Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kryotreatet natriumhypoklorittvanning ved forskjellige samtykkerasjoner i mandibulære første molarer

12. februar 2025 oppdatert av: Kübra Gürler, Cukurova University

Effekt av kryotreatet natriumhypoklorittvanning ved forskjellige samtykkerasjoner i mandibulære første molarer med symptomatisk irreversibel pulpiti: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien var å evaluere effekten av kryotreatet natriumhypoklorittløsning på intensiteten av postoperativ smerte i rotkanalbehandlingsprosedyrer i mandibulære første molære tenner med symptomatisk irreversibel pulpit. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

- Reduserer kontrollert vanning med kald natriumhypokloritt i rotkanalbehandling alvorlighetsgraden av postoperativ smerte? I den kryotarerte NaOCL -gruppen, i motsetning til den normale NaOCL -gruppen, ble rotkanalene vannet med 2 ° C NaOCL -løsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike vanningløsninger som er effektive for organiske og uorganiske vev, brukes under rotkanalbehandling. Natriumhypokloritt (NAOCL) er den mest brukte vanningsløsningen. Den har antibakterielle og fysisk -kjemiske egenskaper 20 og er unik i å løse opp organiske vev 21. NAOCL -vanning kombinert med mekanisk instrumentering har konsekvent vist seg å redusere mikroorganismens belastning vesentlig i rotkanaler 22. Det har vært flere forsøk på å øke den antimikrobielle effekten av NaOCL i rotkanalsystemet, for eksempel å endre konsentrasjonen, øke kontakttiden med dentinveggene i rotkanalen, øke det totale volumet av vanning, øke temperaturen og bruke Manuelle eller mekaniske aktiveringsmetoder 3, 23. Disse metodene for å øke effekten av NaOCL kan også resultere i økte toksiske effekter på periapiske vev på grunn av de vevsbestridende egenskapene til løsningen. Denne ekstruderingen i det periapiske området øker postoperativ smerte, spesielt i tenner med åpne apiserer og nekrotiske masser 21, 24. Derfor, i stedet for å bruke høye konsentrasjoner av NaOCL, som kan øke dens giftige effekter, kan tryggere midler, som å øke temperaturen og bruke den i store volumer, øke effektiviteten 21, 25.

Derfor er det avgjørende å konstatere den kliniske effekten av kryotreatet NAOCL på postoperativ smerte. Temperaturen på vanningsløsningen er kjent for å påvirke postoperativ smerte, og endelig vanning med kald saltvann reduserer signifikant postoperative smertenivåer 19, 26. Studier som undersøker effekten av kryotreatet NaOCL, som brukes i alle stadier av rotkanalbehandling, og bruk av NaOCL i konsentrasjoner på 2,5% og 5% på postoperativ smerte mangler. Denne randomiserte kliniske studien undersøkte effekten av kryotreatet 2,5% og 5% NaOCL på postoperativ smerte under endodontiske behandlingsprosedyrer i mandibulære første jeksler med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Tyrkia, 01250
        • Cukurova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: • Vital Mandibular First Molars med 3 rotkanaler som reagerte positivt på den kalde testen og elektrisk masse -test

  • Mandibular første molarer med en preoperativ VAS-verdi på 4 og over (ingen smerter (0 mm), milde smerter (1-3 mm), moderat smerte (4-6 mm), sterke smerter (7-10 mm))
  • Tenner uten periapisk radiolucens sett radiografisk
  • Pasienter som ikke tok smertestillende midler eller antibiotika i løpet av det siste døgnet før prosedyren ble inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Devitale tenner som responderte negativt på kalde tester og elektriske masseprøver,
  • Tenner med dårlig periodontal status (lommedybde> 4 mm),
  • Mandibular første molarer med 4 eller flere rotkanaler oppdaget radiografisk eller etter å ha åpnet endodontisk tilgangshulrom,
  • Tenner uten preoperative smerter eller med milde preoperative smerter (VAS -verdi under 4) ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kryotreatet %2,5 NaOCL
Totalt 45 ml 2,5% NaOCL avkjølt til 2 ° C i kjøleskapet ble plassert i 2,5 ml sprøyter. Sprøytene ble plassert i en kjølerom for å opprettholde temperaturen under bruk. Boksen var fylt med is og temperaturen ble verifisert ved 2 ° C med et digitalt termometer. Under rotkanalforberedelsen ble hver kanal vannet med totalt 10 ml 2,5% NaOCL ved 2 ° C. Prosedyren ble fullført ved å bruke 5 ml 2,5% NaOCL ved 2,5 ° C, 2 ml saltvann, 2 ml 17% EDTA og 2 ml saltvann for hver rotfylling, henholdsvis som den endelige vanningsløsningen.
Annen: Kryoterapi
Rotkanalene ble vannet med 2 ° C NaOCL -løsning i kryoterapi -gruppen.
Andre navn:
  • Normal
Eksperimentell: Normal %2,5 NaOCL
45 milliliter (ml) på 2,5% NaOCL ble plassert i en glassbeholder ved romtemperatur og temperaturen ble overvåket med et digitalt termometer for å sikre at den forble ved 25 ° C. Under rotkanalforberedelse ble hver kanal vannet med totalt 10 ml 25 ° C 2,5% NaOCL. Prosedyren ble fullført ved å bruke 5 ml 25 ° C 2,5% NaOCL, 2 ml saltvann, 2 ml 17% EDTA og 2 ml saltvann for hver rotfylling, henholdsvis som den endelige vanningsløsningen.
Annen: Kontroll (standardbehandling)
Rotkanalene ble vannet med 25 ° C NaOCL -løsning i normal gruppe.
Eksperimentell: Kryotreatet %5 naoCl
Totalt 45 ml 5% NaOCL avkjølt til 2 ° C i kjøleskapet ble plassert i 2,5 ml sprøyter. Sprøytene ble plassert i en kjølerom for å opprettholde temperaturen under bruk. Boksen var fylt med is og temperaturen ble verifisert ved 2 ° C med et digitalt termometer. Under rotkanalforberedelsen ble hver kanal vannet med totalt 10 ml 5% NaOCL ved 2 ° C. Som den endelige vanningsløsningen ble 5 ml 5% NaOCL ved 2 ° C, 2 ml saltvann, 2 ml 17% EDTA og 2 ml saltvann brukt for hver rotfylling, henholdsvis for å fullføre prosedyren.
Annen: Kryoterapi
Rotkanalene ble vannet med 2 ° C NaOCL -løsning i kryoterapi -gruppen.
Andre navn:
  • Normal
Eksperimentell: Normal %5 NaoCl
45 ml 5% NaOCL ble plassert i en glassbeholder ved romtemperatur og temperaturen ble overvåket med et digitalt termometer for å sikre at den forble ved 25 ° C. Under rotkanalforberedelsen ble hver kanal vannet med totalt 10 ml 25 ° C 5% NaOCL. Som den endelige vanningsløsningen ble 5 ml 25 ° C 5% NaOCl, 2 ml saltvann, 2 ml 17% EDTA og 2 ml saltvann brukt for hver rotfylling, henholdsvis, og prosedyren ble fullført.
Annen: Kontroll (standardbehandling)
Rotkanalene ble vannet med 25 ° C NaOCL -løsning i normal gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil 72 timer
Den visuelle analoge skalaen for smerte er en rett linje der den ene enden betyr ingen smerte (0) og den andre enden betyr den verste smerten (10) man kan tenke seg. En pasient markerer et punkt på linjen som samsvarer med mengden smerte han eller hun føler. Det kan brukes til å hjelpe til med å velge riktig dose smertestillende. Også kalt VAS.
opptil 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13.02.2025/150

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere