juurikanavan hoidossa postoperatiivisen kivun vakavuutta? CryotReated NaOCL -ryhmässä, toisin kuin normaalissa NaOCL -ryhmässä, juurikanavat kasteltiin 2 ° C NaOCL -liuoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Orgaanisten ja epäorgaanisten kudoksille tehokkaita kasteluratkaisuja käytetään juurikanavan hoidon aikana. Natriumhypokloriitti (NaOCL) on yleisimmin käytetty kasteluliuos. Sillä on antibakteerisia ja fysikaalis -kemiallisia ominaisuuksia 20 ja se on ainutlaatuinen orgaanisten kudosten liuottamisessa 21. NaoCl -kastelun yhdistettynä mekaaniseen instrumentointiin on johdonmukaisesti osoitettu vähentävän merkittävästi mikro -organismikuormaa juurikanavissa 22. There have been several attempts to increase the antimicrobial efficacy of NaOCl in the root canal system, such as changing its concentration, increasing the contact time with the dentin walls of the root canal, increasing the total volume of irrigation, increasing its temperature, and using Manuaalinen tai mekaaniset aktivointimenetelmät 3, 23. Nämä menetelmät NAOCL: n tehokkuuden lisäämiseksi voivat myös johtaa lisääntyneisiin myrkyllisiin vaikutuksiin periapikaalisiin kudoksiin liuoksen kudoksia häiritsevien ominaisuuksien vuoksi. Tämä suulakepuristus periapikaaliseen alueelle lisää leikkauksen jälkeistä kipua, etenkin hampaissa, joissa on avoimia apuja ja nekroottisia massoja 21, 24. Siksi sen sijaan, että käyttäisivät korkeita NAOCL -pitoisuuksia, jotka voisivat lisätä sen myrkyllisiä vaikutuksia, turvallisemmat keinot, kuten sen lämpötilan nostaminen ja sen käyttäminen suurissa määrissä, voi lisätä sen tehokkuutta 21, 25.
Siksi kryotisoidun NaOCL: n kliinisen vaikutuksen selvittäminen leikkauksen jälkeiseen kipuun on välttämätöntä. Kasteluliuoksen lämpötilan tiedetään vaikuttavan postoperatiiviseen kipuun, ja lopullinen kastelu kylmällä suolaliuoksella vähentää merkittävästi leikkauksen jälkeisiä kipujaksoja 19, 26. Kuitenkin tutkimuksissa, joissa tutkitaan kryotisoidun NaOCL: n vaikutuksia, joita käytetään kaikissa juurikanavan hoidon vaiheissa ja käyttämällä NaOCL: ää pitoisuuksilla 2,5% ja 5% postoperatiiviseen kipuun. Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin kryotisoituneiden 2,5%: n ja 5%: n NaOCL: n vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun endodontisten hoitomenetelmien aikana mandibulaarisissa ensimmäisissä molaareissa, joilla oli oireenmukaista peruuttamattomia pulpiittiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turkki, 01250
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: • Tärkeä mandibulaarinen ensimmäinen molaari 3 juurikanalla, jotka reagoivat positiivisesti kylmäkokeeseen ja sähköiseen massan testiin
- Mandibulaariset ensimmäiset molaarit, joiden preoperatiivinen VAS-arvo on 4 ja enemmän (ei kipua (0 mm), lievä kipu (1-3 mm), kohtalainen kipu (4-6 mm), vaikea kipu (7-10 mm)))
- Hampaat ilman periapista radiolucenssia nähty radiografisesti
- Potilaat, jotka eivät ottaneet kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana ennen toimenpidettä sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Devital -hampaat, jotka reagoivat negatiivisesti kylmäkokeisiin ja sähköisiin massan testeihin,
- Hampaat, joilla on huono periodontaalinen tila (tasku syvyys> 4 mm),
- Mandibulaarinen ensimmäinen molaari, jossa on 4 tai enemmän juurikanavia, havaittiin radiografisesti tai avaamalla endodontisen pääsyontelon,
- Hampaat, joilla ei ollut preoperatiivista kipua tai lievää preoperatiivista kipua (VAS -arvo alle 4), jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CryotReated %2,5 NaOCL
Jääkaapissa 2 ° C: seen 2,5% NaOCl -jäähdytettynä 45 ml: lla oli 2,5 ml ruiskuja.
Ruiskut asetettiin kylmään säilytyslaatikkoon lämpötilan ylläpitämiseksi käytön aikana.
Laatikko täytettiin jäällä ja lämpötila varmistettiin 2 ° C: ssa digitaalisella lämpömittarilla.
Juurikanavan valmistuksen aikana kutakin kanavaa kasteltiin yhteensä 10 ml 2,5% NaOCL: llä 2 ° C: ssa.
Menettely suoritettiin käyttämällä 5 ml 2,5% NaOCL: ää 2,5 ° C: ssa, 2 ml suolaliuosta, 2 ml 17% EDTA: ta ja 2 ml suolaliuosta jokaiselle juurikanavalle, lopullisena kasteluratkaisuna.
|
Juurikanavat kasteltiin 2 ° C: n NaOCL -liuoksella kryoterapiaryhmässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Normaali %2,5 NaOCL
45 millilitraa (ml) 2,5% NaOCL: ää asetettiin lasisäiliöön huoneenlämpötilassa ja lämpötilaa tarkkailtiin digitaalisella lämpömittarilla varmistaakseen, että se pysyi 25 ° C: ssa.
Juurikanavan valmistuksen aikana kutakin kanavaa kasteltiin yhteensä 10 ml: lla 25 ° C 2,5% NaOCL: ää.
Menettely suoritettiin käyttämällä 5 ml 25 ° C 2,5% NaOCL, 2 ml suolaliuosta, 2 ml 17% EDTA: ta ja 2 ml suolaliuosta jokaiselle juurikanavalle, lopullisena kasteluratkaisuna.
|
Juurikanavat kasteltiin 25 ° C: n NaOCL -liuoksella normaalissa ryhmässä.
|
|
Kokeellinen: Kryotreatoitu %5 naocl
Yhteensä 45 ml 5 -prosenttista NaOCL -jäähdytystä 2 ° C: seen jääkaapissa asetettiin 2,5 ml: n ruiskuihin.
Ruiskut asetettiin kylmään säilytyslaatikkoon lämpötilan ylläpitämiseksi käytön aikana.
Laatikko täytettiin jäällä ja lämpötila varmistettiin 2 ° C: ssa digitaalisella lämpömittarilla.
Juurikanavan valmistuksen aikana kutakin kanavaa kasteltiin yhteensä 10 ml 5 -prosenttista NaOCL: ää 2 ° C: ssa.
Lopullisena kasteluratkaisuna 5 ml 5% NaOCL: ää 2 ° C: ssa, 2 ml suolaliuosta, 2 ml: n 17%: n EDTA: ta ja 2 ml suolaliuosta käytettiin jokaiselle juurikanavalle toimenpiteen loppuun saattamiseksi.
|
Juurikanavat kasteltiin 2 ° C: n NaOCL -liuoksella kryoterapiaryhmässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Normaali %5 NaOCL
45 ml 5 -prosenttista NaOCL: tä asetettiin lasisäiliöön huoneenlämpötilassa ja lämpötilaa tarkkailtiin digitaalisella lämpömittarilla varmistaakseen, että se pysyi 25 ° C: ssa.
Juurikanavan valmistuksen aikana kutakin kanavaa kasteltiin yhteensä 10 ml: lla 25 ° C 5% NaOCL.
Lopullisena kasteluratkaisuna 5 ml 25 ° C 5% NaOCl, 2 ml suolaliuosta, 2 ml: n 17% EDTA: ta ja 2 ml suolaliuosta käytettiin vastaavasti, ja menettely saatiin päätökseen.
|
Juurikanavat kasteltiin 25 ° C: n NaOCL -liuoksella normaalissa ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa ei kipua (0) ja toinen pää tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua (10).
Potilas merkitsee viivalla pisteen, joka vastaa hänen tuntemansa kivun määrää.
Sitä voidaan käyttää oikean kipulääkeannoksen valinnassa.
Kutsutaan myös VAS.
|
jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nandakumar M, Nasim I. Effect of intracanal cryotreated sodium hypochlorite on postoperative pain after root canal treatment - A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2020 Mar-Apr;23(2):131-136. doi: 10.4103/JCD.JCD_65_20. Epub 2020 Nov 5.
- Lalfakawmi S, Gupta A, Duraisamy AK, Abraham D, Mrinalini M, Mane AP. Impact of Cryotreated and Warm Sodium Hypochlorite on Postoperative Pain in Teeth With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2024 Nov;50(11):1543-1550. doi: 10.1016/j.joen.2024.07.002. Epub 2024 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.02.2025/150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .