Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние криотрированного ирригации гипохлорита натрия при различных согласиях у первых моляров нижней челюсти

12 февраля 2025 г. обновлено: Kübra Gürler, Cukurova University

Влияние орошения гипохлорита на натрия при различных согласиях у первых моляров нижней челюсти с симптоматическими необратимыми пульпитом: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние криотрированного раствора гипохлорита натрия на интенсивность послеоперационной боли при процедурах лечения корневого канала в первых молярных зубах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом. Основной вопрос, на который он стремится ответить:

- Унижает ли контролируемое орошение гипохлоритом холодного натрия при лечении корневого канала тяжесть послеоперационной боли? В группе с криотриатизмом NAOCL, в отличие от нормальной группы NAOCL, корневые каналы орошали 2 ° C раствором NaOCL.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время лечения корневых каналов используются различные ирригационные растворы, которые эффективны для органических и неорганических тканей. Гипохлорит натрия (NAOCL) является наиболее часто используемым ирригационным раствором. Он обладает антибактериальными и физико -химическими свойствами 20 и является уникальным в растворении органических тканей 21. Показано, что орошение NAOCL в сочетании с механическим прибором существенно снижает нагрузку на микроорганизм в корневых каналах 22. Было предпринято несколько попыток повысить антимикробную эффективность NAOCL в системе корневых каналов, таких как изменение его концентрации, увеличение времени контакта с стенками дентина корневого канала, увеличение общего объема орошения, повышение его температуры и использование использования и использования использования дентина Методы ручной или механической активации 3, 23. Эти методы повышения эффективности NAOCL также могут привести к повышенному токсическому воздействию на периапикальные ткани из-за тканевых, раздражающих свойств раствора. Эта экструзия в периапическую область увеличивает послеоперационную боль, особенно в зубах с открытыми вершинами и некротической пульпной 21, 24. Следовательно, вместо использования высоких концентраций NAOCL, которые могут увеличить его токсические эффекты, более безопасные средства, такие как повышение его температуры и использование его в больших объемах, могут повысить его эффективность 21, 25.

Следовательно, определение клинического воздействия криотризованного NAOCL на послеоперационную боль имеет важное значение. Известно, что температура ирригационного раствора влияет на послеоперационную боль, а окончательное орошение холодным физиологическим раствором значительно снижает послеоперационные уровни боли 19, 26. Тем не менее, исследования, исследующие эффекты криотриатированного NaoCL, который используется на всех стадиях лечения корневого канала, и с использованием NAOCL при концентрациях 2,5% и 5% при послеоперационной боли не хватает. В этом рандомизированном клиническом испытании изучалось влияние криотрированных 2,5% и 5% NaOCL на послеоперационную боль во время процедур эндодонтического лечения у первых моляров нижней челюсти с необратимыми симптомами пульпита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Турция, 01250
        • Cukurova University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: • жизненно важные нижнечелюстные первые моляры с 3 корневыми каналами, которые положительно отреагировали на холодную тест и тест на электрическую пульпу

  • Первые моляры нижней челюсти с предоперационным значением VAS 4 и выше (без боли (0 мм), легкая боль (1-3 мм), умеренная боль (4-6 мм), сильная боль (7-10 мм))))
  • Зубы без периапикальной радиопрозвище наблюдаются рентгенологически
  • Пациенты, которые не принимали анальгетики или антибиотики за последние 24 часа до того, как процедура были включены в исследование.

Критерии исключения:

  • Devital Yeets, которые отрицательно реагировали на холодные тесты и электрические испытания,
  • Зубы с плохим пародонтальным статусом (глубина кармана> 4 мм),
  • Первые моляры нижней челюсти с 4 или более корневыми каналами, обнаруженными рентгенологическими или после открытия эндодонтического доступа,
  • Зубы без предоперационной боли или с легкой предоперационной болью (значение VAS ниже 4) были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CryotReated %2,5 Naocl
В общей сложности 45 мл 2,5% NAOCL, охлажденного до 2 ° C в холодильнике, помещали в шприцы 2,5 мл. Шприцы были помещены в холодную коробку для хранения, чтобы поддерживать температуру во время использования. Коробка была заполнена льдом, и температуру проверяли при 2 ° C с помощью цифрового термометра. Во время приготовления корневого канала каждый канал орошали в общей сложности 10 мл 2,5% NaOCL при 2 ° C. Процедуру завершали с использованием 5 мл 2,5% NaOCL при 2,5 ° C, 2 мл физиологического раствора, 2 мл 17% ЭДТА и 2 мл физиологического раствора для каждого корневого канала, соответственно, в качестве конечного ирригационного раствора.
Другой: Криотерапия
Корневые каналы орошали 2 ° C раствором NaoCL в криотерапевтической группе.
Другие имена:
  • Нормальный
Экспериментальный: Нормальный %2,5 Naocl
45 миллилитров (мл) из 2,5% NaOCL помещали в стеклянный контейнер при комнатной температуре, и температуру контролировали с помощью цифрового термометра, чтобы убедиться, что он оставался при 25 ° C. Во время приготовления корневого канала каждый канал орошали в общей сложности 10 мл 25 ° C 2,5% NaOCL. Процедуру завершали с использованием 5 мл 25 ° C 2,5% NaOCL, 2 мл физиологического раствора, 2 мл 17% ЭДТА и 2 мл физиологического раствора для каждого корневого канала, соответственно, в качестве конечного ирригационного раствора.
Другой: Контроль (стандартное лечение)
Корневые каналы орошали 25 ° C раствором NaoCL в нормальной группе.
Экспериментальный: Cryotreated %5 Naocl
В общей сложности 45 мл 5% NAOCL, охлажденного до 2 ° C в холодильнике, помещали в шприцы 2,5 мл. Шприцы были помещены в холодную коробку для хранения, чтобы поддерживать температуру во время использования. Коробка была заполнена льдом, и температуру проверяли при 2 ° C с помощью цифрового термометра. Во время приготовления корневого канала каждый канал орошали в общей сложности 10 мл 5% NaOCL при 2 ° C. В качестве конечного ирригационного раствора 5 мл 5% NaOCL при 2 ° C, 2 мл физиологического раствора, 2 мл 17% ЭДТА и 2 мл физиологического раствора, использовались для каждого корневого канала, соответственно, для завершения процедуры.
Другой: Криотерапия
Корневые каналы орошали 2 ° C раствором NaoCL в криотерапевтической группе.
Другие имена:
  • Нормальный
Экспериментальный: Нормальный %5 Naocl
45 мл 5% NaOCL помещали в стеклянный контейнер при комнатной температуре, и температуру контролировали с помощью цифрового термометра, чтобы убедиться, что он оставался при 25 ° C. Во время приготовления корневого канала каждый канал орошали в общей сложности 10 мл 25 ° C 5% NaOCL. В качестве конечного ирригационного раствора, 5 мл 25 ° C 5% NaOCL, 2 мл физиологического раствора, 2 мл 17% ЭДТА и 2 мл физиологического раствора, использовались для каждого корневого канала, соответственно, и процедура была завершена.
Другой: Контроль (стандартное лечение)
Корневые каналы орошали 25 ° C раствором NaoCL в нормальной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: до 72 часов
Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой прямую линию, один конец которой означает отсутствие боли (0), а другой конец означает самую сильную боль (10), которую только можно вообразить. Пациент отмечает на линии точку, соответствующую силе боли, которую он чувствует. Его можно использовать, чтобы помочь выбрать правильную дозу обезболивающего. Также называется ВАС.
до 72 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cukurova University

Следователи

  • Главный следователь: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13.02.2025/150

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться